![\"Infobild](\"https:\/\/regask.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/surgical-masks-info-image.png\")
<\/p>\nW\u00e4hrend die Vorschriften f\u00fcr Gesichtsmasken je nach Land oder Region unterschiedlich sind, h\u00e4ngt die Einhaltung auch von der Art der Gesichtsmaske und der Art ihrer Vermarktung ab.<\/p>\n
Chirurgische Masken und Atemschutzger\u00e4te unterliegen in den meisten F\u00e4llen als medizinische Ger\u00e4te den Vorschriften, w\u00e4hrend f\u00fcr Community-Masken, die f\u00fcr den pers\u00f6nlichen Gebrauch bestimmt sind, kaum Vorschriften gelten.<\/p>\n
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Aufgrund der Zunahme gef\u00e4lschter und minderwertiger Produkte hat China vor\u00fcbergehend zus\u00e4tzliche regulatorische Anforderungen f\u00fcr den Export von f\u00fcnf Arten medizinischer Ger\u00e4te eingef\u00fchrt, darunter COVID-19-Testkits, chirurgische Masken, chirurgische Schutzkleidung, Beatmungsger\u00e4te und Infrarotthermometer.<\/p>\n
Um eine Erh\u00f6hung der PSA-Vorr\u00e4te zu erm\u00f6glichen, haben die US-amerikanische Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA und die CDC die Einfuhrbestimmungen gelockert. Masken aus China d\u00fcrfen m\u00f6glicherweise im Rahmen einer bestehenden Notfallzulassung in die USA eingef\u00fchrt werden. Die FDA ist zudem offen f\u00fcr die Zusammenarbeit mit PSA-Herstellern, die derzeit in den USA nicht auf dem Markt sind, oder mit Unternehmen, die auf die Herstellung von Gesichtsmasken und anderer PSA umstellen m\u00f6chten.
\nDie \u00dcbergangsregelungen in Europa sind abgelaufen.
\nIn Europa wurden die regulatorischen Beschr\u00e4nkungen vor\u00fcbergehend gelockert, um die Lieferketten zu optimieren und den Warenzufluss zu erm\u00f6glichen. Die meisten vor\u00fcbergehenden Genehmigungen galten 30 Tage lang und sind inzwischen abgelaufen. Viele europ\u00e4ische L\u00e4nder waren von Produktf\u00e4lschungen betroffen, weshalb die EU z\u00f6gert, die Beschr\u00e4nkungen wieder zu lockern.<\/p>\n
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Ein f\u00fchrendes japanisches Medizintechnikunternehmen wollte w\u00e4hrend der Coronavirus-Pandemie sein Sortiment an Gesichtsmasken auf Europa ausweiten. Der Kunde w\u00fcnschte sich einen Hinweis auf die Vermeidung von Schadstoffen auf dem Etikett.<\/p>\n
RegASK arbeitete mit seinen Experten vor Ort mit Insiderwissen \u00fcber die EU zusammen, um den Produkteintritt in m\u00f6glichst viele L\u00e4nder sicherzustellen.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
How are face masks regulated? While the regulations for face masks will vary by country or region, compliance also depends on the type of face mask and the way it is marketed. Surgical masks and respirators are regulated most often as medical devices, whereas community masks, designed for personal use, are largely unregulated. Temporary…<\/p>","protected":false},"author":39,"featured_media":1815,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[17,527,514,22,519],"tags":[],"class_list":["post-1448","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-case-study","category-united-states-regulations","category-china-regulations","category-medical-devices","category-japan-regulations"],"acf":[],"yoast_head":"\n