US-Kongress bestätigt Martin Makary als FDA-Kommissar …
Am 25. März 2025 bestätigte der US-Senat Dr. Marty Makary als Leiter der Food and Drug Administration (FDA) und Dr. Jay Bhattacharya als Chef…
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COFEPRIS (Mexiko) veröffentlicht Richtlinien für GMP-Dokumente…
Am 20. März 2025 veröffentlichte die mexikanische Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (COFEPRIS) im Amtsblatt (DOF) die…
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Gouverneur von West Virginia unterzeichnet Gesetz zum Verbot von Ce…
Der Gouverneur von West Virginia hat den Gesetzentwurf 2354 unterzeichnet, der §16-7-2 des Code of West Virginia von 1931 ändert. Diese neue Gesetzgebung …
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CDE (China) veröffentlicht Leitfaden zur Registrierung von Biologika …
Am 9. Februar 2025 gab das Center for Drug Evaluation (CDE) die Veröffentlichung der „Guideline for Acceptance Review of Biological …“ bekannt.
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Portugiesische Industrie lehnt US-Vorschlag für Krebsbekämpfung ab
Die US-Gesundheitsbehörde erwägt die Einführung obligatorischer Warnhinweise zu Krebs auf alkoholischen Getränken, eine ähnliche Maßnahme …
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US-amerikanische FDA gibt Leitlinienentwurf zum Einsatz von KI in regulatorischen… bekannt
Am 6. Januar 2025 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Veröffentlichung eines Leitlinienentwurfs mit dem Titel „Überlegungen für die USA…“ bekannt.
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US-amerikanische FDA kündigt öffentliche Sitzung zur Gesetzgebung für Kinderarzneimittel an …
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine öffentliche Sitzung mit dem Titel „Treffen interessierter Parteien: Umsetzung der besten Pharm…“ anberaumt.
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FDA (USA) richtet neues Zentrum für Real-World Evidence ein …
Am 12. Dezember 2024 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Gründung des Center for Real-World Evidence and Innovatio… bekannt.
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DINAVISA (Paraguay) genehmigt neue Richtlinie für gute Eva…
Am 2. Dezember 2024 hat die Nationale Direktion für Gesundheitsüberwachung (DINAVISA) den „Leitfaden für gute Bewertungspraktiken für …“ vorgestellt.
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AGEMED (Bolivien) eröffnet öffentliche Konsultation zum Leitfadenentwurf…
Die bolivianische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitstechnologien (AGEMED) hat am 25. November 2024 den Start einer öffentlichen Konsultation zu diesem Thema angekündigt …
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