US-amerikanische FDA gibt Leitlinienentwurf zum Einsatz von KI in regulatorischen… bekannt
Am 6. Januar 2025 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Veröffentlichung eines Leitlinienentwurfs mit dem Titel „Überlegungen für die USA…“ bekannt.
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US-amerikanische FDA kündigt öffentliche Sitzung zur Gesetzgebung für Kinderarzneimittel an …
Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine öffentliche Sitzung mit dem Titel „Treffen interessierter Parteien: Umsetzung der besten Pharm…“ anberaumt.
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Dietary Guidelines Advisory Committee (USA) veröffentlicht Sc…
Das Dietary Guidelines Advisory Committee (DGAC) hat seinen wissenschaftlichen Bericht veröffentlicht und damit die Grundlage für die Ernährungsrichtlinien 2025–2030 geschaffen …
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FDA (USA) richtet neues Zentrum für Real-World Evidence ein …
Am 12. Dezember 2024 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Gründung des Center for Real-World Evidence and Innovatio… bekannt.
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FDA (USA) gibt endgültige Leitlinien zu vorbestimmten Änderungen heraus …
Am 4. Dezember 2024 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre endgültige Leitlinie „Marketing Submission Recommendations for …“
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Kanada veröffentlicht neue Ressourcen zur Einhaltung der Kosmetikverordnung …
Im Einklang mit den jüngsten Änderungen der Kosmetikverordnung, die am 9. Oktober 2024 in Kraft getreten sind, hat Health Canada einen neuen Branchenleitfaden veröffentlicht …
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Vorgeschlagene Änderungen der Arzneimittelwerbehinweise …
Health Canada prüft derzeit eine umfassende Überarbeitung der Werbestandards für Arzneimittel, die von der Pharmaceutical Advertis… vorgeschlagen wurde.
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Kanada kündigt öffentliche Konsultation zur Plastikverschmutzung an …
Die kanadische Regierung eröffnet über Environment and Climate Change Canada eine 45-tägige öffentliche Kommentarfrist bis zum 13. Februar 2024 für Vorschläge …
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Erfolgreiche Produkteinführungen bei SaMD durch KI
KI-gesteuerte Regulierungsplattformen unterstützen SaMD-Organisationen durch proaktive Überwachung und Anpassung an die dynamische globale Regulierungslandschaft. …
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Reg Intelligence: Trends 2024 in der Kosmetikindustrie
Die Kosmetikindustrie erlebt nach der Pandemie eine Renaissance. Die Umsätze sind auf einem Aufwärtstrend und dürften bis 2027 $580 Milliarden erreichen, bei einem…
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