FDA (USA) richtet neues Zentrum für Real-World Evidence ein …
Am 12. Dezember 2024 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Gründung des Center for Real-World Evidence and Innovatio… bekannt.
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FDA (USA) gibt endgültige Leitlinien zu vorbestimmten Änderungen heraus …
Am 4. Dezember 2024 veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre endgültige Leitlinie „Marketing Submission Recommendations for …“
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Kanada veröffentlicht neue Ressourcen zur Einhaltung der Kosmetikverordnung …
Im Einklang mit den jüngsten Änderungen der Kosmetikverordnung, die am 9. Oktober 2024 in Kraft getreten sind, hat Health Canada einen neuen Branchenleitfaden veröffentlicht …
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Vorgeschlagene Änderungen der Arzneimittelwerbehinweise …
Health Canada prüft derzeit eine umfassende Überarbeitung der Werbestandards für Arzneimittel, die von der Pharmaceutical Advertis… vorgeschlagen wurde.
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Kanada kündigt öffentliche Konsultation zur Plastikverschmutzung an …
Die kanadische Regierung eröffnet über Environment and Climate Change Canada eine 45-tägige öffentliche Kommentarfrist bis zum 13. Februar 2024 für Vorschläge …
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Erfolgreiche Produkteinführungen bei SaMD durch KI
KI-gesteuerte Regulierungsplattformen unterstützen SaMD-Organisationen durch proaktive Überwachung und Anpassung an die dynamische globale Regulierungslandschaft. …
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Reg Intelligence: Trends 2024 in der Kosmetikindustrie
Die Kosmetikindustrie erlebt nach der Pandemie eine Renaissance. Die Umsätze sind auf einem Aufwärtstrend und dürften bis 2027 $580 Milliarden erreichen, bei einem…
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Die regulatorische Landschaft für Cannabis und Cannabinoide
Artikel und Fallstudie verfasst in Zusammenarbeit mit Life Sciences Law – Rechtsexperten für Gesetze und Vorschriften der Life-Science-Branche; …
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Der ultimative Leitfaden zum Einreichungsweg für Medizinprodukte …
Der sich ständig weiterentwickelnde Markt für Medizinprodukte erfordert strenge regulatorische Verfahren zur Zulassung dieser innovativen Lösungen. Dies gilt insbesondere…
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Health Canada überprüft die zusammenfassenden Bewertungen von A…
Health Canada gab bekannt, dass es die zusammenfassenden Bewertungen der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) der WHO und des JECFA prüft …
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