Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien für die Marktzulassung von drei Kategorien medizinischer Geräte herausgegeben

Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien für die Marktzulassung von drei Kategorien medizinischer Geräte herausgegeben, deren Sicherheit und Wirksamkeit auf Leistungskriterien beruhen.

Diese drei Kategorien medizinischer Geräte sind Wirbelsäulenplattensysteme, orthopädische nicht-spinale metallische Knochenschrauben und -scheiben sowie reine Magnetresonanz-Empfangsspulen.