Neues Rundschreiben zur Ausgabe von Registrierungsnummern für medizinische…
Das Rundschreiben Nr. 13/2021/TT-BYT vom 16. September 2021 schreibt Unterlagen und Verfahren für die Ausgabe von Freiverkaufsregistrierungsnummern für m… vor.
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Health Canada hat bestimmte Vorschriften geändert, die mich betreffen …
Am 11. August 2021 änderte die HSA die Lebensmittel- und Arzneimittelverordnung sowie die Medizinprodukteverordnung in Bezug auf Engpässe bei Medizinprodukten und Medikamenten…
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TGA veröffentlicht Leitfaden zur Neuklassifizierung medizinischer Geräte in …
Die TGA hat ein Leitfadendokument veröffentlicht: „Neuklassifizierung von Medizinprodukten in direktem Kontakt mit dem Herzen, dem zentralen Kreislauf …
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Australien: Die Behauptung „TGA-geprüft“ darf nicht …
Am 13. September 2021 betonte die Therapeutic Goods Administration (TGA), dass Begriffe wie „TGA-zugelassen“ oder „TGA-registriert“ …
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Legalisierung des Cannabisanbaus in Brasilien?
Am 8. Juni 2021 verabschiedete die brasilianische Abgeordnetenkammer ein Gesetz, das die Legalisierung des Cannabisanbaus für medizinische und tierärztliche Zwecke genehmigt.
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FDA Philippinen bittet um Feedback zum Übergang zu neuen Medikamenten…
Die FDA Philippinen hat einen Entwurf zur Kommentierung der Umsetzungsrichtlinien für die Zulassung von Medizinprodukten veröffentlicht. Der Zweck…
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Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien zur Zulassung von drei C… herausgegeben.
Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien für die Marktzulassung von drei Kategorien medizinischer Geräte herausgegeben, die auf Leistungskriterien beruhen, um nachzuweisen, dass …
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