Ressourcen

Versuchen Sie Folgendes: RegTechEinhaltungFDARegulatorische Intelligenz

Versuchen Sie Folgendes: RegTechEinhaltung

Ressourcen filtern
Das indonesische Gesundheitsministerium hat Neuigkeiten zu T… veröffentlicht.
Das indonesische Gesundheitsministerium hat Neuigkeiten zum Entwurf des Gesundheitsgesetzes veröffentlicht, das eine Lösung für die Unabhängigkeit der Pharma- und Medizinbranche darstellt.
Mehr lesen
FDA gibt endgültige Leitlinien zur Unterstützung des Übergangsplans heraus …
Die endgültigen Übergangsrichtlinien enthalten Empfehlungen und Klarheit für Hersteller medizinischer Geräte, die möglicherweise weiterhin … möchten oder nicht.
Mehr lesen
US-amerikanische FDA veröffentlicht Leitlinien zum „Assembler’s Guide…“
Dieses Dokument ersetzt den Assembler-Leitfaden für diagnostische Röntgengeräte: Verantwortlichkeiten von Monteuren, Distributoren und Händlern von …
Mehr lesen
Kanada: Aktualisierte Leitlinien zur Beantragung einer Herstellerlizenz
Health Canada hat am 5. Januar 2022 als Pilotprojekt eine elektronische Version des Herstellerzertifikats für den Export eingeführt, das …
Mehr lesen
Singapur: Überarbeitung der Gebühren für Gesundheitsprodukte
Am 1. Dezember 2021 hat die Health Sciences Authority (HSA) die Gebühren für Gesundheitsprodukte angepasst. Diese Gebühren tragen dazu bei, die Kosten für die Registrierung zu decken…
Mehr lesen
COVID – Argentinien: Längere Phase der Nichteinmischung …
Einfuhr von Kinnriemen, Masken, Handschuhen und Infrarotthermometern: Die Nichteingriffsfrist wird verlängert. Es wird berichtet, dass die ANMAT …
Mehr lesen
Neue Version der australischen Werbung für therapeutische Güter …
Eine neue Version des australischen Werbekodex für Therapeutika (TGAC) ist am 1. Januar 2022 in Kraft getreten. Der TGAC legt die Anforderungen fest …
Mehr lesen
Öffentliche Konsultation in China zum Thema „Maßnahmen…“ gestartet
Am 26. November 2021 veröffentlichte die staatliche Marktregulierungsbehörde Chinas die „Maßnahmen zur Verwaltung des Internets…“
Mehr lesen
Zentralisierte Medizinprodukteverordnung der EAWU tritt in Kraft …
Ab dem 1. Januar 2022 wird die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU), die aus Weißrussland, Kasachstan, Russland, Armenien und Kirgisistan besteht, die … durchsetzen.
Mehr lesen
EU: MDCG veröffentlicht Leitliniendokument zu „Legacy Dev…“
Die Medical Devices Coordination Group (MDCG), das Expertengremium der EU-Mitgliedstaaten und der EU-Kommission, hat am 20. Oktober veröffentlicht …
Mehr lesen