TGA hat Änderungen für die Bewertung neuer Su… eingeführt.
Die TGA hat Änderungen hinsichtlich der Bewertung neuer Inhaltsstoffe eingeführt, die in gelisteten (AUST L) und gelistet bewerteten (AUST L (A)) Produkten verwendet werden sollen.
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Die taiwanesische FDA hat Leitlinien zur Umsetzung veröffentlicht …
Real-World-Evidenz ist der neuste internationale Trend in der klinischen Anwendung, der zur Verbesserung der Gestaltung klinischer Studien eingesetzt werden kann und …
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Von der thailändischen FDA herausgegebene Kriterien, Methoden und Bedingungen für Sa…
Die thailändische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA) hat Kriterien, Methoden und Bedingungen für die Probenahme von pflanzlichen Produkten herausgegeben, die hergestellt oder importiert werden …
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Empfehlungen der EU zur Erleichterung der Durchführung dezentraler…
Die Europäische Kommission (EK), die Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben Empfehlungen veröffentlicht …
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Thailand hat einen Benachrichtigungsentwurf zu den Namen von Su… herausgegeben.
Es gibt drei Listen mit Substanzen (Pflanzen, Tiere oder Teile von Pflanzen oder Tieren), deren Verwendung als Zutaten für drei Klassen von Kräutern verboten ist.
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EU: Änderung der Verordnung über klinische Prüfungen (Clinical Trials Regulation, CTR) o…
Die Europäische Kommission (EK) hat die aktuellen Kennzeichnungsanforderungen der Verordnung über klinische Prüfungen (Clinical Trials Regulation, CTR) für Prüfpräparate überarbeitet.
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Thailand gibt die Bekanntmachung heraus, in der die Inflores erklärt werden…
Diese neue Mitteilung zu kontrolliertem Kraut (Cannabis) BE 2565 (2022) vom 11. November 2022 erklärt den Blütenstand von Cannabis (Cannabis…
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TGA – Standard für Serialisierung und Data Matrix …
Die Verordnung 2021 über therapeutische Güter (Arzneimittel – Standard für Serialisierung und Datamatrix-Codes) (TGO 106) („TGO 106“) tritt in Kraft …
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Indien schlägt Änderung der Vorschriften für neue Arzneimittel und klinische Studien vor …
Das indische Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW) hat eine Änderung der Vorschriften für neue Arzneimittel und klinische Studien (Dritte Änderung) für 2022 vorgeschlagen …
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Neuer Impfstoff zum Schutz der Menschen in der EU und weltweit…
Am 13. Oktober 2022 äußerte sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) positiv zu …
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