{"id":11353,"date":"2026-09-29T11:27:36","date_gmt":"2026-09-29T03:27:36","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=11353"},"modified":"2026-09-29T11:27:36","modified_gmt":"2026-09-29T03:27:36","slug":"biowissenschaften-im-september-2026-drei-anzeichen-dafur-dass-die-regulierungsbehorden-zusammenarbeiten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/","title":{"rendered":"Life Sciences im September 2026: Drei Anzeichen daf\u00fcr, dass die Regulierungsbeh\u00f6rden\u2026"},"content":{"rendered":"<p><span class=\"TextRun SCXW255062761 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW255062761 BCX0\">Im September 2026 wurde in den Biowissenschaften eines deutlich: Die Regulierungsbeh\u00f6rden ziehen an einem Strang. Unser Trendradar verfolgte die Aktivit\u00e4ten in den Bereichen Medizinprodukte, Arzneimittelsicherheit und Biologika, und immer wieder zeigte sich dasselbe Muster. Beh\u00f6rden auf verschiedenen Kontinenten sind <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW255062761 BCX0\">Ausrichtung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW255062761 BCX0\"> gemeinsame Standards, gegenseitige Anerkennung der Entscheidungen und das Erreichen \u00e4hnlicher Schlussfolgerungen bei <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW255062761 BCX0\">ungef\u00e4hr<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW255062761 BCX0\"> Gleichzeitig. Diesen Monat beleuchten wir drei Trends, die diesem Wandel zugrunde liegen. Erstens, wie sich die Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) stillschweigend angleichen. Zweitens, warum die FDA-Frist f\u00fcr E2B(R3) am 1. Oktober und Chinas \u00fcberarbeitete GCP-Richtlinien auf eine rasche Standardisierung der Pharmakovigilanz hindeuten. Drittens, wie die zunehmende Abh\u00e4ngigkeit von Regulierungsbeh\u00f6rden den Zugang von Biologika zu neuen M\u00e4rkten beschleunigt. F\u00fcr globale Teams bietet die Konvergenz echte Chancen \u2013 aber nur, wenn die jeweiligen Zeitpl\u00e4ne der einzelnen Beh\u00f6rden ber\u00fccksichtigt werden.<\/span><\/span><span class=\"EOP Selected SCXW255062761 BCX0\" data-ccp-props=\"{}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t<div id=\"gap-128138595\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-128138595 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW147708193 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW147708193 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 2\">Das globale Regelwerk f\u00fcr Medizinprodukte verschmilzt stillschweigend.<\/span><\/span><span class=\"EOP Selected SCXW147708193 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:299,&quot;335559739&quot;:299}\">\u00a0<\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-1118235493\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1118235493 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"gap-323679111\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-323679111 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Wer die Zulassung von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika in verschiedenen M\u00e4rkten betreut, kennt das Problem: unterschiedliche Klassifizierungen, unterschiedliche Anforderungen an die Fertigung, unterschiedliche Vorschriften nach der Markteinf\u00fchrung in den einzelnen L\u00e4ndern. Doch dieses Flickwerk beginnt sich zu schlie\u00dfen. Unser Trends Radar erfasste im September 2026 \u00fcber 50 offizielle Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (das mit Abstand wichtigste Thema des Monats). Besonders auff\u00e4llig war dabei nicht die Anzahl, sondern die Richtung: Die Regulierungsbeh\u00f6rden auf verschiedenen Kontinenten bewegen sich auf eine gemeinsame Basis zu.