{"id":4160,"date":"2023-03-21T09:42:33","date_gmt":"2023-03-21T01:42:33","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4160"},"modified":"2024-10-04T03:24:17","modified_gmt":"2024-10-03T19:24:17","slug":"tga-neustoffbewertung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/tga-new-substance-evaluation\/","title":{"rendered":"TGA hat \u00c4nderungen f\u00fcr die Bewertung neuer Su\u2026 eingef\u00fchrt."},"content":{"rendered":"
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Die TGA<\/a> hat \u00c4nderungen hinsichtlich der Bewertung neuer Inhaltsstoffe eingef\u00fchrt, die in gelisteten (AUST L) und gelisteten bewerteten (AUST L (A)) Arzneimitteln verwendet werden sollen.<\/div>\n
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Diese Arzneimittel d\u00fcrfen nur Inhaltsstoffe enthalten, die in der Bestimmung der zul\u00e4ssigen Inhaltsstoffe f\u00fcr therapeutische G\u00fcter aufgef\u00fchrt sind. Die TGA hat verbindliche Anforderungen f\u00fcr Antr\u00e4ge auf \u00c4nderung der Bestimmung der zul\u00e4ssigen Inhaltsstoffe gem\u00e4\u00df Abschnitt 26BD des Therapeutic Goods Act 1989 und den dazugeh\u00f6rigen Richtlinien eingef\u00fchrt. Diese traten am 1. Februar 2023 in Kraft und gelten nur f\u00fcr ab diesem Datum eingereichte Neuantr\u00e4ge.<\/div>\n
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Die Anwendungskategorie \u201eNeue Substanz\u201c IN1 wurde ge\u00e4ndert. Das bedeutet\u2026<\/div>\n
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Weitere Einzelheiten zu diesem Dokument finden Sie auf der RegASK-Plattform.\u00a0<\/strong><\/div>\n<\/div>\n
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