Taiwan veröffentlicht Leitlinien für dezentrale Maßnahmen zur Durchführung klinischer Arzneimittelstudien

Änderung der Verordnung über klinische Prüfungen (ctr) zur Kennzeichnung von Prüfpräparaten (imps)
Taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde published Guidelines for Decentralized Measures for the Implementation of Drug Clinical Trials. Below is a summary of the guidelines:
  • Purpose and Concept: The document begins with an introduction that outlines the purpose and concept of decentralized measures in clinical trials.
  • General Considerations: Section 2 discusses general considerations when implementing decentralized measures, including reducing face-to-face interactions, the impact on data integrity, reasons for implementation, and…
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