{"id":10382,"date":"2026-06-30T10:48:41","date_gmt":"2026-06-30T02:48:41","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=10382"},"modified":"2026-06-30T10:48:41","modified_gmt":"2026-06-30T02:48:41","slug":"aufsicht-uber-medizinprodukte-juni-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/medical-device-oversight-june-2026\/","title":{"rendered":"EUDAMED wird verpflichtend: Strengere Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte\u2026"},"content":{"rendered":"<p id=\"ember1956\" class=\"ember-view reader-text-block__paragraph\"><span class=\"TextRun SCXW231934779 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW231934779 BCX0\"><strong>Mitte 2026 wurden die Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte in drei der gr\u00f6\u00dften M\u00e4rkte der Welt gleichzeitig versch\u00e4rft, wodurch Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zum aktivsten Bereich der von uns beobachteten Life-Sciences-Regulierung wurden.<\/strong> Die EU trieb die verpflichtende Nutzung ihrer Medizinproduktedatenbank voran, die US-amerikanische FDA versch\u00e4rfte die Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Medizinprodukte, und China passte seine Registrierungsverfahren kontinuierlich an. Jede dieser Ma\u00dfnahmen f\u00fcr sich genommen ist dramatisch, doch zusammen erh\u00f6hen sie die Anforderungen f\u00fcr den Verbleib von Produkten auf dem Markt.<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW231934779 BCX0\">,\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW231934779 BCX0\">Die Verpflichtungen konzentrieren sich auf Daten, Qualit\u00e4tssysteme und die Disziplin der Registrierung.<\/span><\/span><span class=\"EOP Selected SCXW231934779 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:0,&quot;335559739&quot;:0}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t<div id=\"gap-1505873295\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1505873295 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW61593356 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW61593356 BCX0\">EUDAMED ist in der gesamten EU verpflichtend geworden.<\/span><\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-590395515\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-590395515 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW224198092 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">Die Europ\u00e4ische Kommission hat die obligatorische Nutzung der ersten vier EUDAMED-Module festgelegt, und nationale Agenturen\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">(<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">Die estnische Arzneimittelbeh\u00f6rde geh\u00f6rte dazu<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">)\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">Es wurde best\u00e4tigt, dass die Datenbank nun in der Praxis verpflichtend ist. EUDAMED wurde \u00fcber Jahre hinweg angek\u00fcndigt, was zu Selbstzufriedenheit f\u00fchrte; die Umstellung auf verpflichtende Nutzung ist der Moment, in dem diese Selbstzufriedenheit zum Problem wird. Hersteller und Importeure ben\u00f6tigen die Registrierung von Akteuren, die Produktidentifizierung und die entsprechenden Meldungen, da unvollst\u00e4ndige EUDAMED-Daten zunehmend ein Marktzugangsproblem und nicht nur ein administratives darstellen. Die Arbeit ist zwar wenig glamour\u00f6s, aber sie ist nun unerl\u00e4sslich.<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">,\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW224198092 BCX0\">Und das anschlie\u00dfende Verf\u00fcllen unter Zeitdruck ist weitaus schwieriger als der Einbau.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW224198092 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:0,&quot;335559739&quot;:0}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW166143349 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW166143349 BCX0\">Ein Warnschreiben der FDA richtete sich gegen Qualit\u00e4tssicherungssysteme f\u00fcr Medizinprodukte<\/span><\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-673313340\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-673313340 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"NormalTextRun SCXW143045283 BCX0\">Die FDA hat ZOLL Medical wegen M\u00e4ngeln im Qualit\u00e4tssicherungssystem und bei der Meldung von Medizinprodukten ein Warnschreiben zugestellt. Solche Warnschreiben erinnern an die Pflichten nach der Markteinf\u00fchrung.\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW143045283 BCX0\">(<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW143045283 BCX0\">Beschwerdebearbeitung, Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahmen, Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW143045283 BCX0\">)\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW143045283 BCX0\">Die Einhaltung der Qualit\u00e4tsstandards wird aktiv \u00fcberwacht; es handelt sich nicht nur um formale Anforderungen, die bei der Genehmigung erf\u00fcllt werden. Eine L\u00fccke im Qualit\u00e4tssystem, die wie ein interner Dokumentationsfehler aussieht, wird schnell \u00f6ffentlich bekannt und zieht die Aufmerksamkeit von Kunden, Partnern und anderen Aufsichtsbeh\u00f6rden auf sich, die dieselben Schreiben lesen. Die Behebung von M\u00e4ngeln aufgrund eines Warnschreibens ist langsamer und kostspieliger, als das System von vornherein korrekt zu implementieren.<\/span><\/p>\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW59049111 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW59049111 BCX0\">China aktualisierte fortlaufend die Ger\u00e4teregistrierung und -klassifizierung.