{"id":8748,"date":"2025-10-08T17:18:09","date_gmt":"2025-10-08T09:18:09","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=8748"},"modified":"2025-10-15T14:42:26","modified_gmt":"2025-10-15T06:42:26","slug":"globale-regulierungsbehorden-bestatigen-dass-kein-zusammenhang-zwischen-der-einnahme-von-paracetamol-wahrend-der-schwangerschaft-und-autismus-bei-kindern-besteht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/global-regulators-confirm-no-link-between-paracetamol-use-in-pregnancy-and-autism-in-children\/","title":{"rendered":"Globale Regulierungsbeh\u00f6rden best\u00e4tigen, dass kein Zusammenhang zwischen Paracetamol und \u2026 besteht."},"content":{"rendered":"<p>Zwischen <strong>23. bis 26. September 2025<\/strong>, mehrere Gesundheitsbeh\u00f6rden, darunter Singapurs <strong>Beh\u00f6rde f\u00fcr Gesundheitswissenschaften (HSA)<\/strong>, Australiens <strong>Therapeutische G\u00fcterverwaltung (TGA)<\/strong>, Frankreichs <strong>ANSM<\/strong>, Chiles <strong>Internetanbieter<\/strong>, die Schweiz <strong>Swissmedic<\/strong>, Portugals <strong>Infarmed<\/strong>, Spaniens <strong>AEMPS<\/strong>, Belgiens <strong>AFMPS\/EMA<\/strong>, <strong>Thailands FDA<\/strong>, Und <strong>Neuseel\u00e4ndisches Gesundheitsministerium (MOH)<\/strong> koordinierte Empfehlungen herausgegeben, die die <strong>Sicherheit der Anwendung von Paracetamol (Acetaminophen) w\u00e4hrend der Schwangerschaft<\/strong>.<\/p>\n<p>W\u00e4hrend diese Hinweise die laufende \u00f6ffentliche Debatte \u00fcber m\u00f6gliche Zusammenh\u00e4nge zwischen pr\u00e4nataler Paracetamol-Exposition und <strong>neurologische Entwicklungsst\u00f6rungen<\/strong> wie zum Beispiel <strong>Autismus-Spektrum-St\u00f6rung (ASD)<\/strong> Und <strong>Aufmerksamkeitsdefizit-\/Hyperaktivit\u00e4tsst\u00f6rung (ADHS)<\/strong>, kamen alle Regulierungsbeh\u00f6rden mit Ausnahme des chilenischen ISP zu dem Schluss, dass <strong>aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse st\u00fctzen keinen kausalen Zusammenhang<\/strong>.<\/p>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1154694269\">\n\n\t<div id=\"col-690586312\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3><strong>Regulatorische Updates nach Land<\/strong><\/h3>\n\t<div id=\"gap-1241673484\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1241673484 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><a href=\"https:\/\/www.hsa.gov.sg\/\"><strong>Singapur (HSA):<\/strong><\/a> Ver\u00f6ffentlicht am <strong>26. September 2025<\/strong>, In der HSA-Beratung hei\u00dft es, dass <strong>Es gibt keine gesicherten Belege daf\u00fcr, dass die Einnahme von Paracetamol w\u00e4hrend der Schwangerschaft mit Autismus oder anderen neurologischen Erkrankungen bei Kindern in Zusammenhang steht.<\/strong>. Paracetamol wird weiterhin zur Behandlung von Schmerzen und Fieber empfohlen, wenn dies klinisch notwendig ist. HSA setzt fort <strong>Sicherheits\u00fcberwachung nach dem Inverkehrbringen<\/strong> und internationale Zusammenarbeit zur \u00dcberpr\u00fcfung neuer Daten.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.tga.gov.au\/\"><strong>Australien (TGA):<\/strong><\/a> \u00a0An <strong>23. September 2025<\/strong>, best\u00e4tigte die TGA die <strong>Schwangerschaftskategorie A<\/strong>, was darauf hinweist, dass es bei bestimmungsgem\u00e4\u00dfer Anwendung sicher ist. Es wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der pr\u00e4natalen Anwendung und Autismus oder ADHS festgestellt. Die TGA betonte <strong>Behandlung von Fieber und Schmerzen bei der Mutter<\/strong> als entscheidend f\u00fcr die Gesundheit des F\u00f6tus und setzt die fortlaufende Pharmakovigilanz fort.