Indonesien hat Neuigkeiten zum Ausfüllen von medizinischen Geräten veröffentlicht …
Das indonesische Gesundheitsministerium (MOH) hat Neuigkeiten zum Ausfüllen des Wörterbuchs für Medizinprodukte veröffentlicht. Basierend auf der Regierungsverordnung Nr. 46 vom…
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Taiwan hat Leitlinien für dezentrale Maßnahmen veröffentlicht …
Die taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat Richtlinien für dezentrale Maßnahmen zur Durchführung klinischer Arzneimittelstudien veröffentlicht. Nachfolgend finden Sie…
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Die britische MHRA hat Leitlinien zu Software als medizinisches Gerät veröffentlicht …
Die britische MHRA hat letztes Jahr das Änderungsprogramm „Software und KI als Medizinprodukte“ angekündigt, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Software sicherzustellen …
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Italien veröffentlicht Neuigkeiten zum Frage-und-Antwort-Dokument zu klinischen …
Die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) hat kürzlich Neuigkeiten zu einem neuen Dokument „Fragen und Antworten Version 1.0“ veröffentlicht. In o…
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US-amerikanische FDA kündigt Webinar zur Diskussion dezentraler Studien an…
Die US-amerikanische FDA hat vor Kurzem den Leitlinienentwurf zu dezentralisierten klinischen Studien veröffentlicht und außerdem ein Webinar zur Diskussion dieses Leitlinienentwurfs angesetzt …
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Auf den Philippinen wurden Neuigkeiten zu Richtlinien für die Regulierung veröffentlicht …
Die Food and Drug Administration (FDA Philippinen) hat Neuigkeiten zu Richtlinien zum Vertrauen auf die Entscheidungen anderer Aufsichtsbehörden veröffentlicht …
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Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf zur DCT für Arzneimittel, biologische … vorgelegt.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Leitlinienentwurf vorgelegt, der ihre Empfehlungen zur Umsetzung dezentralisierter klinischer … enthält.
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Taiwan schlägt vor, elektronische Handbücher anstelle von Chi zu verwenden…
Die taiwanesische FDA hat ein neues Gesetz zu elektronischen Handbüchern veröffentlicht, das chinesische Handbücher für Medizinprodukte ersetzt. Die taiwanesische Behörde für medizinische Geräte und Kosmetika…
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US FDA: Patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: Einbeziehung von …
Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf mit dem Titel „Patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: Einbeziehung klinischer Ergebnisbewertungen in Endpunkte für …“ vorgelegt.
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Die US-amerikanische FDA hat einen Leitlinienentwurf zu Zulassungsanträgen vor der Markteinführung vorgelegt …
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Entwurf eines Leitfadens vorgelegt, der Empfehlungen für Antragsteller und Einreicher von … enthält.
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