Portugiesische Industrie lehnt US-Vorschlag für Krebsbekämpfung ab
Die US-Gesundheitsbehörde erwägt die Einführung obligatorischer Warnhinweise zu Krebs auf alkoholischen Getränken, eine ähnliche Maßnahme …
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US-amerikanische FDA gibt Leitlinienentwurf zum Einsatz von KI in regulatorischen… bekannt
Am 6. Januar 2025 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Veröffentlichung eines Leitlinienentwurfs mit dem Titel „Überlegungen für die USA…“ bekannt.
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US-amerikanische FDA kündigt öffentliche Sitzung zur Gesetzgebung für Kinderarzneimittel an …
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine öffentliche Sitzung mit dem Titel „Treffen interessierter Parteien: Umsetzung der besten Pharm…“ anberaumt.
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FDA (USA) richtet neues Zentrum für Real-World Evidence ein …
Am 12. Dezember 2024 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Gründung des Center for Real-World Evidence and Innovatio… bekannt.
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DINAVISA (Paraguay) genehmigt neue Richtlinie für gute Eva…
Am 2. Dezember 2024 hat die Nationale Direktion für Gesundheitsüberwachung (DINAVISA) den „Leitfaden für gute Bewertungspraktiken für …“ vorgestellt.
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AGEMED (Bolivien) eröffnet öffentliche Konsultation zum Leitfadenentwurf…
Die bolivianische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitstechnologien (AGEMED) hat am 25. November 2024 den Start einer öffentlichen Konsultation zu diesem Thema angekündigt …
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NMPA genehmigt ersten Antrag auf klinische Studie im Rahmen von Pi…
Am 15. November 2024 gab die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) einen Meilenstein in ihrem Pilotprogramm zur Optimierung bekannt…
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ANSM veröffentlicht umfassenden Überblick über Antibiotika-Kon…
Im Rahmen der Weltwoche zur Aufklärung über antimikrobielle Resistenzen hat die französische Nationale Sicherheitsagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (ANSM) …
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MHLW (Japan) fördert die Verwendung von Real-World-Daten (RWD) für …
Am 7. Oktober 2024 veröffentlichte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) eine wichtige Mitteilung, in der es zur Verwendung von Real-Wo… ermutigt.
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FDA erlässt vorgeschlagene Anordnung zur Abschaffung von oralem Phenylephrin …
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat heute einen Vorschlag zur Streichung der oralen Verabreichung von Phenylephrin als zugelassenen Wirkstoff in … angekündigt.
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