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2026\/09\/11\/2026-18612\/medical-devices-cardiovascular-devi%E2%80%A6\"><span data-contrast=\"none\">Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde (FDA)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> China hat die endg\u00fcltigen Klassifizierungen f\u00fcr eine Reihe neuartiger Ger\u00e4te, darunter auf maschinellem Lernen basierende Software zur Benachrichtigung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, festgelegt \u2013 ein Zeichen daf\u00fcr, wie ernst adaptive, KI-gesteuerte Produkte nun genommen werden. China best\u00e4tigte seine \u00fcberarbeiteten Klassifizierungen. <\/span><a href=\"https:\/\/english.nmpa.gov.cn\/2025-11\/07\/c_1138710.htm\"><span data-contrast=\"none\">Gute Herstellungspraxis<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Die Regelung f\u00fcr Medizinprodukte tritt am 1. November 2026 in Kraft. Taiwan hat seine <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov.tw\/tc\/newsContent.aspx?cid=3&amp;id=31726\"><span data-contrast=\"none\">Vorschriften zum R\u00fcckruf von Medizinprodukten<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">und die <\/span><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory-overview\/medical-devices\"><span data-contrast=\"none\">EMA<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Das Pilotprojekt mit einem Expertengremium f\u00fcr bahnbrechende Ger\u00e4te wurde vorangetrieben. K\u00fcnstliche Intelligenz spielt dabei eine zentrale Rolle, w\u00e4hrend die Beh\u00f6rden dar\u00fcber beraten, wie Software zugelassen werden kann, die auch nach ihrer Markteinf\u00fchrung kontinuierlich dazulernt.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">F\u00fcr die Zulassungsbeh\u00f6rden er\u00f6ffnet diese Ann\u00e4herung neue M\u00f6glichkeiten. Erwartungen, die einst stark voneinander abwichen (technische Dokumentation, klinische Daten, Qualit\u00e4tssicherungssysteme), n\u00e4hern sich einem gemeinsamen Standard an. Das bedeutet, dass die Arbeit, die zur Erf\u00fcllung der Anforderungen einer Beh\u00f6rde geleistet wurde, zunehmend auch anderen \u00fcbertragen wird. Ann\u00e4herung ist jedoch nicht gleich Harmonisierung: Jede Beh\u00f6rde verfolgt ihren eigenen Zeitplan, und Chinas GMP-Frist im November verdeutlicht, dass \u201cprinzipielle \u00dcbereinstimmung\u201d immer noch bedeutet, \u201cbis zu einem bestimmten Datum zu handeln\u201d. Die Teams, die davon profitieren, sind diejenigen, die den Zeitplan jeder einzelnen Beh\u00f6rde im Auge behalten, anstatt von einer einheitlichen globalen Umstellung auszugehen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW77488179 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW77488179 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 2\">Zwei Fristen, eine Richtung: Die Pharmakovigilanz wird schnell standardisiert<\/span><\/span><span class=\"EOP Selected SCXW77488179 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:299,&quot;335559739&quot;:299}\">\u00a0<\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-648111529\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-648111529 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Der 1. Oktober 2026 ist ein Datum, das man sich merken sollte. An diesem Tag \u2026 <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/electronic-submission-postmarket-safety-reports\"><span data-contrast=\"none\">US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde (FDA)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> obligatorischer Wechsel zu <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/fda-adverse-event-monitoring-system-aems\/fda-adverse-event-monitoring-system-aems-electronic-submissions\"><span data-contrast=\"none\">ICH E2B(R3)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Das neue Format f\u00fcr die Einreichung von Sicherheitsberichten nach der Markteinf\u00fchrung tritt in Kraft; ein freiwilliger \u00dcbergang oder veraltete Formate werden nicht mehr akzeptiert. Es tritt nur wenige Wochen nach Chinas \u00fcberarbeitetem, <\/span><a href=\"https:\/\/www.ccfdie.org\/en\/gzdt\/webinfo\/2026\/06\/1784092178460426.htm\"><span data-contrast=\"none\">ICH-konforme Gute Klinische Praxis<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> trat am 1. September in Kraft. Zusammengenommen deuten sie auf ein stetiges, globales Bestreben nach gemeinsamen Standards f\u00fcr die Erfassung, Formatierung und den Austausch von Daten zur Arzneimittelsicherheit hin.