<\/span><\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-1923785080\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1923785080 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW215322073 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW215322073 BCX0\">Die chinesische Arzneimittelbeh\u00f6rde (NMPA) aktualisierte nach Klassifizierungs\u00e4nderungen die Anforderungen f\u00fcr die Registrierung und Einreichung von Medizinprodukten, w\u00e4hrend das chinesische Arzneimittelamt (CMDE) mehrere Entw\u00fcrfe technischer Leitlinien er\u00f6rterte. Chinas Medizinprodukterechtssystem befindet sich in st\u00e4ndiger Bewegung, und Klassifizierungs\u00e4nderungen k\u00f6nnen tr\u00fcgerisch disruptive Auswirkungen haben: Ein neu klassifiziertes Medizinprodukt kann mit anderen Nachweisanforderungen, einem anderen Einreichungsverfahren oder einem anderen Zeitplan konfrontiert sein, manchmal sogar mitten in der Registrierung.<\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW215322073 BCX0\">Programm<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW215322073 BCX0\">. Hersteller, die nach China exportieren, sollten\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW215322073 BCX0\">Monitor<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW215322073 BCX0\"> Klassifizierung und Richtlinien \u00e4ndern sich st\u00e4ndig; die Registrierung sollte als fortlaufende Beziehung zu einem sich st\u00e4ndig ver\u00e4ndernden Rahmen betrachtet werden, nicht als einmaliges Ereignis.<\/span><\/span><\/p>\n<h3><strong><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">Was\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">tut dies<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">bedeuten<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">\u00a0f\u00fcr\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW56844195 BCX0\">Hersteller?<\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-112986949\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-112986949 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">Die EU, die USA und China ziehen unterschiedliche Hebel an.\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">(<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">Vollst\u00e4ndigkeit der Datenbanken, Durchsetzung der Qualit\u00e4tsstandards nach der Markteinf\u00fchrung und Registrierungsanforderungen<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">)\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">Der kombinierte Effekt ist jedoch eine h\u00f6here, datenintensivere Ausgangsbasis. Die EUDAMED-Registrierung, die Bereitschaft des Qualit\u00e4tssystems und der chinesische Klassifizierungsstatus sollten als fortlaufende Verpflichtungen, Markt f\u00fcr Markt, und nicht als Meilensteine, die einmalig bei der Markteinf\u00fchrung erreicht werden, betrachtet werden. Bei der Medizinprodukteregulierung sind die teuren \u00dcberraschungen\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">fast immer<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">\u00a0stammen von etwas ab, das zum Zeitpunkt der Genehmigung noch den Vorschriften entsprach und diese dann stillschweigend nicht mehr erf\u00fcllte.\u00a0<\/span><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW103495034 BCX0\">RegASK<\/span><\/strong><\/a><span class=\"NormalTextRun SCXW103495034 BCX0\">\u00a0verfolgt die Regulierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in \u00fcber 160 M\u00e4rkten und hilft Herstellern so, \u00c4nderungen bei Klassifizierung, Datenbanken und Durchsetzung fr\u00fchzeitig zu erkennen und entsprechend handeln zu k\u00f6nnen.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mitte 2026 wurden die Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte in drei der gr\u00f6\u00dften M\u00e4rkte der Welt gleichzeitig versch\u00e4rft. Damit waren Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) der am st\u00e4rksten frequentierte Bereich der von uns beobachteten Life-Sciences-Regulierung. Die EU trieb die verpflichtende Nutzung ihrer Medizinproduktedatenbank voran, die US-amerikanische FDA versch\u00e4rfte die Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Medizinprodukte, und China passte seine Registrierungsverfahren kontinuierlich an. Keine dieser Entwicklungen f\u00fcr sich genommen ist dramatisch\u2026<\/p>","protected":false},"author":46,"featured_media":10383,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-10382","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v28.0 (Yoast SEO v28.1) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Medical Device Compliance 2026: Key Changes Ahead<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Stay informed on medical device compliance 2026 as regulations tighten in major markets and EUDAMED becomes mandatory.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/regask.com\/de\/aufsicht-uber-medizinprodukte-juni-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EUDAMED Goes Mandatory: Medical Device Compliance Tightens Across EU, US &amp; China\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Stay informed on medical device compliance 2026 as regulations tighten in major markets and EUDAMED becomes mandatory.