{"id":4263,"date":"2023-05-22T10:21:05","date_gmt":"2023-05-22T02:21:05","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4263"},"modified":"2024-10-29T02:42:39","modified_gmt":"2024-10-28T18:42:39","slug":"richtlinien-fur-klinische-studien-auf-den-philippinen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/philippines-clinical-trial-guidelines\/","title":{"rendered":"Auf den Philippinen wurden Neuigkeiten zu Richtlinien f\u00fcr die Regulierung ver\u00f6ffentlicht \u2026"},"content":{"rendered":"
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Die Food and Drug Administration (FDA Philippinen)<\/a> ver\u00f6ffentlichte Neuigkeiten zu Richtlinien zum Vertrauen auf die Entscheidungen anderer Regulierungsbeh\u00f6rden, um die Bewertung von Antr\u00e4gen auf klinische Studien zu erleichtern.<\/div>\n
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Die FDA wirbt mit den neuen Leitlinien daf\u00fcr, den Zugang zu Pr\u00fcfpr\u00e4paraten f\u00fcr gesundheitliche Notf\u00e4lle, seltene Krankheiten sowie \u201eneu auftretende und wiederkehrende Infektionskrankheiten, die eine Bedrohung f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit darstellen\u201c zu verbessern. Das Dokument legt die Regeln f\u00fcr Sponsoren, Auftragsforschungsinstitute, Pr\u00fcfer und Ethikkommissionen fest, die in allen Phasen multiregionaler klinischer Studien involviert sind.<\/div>\n
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Gem\u00e4\u00df dieser Richtlinie k\u00f6nnen Arzneimittelentwickler die Genehmigung f\u00fcr die Durchf\u00fchrung klinischer Studien im Rahmen des verk\u00fcrzten Zulassungsverfahrens erhalten. Dieses Verfahren erm\u00f6glicht es der FDA, ihre Entscheidung ganz oder teilweise auf \u2026 zu st\u00fctzen.<\/div>\n<\/div>\n
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Weitere Einzelheiten zu diesem Dokument finden Sie auf der RegASK-Plattform.\u00a0<\/strong><\/div>\n<\/div>\n
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