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die technische Harmonisierung ist jedoch nur die halbe Wahrheit, die unser Trendradar diesen Monat erfasst hat. Die andere H\u00e4lfte besteht aus der wissenschaftlichen Konvergenz der Sicherheitssignale selbst (Beh\u00f6rden gelangen zunehmend zeitgleich zu denselben Kennzeichnungs- und Risikoeinsch\u00e4tzungen), die einem ungew\u00f6hnlich hohen Aufkommen an R\u00fcckrufen und Sicherheitswarnungen in Subsahara-Afrika, Lateinamerika und dem Nahen Osten in diesem Monat vorausging. Die Pharmakovigilanz-Aktivit\u00e4ten erstreckten sich \u00fcber alle neun von uns beobachteten Regionen \u2013 die gr\u00f6\u00dfte geografische Reichweite aller Life-Sciences-Themen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">F\u00fcr alle, die eine globale Sicherheitsfunktion leiten, gibt es zwei praktische Schlussfolgerungen. Die kurzfristige betrifft den Betrieb: Wenn Ihre Systeme nicht <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/development-approval-process-cber\/electronic-submission-postmarket-safety-reports\"><span data-contrast=\"none\">E2B(R3)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">Die FDA-Frist l\u00e4uft ab. Die langfristige strategische Bedeutung liegt darin, dass sich die Zust\u00e4ndigkeiten der Beh\u00f6rden immer weiter angleichen und ein Sicherheitssignal in einem Markt zu einem starken Indikator f\u00fcr regulatorische Ma\u00dfnahmen in anderen M\u00e4rkten geworden ist. Jede nationale Warnung als isoliertes Ereignis zu betrachten, untersch\u00e4tzt die Vernetzung dieser Entscheidungen. Der Wettbewerbsvorteil besteht darin, das erste Signal als Fr\u00fchwarnung f\u00fcr die \u00fcbrigen M\u00e4rkte Ihres Portfolios zu deuten.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h3><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW193139655 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW193139655 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 2\">Reliance gestaltet die Art und Weise, wie Biologika neue M\u00e4rkte erreichen, neu.<\/span><\/span><span class=\"EOP Selected SCXW193139655 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:299,&quot;335559739&quot;:299}\">\u00a0<\/span><\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-1852754186\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1852754186 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Jahrzehntelang bedeutete die Einf\u00fchrung eines Biologikums oder Impfstoffs in einem neuen Land eines: eine erneute vollst\u00e4ndige Zulassungspr\u00fcfung, die gr\u00f6\u00dftenteils bereits andernorts geleistete Arbeit wiederholte. Dieses Modell verliert an Bedeutung, und der September 2026 lieferte ein Paradebeispiel daf\u00fcr. <\/span><a href=\"https:\/\/sidof.segob.gob.mx\/notas\/docFuente\/5797710\"><span data-contrast=\"none\">Mexikos COFEPRIS<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Es wurde ein verk\u00fcrztes Zulassungsverfahren geschaffen, das Genehmigungen der brasilianischen ANVISA formell anerkennt \u2013 ein konkretes Beispiel f\u00fcr regulatorisches Vertrauen, bei dem eine vertrauensw\u00fcrdige Referenzentscheidung eine vollst\u00e4ndige unabh\u00e4ngige Bewertung ersetzt.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das geschah nicht isoliert. Unser Trendradar verfolgte diesen Monat fast 20 Entwicklungen in den Bereichen Biologika, Impfstoffe und neuartige Therapien, viele davon mit einem Schwerpunkt auf Schwellenl\u00e4ndern. <\/span><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-atualiza-vacina-da-covid-e-lista-de-medicamentos-de-baixo-risco\"><span data-contrast=\"none\">ANVISA<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Singapur hat seine eigenen Listen von COVID-19-Impfstoffen und Medikamenten mit geringem Risiko aktualisiert; Singapur hat ein Gesetz zur Konsolidierung verabschiedet. <\/span><a href=\"https:\/\/www.hsa.gov.sg\/announcements\"><span data-contrast=\"none\">gesundheitsregulierende Funktionen<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> im Rahmen des HSA, Vereinfachung der Aufsicht; und die <\/span><a href=\"https:\/\/www.federalregister.gov\/documents\/2026\/06\/24\/2026-12622\/demonstrating-substantial-evidence-%E2%80%A6\"><span data-contrast=\"none\">FDA<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Die \u00fcberarbeiteten Leitlinien zur Darlegung der Wirksamkeit von Arzneimitteln und Biologika stehen im Vordergrund. Der gemeinsame Nenner ist der Zugang: Beh\u00f6rden sollen schnellere und effizientere Zulassungsverfahren entwickeln, anstatt das Pr\u00fcfverfahren jedes Mal neu zu gestalten.