Das malaysische Gesundheitsministerium schreibt ein neues FarmaTag-Hologramm-Etikett für pharmazeutische Produkte vor

Überblick über die regulatorische Aktualisierung

Das Gesundheitsministerium bestätigte, dass neues FarmaTag Hologramm-Etikett wird obligatorisch ab dem 2. Oktober 2025 für pharmazeutische Produkte. Dieses Etikett dient der Verbesserung der Produktauthentifizierung und dem Schutz vor gefälschten Arzneimitteln.

Der Authentifizierungsfunktion für das neue Hologramm-Etikett wird Integration in die MyUBAT-Anwendung ab dem 1. Januar 2026, ermöglicht es Nutzern, Produkte über die aktualisierte Plattform digital zu verifizieren. Während der Übergangsphase, vorhandene FarmaTag-Etiketten bleiben gültig und kann weiterhin über die FarmaChecker-Anwendung. 

Die Beteiligten sind verpflichtet sicherzustellen, dass die Kennzeichnungspraxis den aktualisierten Anforderungen entspricht, um die Einhaltung der Vorschriften, die Produktintegrität und den ununterbrochenen Marktzugang zu gewährleisten.

Feedback-Frist

Nicht zutreffend. Im Rahmen dieses Updates wurde keine Frist für eine öffentliche Konsultation oder Rückmeldung bekannt gegeben.

Warum es wichtig ist

Diese regulatorische Aktualisierung bietet mehr regulatorische Klarheit rund um die Kennzeichnung von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Unterstützung digitale Authentifizierung und Rückverfolgbarkeit durch offizielle Anträge. Durch die Standardisierung von Sicherheitskennzeichnungen und Verifizierungsinstrumenten will das Gesundheitsministerium die Sicherheit verbessern. Effizienz der Marktüberwachung, stärken Patientensicherheit, und die Compliance-Risiken zu minimieren, ohne unnötigen operativen Aufwand zu verursachen.

Für wen ist das relevant?

Dieses Update ist besonders relevant für Qualitätssicherung, Zulassungsangelegenheiten, Lieferkette, IT-Teams zur Verwaltung von Regulierungssystemen, Und Pharmahersteller und Vertriebspartner verantwortlich für Kennzeichnung und Einhaltung der Marktbestimmungen in Malaysia.

Nächste Schritte

Die Beteiligten sollten die bestehenden Etikettierungs- und Verpackungsprozesse überprüfen, um die Bereitschaft für die Die Verwendung des neuen FarmaTag-Hologramm-Etiketts ist ab dem 2. Oktober 2025 verpflichtend. Die Regulierungs- und Betriebsteams sollten außerdem Systemaktualisierungen und die Bereitschaft der Benutzer zur Unterstützung planen. MyUBAT-Authentifizierungsfunktionalität bis zum 1. Januar 2026, während der weiteren Verwendung FarmaChecker für Produkte, die während der Übergangsphase noch die bestehenden Etiketten tragen.

Da sich die regulatorischen Anforderungen an die Produktauthentifizierung weiterentwickeln, wird die Transparenz hinsichtlich der Kennzeichnungspflichten und der digitalen Compliance-Tools immer wichtiger. RegASK ist ein führender Standard. Agenten-KI Eine Plattform für regulatorische Analysen und Workflow-Orchestrierung, die globale Unternehmen in stark regulierten Branchen wie Konsumgüter und Life Sciences befähigt, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. Durch die Kombination von fortschrittlicher Agentic AI mit Expertenwissen, RegASK liefert zeitnahe, vorausschauende und umsetzbare Erkenntnisse sowie eine durchgängige Automatisierung, optimiert Compliance-Prozesse, mindert Risiken und beschleunigt den Marktzugang in mehr als 140 Ländern.

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FAQs

Was ist das neue FarmaTag-Hologramm-Etikett in Malaysia?

Das neue FarmaTag Hologramm-Sicherheitsetikett ist eine obligatorische Kennzeichnungspflicht, die vom malaysischen Gesundheitsministerium eingeführt wurde, um die Authentizität und Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Wann kommt das neue FarmaTag Wird die Kennzeichnung verpflichtend?

Das neue FarmaTag-Hologramm-Etikett ist für Arzneimittel ab sofort verpflichtend. 2. Oktober 2025.

Wie kann das Neue FarmaTag Wird das Etikett authentifiziert?

Die Authentifizierung für das neue Label wird über die Die MyUBAT-Anwendung startet am 1. Januar 2026., Bestehende Etiketten können weiterhin überprüft werden mit FarmaChecker.

Wie kann RegASK Wie können Unternehmen dieses Update verwalten?

RegASK Unterstützt Regulierungs- und Compliance-Teams bei der Verfolgung von Kennzeichnungsvorschriften, der Überwachung von Gültigkeitsdaten und der Koordination funktionsübergreifender Bereitschaft durch KI-gestützte regulatorische Informationen und automatisierte Compliance-Workflows.