NPRA hat ein Leitdokument und Richtlinien für die Registrierung veröffentlicht …
Die NPRA hat in der zweiten Ausgabe des Leitfadens eine überarbeitete Fassung der Richtlinien zur Registrierung von Biosimilar-Produkten veröffentlicht und …
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HSA Singapur: 4 Produkte enthalten potente oder schädliche Substanzen …
Die Health Sciences Authority (HSA) von Singapur hat eine öffentliche Warnung bezüglich vier online verkaufter Produkte herausgegeben, bei denen festgestellt wurde, dass sie starke … enthalten.
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Beschlagnahmung illegaler Medikamente im Wert von über $2 Millionen im …
In einer gemeinsamen Anstrengung beschlagnahmten die Therapeutic Goods Administration (TGA) und die Australian Border Force (ABF) erfolgreich Waren im Wert von über $2 Millionen …
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US-amerikanische FDA veröffentlicht Leitlinienentwurf zur Übersetzung für gute Zwecke …
Dieser Leitlinienentwurf der US-amerikanischen FDA soll Sponsoren und nichtklinische Labore, die an der Entwicklung von Arzneimitteln beteiligt sind, dabei unterstützen, sicherzustellen, dass …
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ANVISA hat die Verfahren für den Import von Medikamenten aktualisiert, einschließlich …
ANVISA hat seine Einfuhrgenehmigungsverfahren für Arzneimittel und Substanzen, die besonderen Kontrollen unterliegen, aktualisiert. Es sei daran erinnert, dass…
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Argentiniens ANMAT schlägt Richtlinien für dezentrales C vor…
Der ANMAT-Leitfaden für Argentinien beschreibt die Anforderungen an dezentrale Elemente in klinischen Pharmakologiestudien, einschließlich Rollen und Verantwortlichkeiten …
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Malaysia: Leitfaden für dezentralisierte klinische Studien (DCT) …
Malaysia hat seinen ersten Leitfaden für dezentralisierte klinische Studien veröffentlicht, der detaillierte Anleitungen zur Umsetzung dezentralisierter … enthält.
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MFDS schlägt eine teilweise Überarbeitung der Vorschriften zum Sa… vor.
Das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) hat eine teilweise Überarbeitung der Vorschriften zur Sicherheit von Arzneimitteln durch Sicherheitsnotizen vorgeschlagen.
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US-amerikanische FDA gibt Empfehlungen zum gesetzlichen Verbot ab …
Laut FDA beschreibt dieser Leitlinienentwurf die Auslegung und Richtlinien der FDA in Bezug auf das Großhandelsverbot von …
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Thailand schlägt Standards für die Überwachung von … vor.
Das thailändische Gesundheitsministerium schlägt einen Normenentwurf zur Überwachung pflanzlicher Produkte vor, die Cannabis/Hanfblüten enthalten …
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