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Chancen f\u00fcr Unternehmen sind real, aber an Bedingungen gekn\u00fcpft. Ein aussagekr\u00e4ftiges Dossier in einem anerkannten Referenzmarkt ist heute ein wertvolles Gut, das international eingesetzt werden kann und die Zulassungsdauer in L\u00e4ndern, die auf Referenzierungsverfahren setzen, erheblich verk\u00fcrzen kann. Der Haken dabei ist, dass jedes Referenzierungsverfahren seine eigene Liste anerkannter Beh\u00f6rden, zul\u00e4ssiger Produkttypen und Dokumentationsvorschriften hat. Genau zu wissen, welche Ihrer Zulassungen wo gelten, wird daher zu einem Kernbestandteil der globalen Markteinf\u00fchrungsstrategie und nicht erst im Nachhinein als regulatorischer Aspekt betrachtet.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>September 2026 made one thing clear across life sciences: regulators are starting to move in step. Our Trends Radar tracked activity across devices, drug safety and biologics, and the same pattern kept showing up. Authorities on different continents are aligning shared standards, recognizing each other&#8217;s decisions, and reaching similar conclusions at roughly the same time&#8230;.<\/p>","protected":false},"author":46,"featured_media":9717,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-11353","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v28.5 (Yoast SEO v28.6) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Life Sciences in September 2026: Key Regulatory Changes<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Explore signs of harmonization in Life Sciences in September 2026 as regulators align standards across continents.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/regask.com\/de\/biowissenschaften-im-september-2026-drei-anzeichen-dafur-dass-die-regulierungsbehorden-zusammenarbeiten\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Life Sciences in September 2026: Three Signs Regulators Are Moving Together\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Explore signs of harmonization in Life Sciences in September 2026 as regulators align standards across continents.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/regask.com\/de\/biowissenschaften-im-september-2026-drei-anzeichen-dafur-dass-die-regulierungsbehorden-zusammenarbeiten\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"RegASK\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/RegASKRegulatoryAffairs\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-09-29T03:27:36+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"600\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Shaffa Renaningtyas\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@ASKRegASK\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@ASKRegASK\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Shaffa Renaningtyas\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Shaffa Renaningtyas\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925\"},\"headline\":\"Life Sciences in September 2026: Three Signs Regulators&hellip;\",\"datePublished\":\"2026-09-29T03:27:36+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/\"},\"wordCount\":916,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png\",\"articleSection\":[\"Blogs\"],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/\",\"name\":\"Life Sciences in September 2026: Key Regulatory Changes\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png\",\"datePublished\":\"2026-09-29T03:27:36+00:00\",\"description\":\"Explore signs of harmonization in Life Sciences in September 2026 as regulators align standards across continents.\",\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png\",\"width\":800,\"height\":600,\"caption\":\"Mhra Nice Launch Aligned Licensing Hta Process Accelerate Access Medicines England\"},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/\",\"name\":\"RegASK\",\"description\":\"The Regulatory AI Operating System for High-Performing Teams\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#organization\",\"name\":\"RegASK\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/RegASK-Logo-Dark-Round.