NMPA genehmigt ersten Antrag auf klinische Studie im Rahmen von Pi…
Am 15. November 2024 gab die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) einen Meilenstein in ihrem Pilotprogramm zur Optimierung bekannt…
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ANSM veröffentlicht umfassenden Überblick über Antibiotika-Kon…
Im Rahmen der Weltwoche zur Aufklärung über antimikrobielle Resistenzen hat die französische Nationale Sicherheitsagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (ANSM) …
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MHLW (Japan) fördert die Verwendung von Real-World-Daten (RWD) für …
Am 7. Oktober 2024 veröffentlichte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) eine wichtige Mitteilung, in der es zur Verwendung von Real-Wo… ermutigt.
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FDA erlässt vorgeschlagene Anordnung zur Abschaffung von oralem Phenylephrin …
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat heute einen Vorschlag zur Streichung der oralen Verabreichung von Phenylephrin als zugelassenen Wirkstoff in … angekündigt.
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Malaysias NPRA beginnt öffentliche Konsultation zur Aktualisierung …
Am 7. Oktober 2024 kündigte die National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) von Malaysia den Start einer öffentlichen Konsultation für die 2… an.
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Die philippinische FDA verschärft die Regulierung traditioneller M…
Die philippinische Food and Drug Administration (FDA) hat einen bedeutenden Schritt zur Stärkung der Regulierung traditioneller Arzneimittel unternommen …
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China genehmigt Kohlenstoffionentherapie zur Krebsbehandlung
Am 29. September 2024 genehmigte die National Medical Products Administration (NMPA) die Registrierung des Kohlenstoffionentherapie-Systems. Dies …
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HSA Singapur aktualisiert Richtlinien zum Fertigungsstandard…
Im September 2024 veröffentlichte die Singapore Health Sciences Authority (HSA) überarbeitete Richtlinien zu Herstellungsstandards für Gesundheitsprodukte.
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Durchführung klinischer Studien mit dezentralen Elementen
Die FDA hat die endgültige Leitlinie der Stufe 1 (Aktenzeichen: FDA-2022-D-2870) des Center for Drug Evaluation and Research, des Center for … herausgegeben.
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Förderung der Entwicklung von Generika durch die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA im Jahr 2024 …
Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Small Business and Industry Assistance (SBIA) der FDA wird die mit Spannung erwartete Veranstaltung ausrichten …
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