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Neues FDA-Pilotprogramm, das die Zukunft von … neu gestalten könnte
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein Pilot-Priorisierungsprogramm für Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) angekündigt, das …
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RegASK betritt die Bühne beim RAPS Chapter Atlanta 2025
RegASK ist stolz, an der persönlichen Veranstaltung des RAPS Atlanta Chapter teilzunehmen: STRG + ALT + REGULIEREN, einem wichtigen regionalen Treffen, das Reg… vereint.
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USA leiten Untersuchung zu Medizinprodukten und persönlicher Schutzausrüstung ein …
Am 26. September 2025 kündigte das Bureau of Industry and Security (BIS) des US-Handelsministeriums eine Untersuchung gemäß Abschnitt 232 an, um …
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RegASK sponsert RAPS Convergence 2025
RegASK ist stolz, an der RAPS Convergence 2025 teilzunehmen, dem größten jährlichen Treffen für Fachleute im Bereich regulatorische Angelegenheiten, bei dem … zusammenkommen.
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$7 Milliarden Markt für Parkinson-Krankheit bis 2033: Implizite…
Am 5. August 2025 veröffentlichte Clinical Trials Arena eine Marktprognose, die ein signifikantes Wachstum bei Therapeutika für die Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt …
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Wichtiges US-Reformgesetz löst regulatorische Konsequenzen aus …
4. Juli 2025 – Im Rahmen einer Initiative zur Umgestaltung wichtiger Sektoren hat US-Präsident Donald Trump das Gesetz HR1 – „One Big Beautiful Bi…“ – unterzeichnet.
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FDA führt „Elsa“ ein: Agenturweite generative…
Am 2. Juni 2025 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Elsa offiziell auf den Markt gebracht, ein generatives Tool für künstliche Intelligenz (KI), das entwickelt wurde …
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Durchführung globaler hybrider klinischer Studien: Vereinfacht, kom…
Die Herausforderung: Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen bereitete sich auf die Skalierung hybrider klinischer Studien für seine Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke vor …
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Durchbruch in den USA: Konforme Ansprüche für ein innovatives …
Die Herausforderung: Bei der Einführung einer Säuglingsnahrung auf dem US-Markt geht es nicht nur um Innovation. Es geht darum, einen der anspruchsvollsten …
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Esko und RegASK arbeiten zusammen, um die Verpackungskonformität zu verbessern…
ST. LOUIS und NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–RegASK, ein führender Anbieter KI-gestützter regulatorischer Informationen für Konsumgüter und …
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