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/RegASK-Logo-Dark-Round.png\",\"width\":401,\"height\":401,\"caption\":\"RegASK\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/RegASKRegulatoryAffairs\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/ASKRegASK\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/RegASK\\\/\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/@RegASK\",\"https:\\\/\\\/www.crunchbase.com\\\/organization\\\/regask\",\"https:\\\/\\\/www.bloomberg.com\\\/profile\\\/company\\\/1691237D:SP\",\"https:\\\/\\\/pitchbook.com\\\/profiles\\\/company\\\/265004-02\",\"https:\\\/\\\/www.cbinsights.com\\\/company\\\/RegASK\",\"https:\\\/\\\/vimeo.com\\\/RegASK\"],\"legalName\":\"RegASK PTE. LTD.\",\"foundingDate\":\"2018\",\"slogan\":\"Empowering Smarter Regulatory Decisions\",\"description\":\"Agentic AI regulatory intelligence and workflow orchestration platform for Life Sciences and Consumer Products. RegASK combines vertical LLMs, multi-agent AI architecture, and a global community of 1,800+ subject matter experts to deliver regulatory horizon scanning, impact analysis, compliance workflow automation, and audit-ready outputs across 160+ countries.\",\"areaServed\":\"Worldwide\",\"founder\":{\"@type\":\"Person\",\"name\":\"Caroline Shleifer\",\"jobTitle\":\"Founder & CEO\"},\"address\":{\"@type\":\"PostalAddress\",\"streetAddress\":\"79 Science Park Drive, #06-01, Cintech IV\",\"addressLocality\":\"Singapore\",\"postalCode\":\"118264\",\"addressCountry\":\"SG\"},\"contactPoint\":{\"@type\":\"ContactPoint\",\"telephone\":\"+65 6817 6290\",\"contactType\":\"customer service\",\"availableLanguage\":[\"English\",\"French\",\"Japanese\",\"Spanish\",\"Chinese\",\"German\"]},\"numberOfEmployees\":{\"@type\":\"QuantitativeValue\",\"minValue\":50,\"maxValue\":100},\"knowsAbout\":[\"Regulatory Intelligence\",\"Regulatory Compliance\",\"Regulatory Affairs\",\"Workflow Orchestration\",\"Life Sciences Regulation\",\"Consumer Products Regulation\",\"AI-Driven Compliance\"],\"hasCertification\":[{\"@type\":\"Certification\",\"name\":\"ISO\\\/IEC 42001:2023\"},{\"@type\":\"Certification\",\"name\":\"ISO\\\/IEC 27001:2022\"},{\"@type\":\"Certification\",\"name\":\"ISO\\\/IEC 27701\"},{\"@type\":\"Certification\",\"name\":\"ISO\\\/IEC 27018:2019\"},{\"@type\":\"Certification\",\"name\":\"SOC 2 Type II\"}]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925\",\"name\":\"Shaffa Renaningtyas\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/regask.com\\\/\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Lebenswissenschaften im September 2026: Wichtige regulatorische \u00c4nderungen","description":"Entdecken Sie Anzeichen einer Harmonisierung in den Lebenswissenschaften im September 2026, wenn die Regulierungsbeh\u00f6rden die Standards \u00fcber Kontinente hinweg angleichen.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/regask.com\/de\/biowissenschaften-im-september-2026-drei-anzeichen-dafur-dass-die-regulierungsbehorden-zusammenarbeiten\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Life Sciences in September 2026: Three Signs Regulators Are Moving Together","og_description":"Explore signs of harmonization in Life Sciences in September 2026 as regulators align standards across continents.","og_url":"https:\/\/regask.com\/de\/biowissenschaften-im-september-2026-drei-anzeichen-dafur-dass-die-regulierungsbehorden-zusammenarbeiten\/","og_site_name":"RegASK","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/RegASKRegulatoryAffairs\/","article_published_time":"2026-09-29T03:27:36+00:00","og_image":[{"width":800,"height":600,"url":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png","type":"image\/png"}],"author":"Shaffa Renaningtyas","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@ASKRegASK","twitter_site":"@ASKRegASK","twitter_misc":{"Written by":"Shaffa Renaningtyas","Est. reading time":"5\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/"},"author":{"name":"Shaffa Renaningtyas","@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/person\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925"},"headline":"Life Sciences in September 2026: Three Signs Regulators&hellip;","datePublished":"2026-09-29T03:27:36+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/"},"wordCount":916,"publisher":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png","articleSection":["Blogs"],"inLanguage":"de"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/","url":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/","name":"Lebenswissenschaften im