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/regask.com\/de\/aufsicht-uber-medizinprodukte-juni-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"RegASK\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/RegASKRegulatoryAffairs\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-06-30T02:48:41+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"600\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Shaffa Renaningtyas\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@ASKRegASK\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@ASKRegASK\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Shaffa Renaningtyas\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Shaffa Renaningtyas\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925\"},\"headline\":\"EUDAMED Goes Mandatory: Medical Device Compliance Tight&hellip;\",\"datePublished\":\"2026-06-30T02:48:41+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/\"},\"wordCount\":508,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/06\\\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png\",\"articleSection\":[\"Blogs\"],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/\",\"name\":\"Medical Device Compliance 2026: Key Changes Ahead\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/06\\\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png\",\"datePublished\":\"2026-06-30T02:48:41+00:00\",\"description\":\"Stay informed on medical device compliance 2026 as regulations tighten in major markets and EUDAMED becomes mandatory.\",\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/medical-device-oversight-june-2026\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/06\\\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/06\\\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png\",\"width\":800,\"height\":600,\"caption\":\"Eudamed Goes Mandatory Medical Device Compliance Tightens Across Eu Us China\"},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/\",\"name\":\"RegASK\",\"description\":\"The Regulatory AI Operating System for High-Performing Teams\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925\",\"name\":\"Shaffa Renaningtyas\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Medizinprodukte-Konformit\u00e4t 2026: Wichtige \u00c4nderungen stehen bevor","description":"Bleiben Sie \u00fcber die Einhaltung der Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte bis 2026 informiert, da die Bestimmungen in den wichtigsten M\u00e4rkten versch\u00e4rft werden und EUDAMED verpflichtend wird.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/regask.com\/de\/aufsicht-uber-medizinprodukte-juni-2026\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"EUDAMED Goes Mandatory: Medical Device Compliance Tightens Across EU, US & China","og_description":"Stay informed on medical device compliance 2026 as regulations tighten in major markets and EUDAMED becomes mandatory.","og_url":"https:\/\/regask.com\/de\/aufsicht-uber-medizinprodukte-juni-2026\/","og_site_name":"RegASK","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/RegASKRegulatoryAffairs\/","article_published_time":"2026-06-30T02:48:41+00:00","og_image":[{"width":800,"height":600,"url":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png","type":"image\/png"}],"author":"Shaffa Renaningtyas","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@ASKRegASK","twitter_site":"@ASKRegASK","twitter_misc":{"Written by":"Shaffa Renaningtyas","Est. reading time":"3\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/"},"author":{"name":"Shaffa Renaningtyas","@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/person\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925"},"headline":"EUDAMED Goes Mandatory: Medical Device Compliance Tight&hellip;","datePublished":"2026-06-30T02:48:41+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/"},"wordCount":508,"publisher":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png","articleSection":["Blogs"],"inLanguage":"de"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/","url":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/","name":"Medizinprodukte-Konformit\u00e4t 2026: Wichtige \u00c4nderungen stehen bevor","isPartOf":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png","datePublished":"2026-06-30T02:48:41+00:00","description":"Bleiben Sie \u00fcber die Einhaltung der Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte bis 2026 informiert, da die Bestimmungen in den wichtigsten M\u00e4rkten versch\u00e4rft werden und EUDAMED verpflichtend wird.","inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/regask.com\/medical-device-oversight-june-2026\/#primaryimage","url":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png","contentUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/eudamed-goes-mandatory-medical-device-compliance-tightens-across-eu-us-china.png","width":800,"height":600,"caption":"Eudamed Goes Mandatory Medical Device Compliance Tightens Across Eu Us China"},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/regask.com\/#website","url":"https:\/\/regask.com\/","name":"RegASK","description":"Das regulatorische KI-Betriebssystem f\u00fcr leistungsstarke Teams","publisher":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/regask.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/person\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925","name":"Shaffa Renaningtyas","sameAs":["https:\/\/regask.com\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10382","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/46"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10382"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10382\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10386,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10382\/revisions\/10386"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10383"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10382"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10382"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10382"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}