{"id":4807,"date":"2024-02-21T12:28:59","date_gmt":"2024-02-21T04:28:59","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4807"},"modified":"2024-11-05T20:51:55","modified_gmt":"2024-11-05T12:51:55","slug":"fda-veroffentlicht-leitlinien-zu-car-t-zellen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/fda-publishes-guidance-on-car-t-cell\/","title":{"rendered":"FDA-Leitfaden zur Entwicklung chim\u00e4rer Antigenrezeptoren (C\u2026"},"content":{"rendered":"
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Die neuesten Richtlinien der FDA enthalten wichtige \u00dcberlegungen zur Entwicklung von CAR-T-Zellprodukten (Chim\u00e4re Antigenrezeptoren).<\/div>\n
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Dieser Leitfaden konzentriert sich auf Sicherheit, Herstellung und klinisches Studiendesign und befasst sich mit der Komplexit\u00e4t von Gentherapieprodukten.<\/div>\n
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Es betont die Notwendigkeit umfassender Studien zur Produktcharakterisierung, der Kontrolle kritischer Prozessparameter und nichtklinischer Bewertungen.<\/div>\n
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Mit einem umfassenden \u00dcberblick \u00fcber klinische Studien der fr\u00fchen Phase m\u00f6chte die FDA die klinische Entwicklung von CAR-T-Zellen beschleunigen und gleichzeitig Sicherheit, Wirksamkeit und Durchf\u00fchrbarkeit der Herstellung gew\u00e4hrleisten.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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