September 2026: Wichtige regulatorische \u00c4nderungen","isPartOf":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png","datePublished":"2026-09-29T03:27:36+00:00","description":"Entdecken Sie Anzeichen einer Harmonisierung in den Lebenswissenschaften im September 2026, wenn die Regulierungsbeh\u00f6rden die Standards \u00fcber Kontinente hinweg angleichen.","inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/regask.com\/life-sciences-in-september-2026-three-signs-regulators-are-moving-together\/#primaryimage","url":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png","contentUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/mhra-nice-launch-aligned-licensing-hta-process-accelerate-access-medicines-england.png","width":800,"height":600,"caption":"Mhra Nice Launch Aligned Licensing Hta Process Accelerate Access Medicines England"},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/regask.com\/#website","url":"https:\/\/regask.com\/","name":"RegASK","description":"Das regulatorische KI-Betriebssystem f\u00fcr leistungsstarke Teams","publisher":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/regask.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/regask.com\/#organization","name":"RegASK","url":"https:\/\/regask.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/RegASK-Logo-Dark-Round.png","contentUrl":"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/RegASK-Logo-Dark-Round.png","width":401,"height":401,"caption":"RegASK"},"image":{"@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/RegASKRegulatoryAffairs\/","https:\/\/x.com\/ASKRegASK","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/RegASK\/","https:\/\/www.youtube.com\/@RegASK","https:\/\/www.crunchbase.com\/organization\/regask","https:\/\/www.bloomberg.com\/profile\/company\/1691237D:SP","https:\/\/pitchbook.com\/profiles\/company\/265004-02","https:\/\/www.cbinsights.com\/company\/RegASK","https:\/\/vimeo.com\/RegASK"],"legalName":"RegASK PTE. LTD.","foundingDate":"2018","slogan":"Empowering Smarter Regulatory Decisions","description":"Agentic AI ist eine Plattform f\u00fcr regulatorische Analysen und Workflow-Orchestrierung in den Bereichen Life Sciences und Konsumg\u00fcter. RegASK kombiniert vertikale LLMs, eine Multiagenten-KI-Architektur und eine globale Community von \u00fcber 1.800 Fachexperten, um regulatorische Zukunftsprognosen, Wirkungsanalysen, die Automatisierung von Compliance-Workflows und auditfertige Ergebnisse in \u00fcber 160 L\u00e4ndern bereitzustellen.","areaServed":"Worldwide","founder":{"@type":"Person","name":"Caroline Shleifer","jobTitle":"Founder & CEO"},"address":{"@type":"PostalAddress","streetAddress":"79 Science Park Drive, #06-01, Cintech IV","addressLocality":"Singapore","postalCode":"118264","addressCountry":"SG"},"contactPoint":{"@type":"ContactPoint","telephone":"+65 6817 6290","contactType":"customer service","availableLanguage":["English","French","Japanese","Spanish","Chinese","German"]},"numberOfEmployees":{"@type":"QuantitativeValue","minValue":50,"maxValue":100},"knowsAbout":["Regulatory Intelligence","Regulatory Compliance","Regulatory Affairs","Workflow Orchestration","Life Sciences Regulation","Consumer Products Regulation","AI-Driven Compliance"],"hasCertification":[{"@type":"Certification","name":"ISO\/IEC 42001:2023"},{"@type":"Certification","name":"ISO\/IEC 27001:2022"},{"@type":"Certification","name":"ISO\/IEC 27701"},{"@type":"Certification","name":"ISO\/IEC 27018:2019"},{"@type":"Certification","name":"SOC 2 Type II"}]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/regask.com\/#\/schema\/person\/6d86c29c9123b2b67a3ea8e259cdb925","name":"Shaffa Renaningtyas","sameAs":["https:\/\/regask.com\/"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/46"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11353"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11353\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11358,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11353\/revisions\/11358"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9717"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11353"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11353"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/regask.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}