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/\"><strong>Frankreich (ANSM):<\/strong><\/a> Ausgestellt am <strong>25. September 2025<\/strong>, ANSM best\u00e4tigte, dass <strong>Paracetamol bleibt das sicherste Schmerzmittel und Antipyretikum w\u00e4hrend der Schwangerschaft<\/strong>, mit <strong>NSAIDs sind nach dem sechsten Monat kontraindiziert<\/strong> aufgrund eines Risikos f\u00fcr den F\u00f6tus. Die Agentur bekr\u00e4ftigte, dass es keine Beweise daf\u00fcr gebe, dass Paracetamol mit neurologischen St\u00f6rungen in Zusammenhang stehe.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ispch.cl\/\"><strong>Chile (ISP)<\/strong><\/a><strong>:<\/strong> An <strong>23. September 2025<\/strong>, ISP gab eine vorsichtigere Warnung heraus und r\u00e4umte ein <strong>nicht schl\u00fcssige Ergebnisse<\/strong> Dies deutet auf einen m\u00f6glichen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol w\u00e4hrend der Schwangerschaft und neurologischen Entwicklungsst\u00f6rungen hin. Der ISP stellte fest, dass es regulatorische Unterschiede gibt, da <strong>FDA<\/strong> ber\u00fccksichtigt Etikettenaktualisierungen w\u00e4hrend <strong>EMA<\/strong> Und <strong>AEMPS<\/strong> haben die Leitlinien nicht \u00fcberarbeitet. Die Agentur setzt ihre <strong>\u00dcberblick \u00fcber die globale Literatur<\/strong> und empfiehlt \u00e4rztliche \u00dcberwachung.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/en\/home.html\"><strong>Schweiz (Swissmedic):<\/strong><\/a> Ver\u00f6ffentlicht am <strong>24. September 2025<\/strong>, entspricht die Swissmedic-Empfehlung dem globalen Konsens und best\u00e4tigt <strong>kein nachgewiesener Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus<\/strong>. Paracetamol bleibt <strong>zur Anwendung w\u00e4hrend der Schwangerschaft zugelassen<\/strong>, sofern die Anweisungen in der Packungsbeilage befolgt werden.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.infarmed.pt\/\"><strong>Portugal (Infarmed):<\/strong><\/a> An <strong>23. September 2025<\/strong>, Infarmed best\u00e4tigt <strong>keine \u00c4nderungen am Sicherheitsprofil von Paracetamol<\/strong>, nach der \u00dcberpr\u00fcfung durch die EMA. Es bleibt <strong>f\u00fcr den klinischen Einsatz in der Schwangerschaft zugelassen<\/strong>, wobei der Schwerpunkt auf minimalen wirksamen Dosen und Dauer liegt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/la-aemps\/informacion-y-atencion-a-la-ciudadania\/?lang=en\"><strong>Spanien (AEMPS):<\/strong><\/a> \u00a0Auch datiert <strong>23. September 2025<\/strong>, bekr\u00e4ftigte AEMPS, dass <strong>kein kausaler Zusammenhang besteht<\/strong> zwischen Paracetamol und Autismus oder neurologischen Entwicklungsst\u00f6rungen. Empfehlungen zu Dosierung und Dauer bleiben unver\u00e4ndert.<\/p>\n<p><strong>Belgien und EMA (<\/strong><a href=\"https:\/\/www.afmps.be\/fr\"><strong>AFMPS<\/strong><\/a><strong>\/<\/strong><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/homepage\"><strong>EMA<\/strong><\/a><strong>): <\/strong>\u00a0Gemeinsam herausgegeben am <strong>23. September 2025<\/strong>, best\u00e4tigte die Empfehlung erneut, dass Paracetamol weiterhin <strong>die erste Wahl bei Schmerzen und Fieber in der Schwangerschaft<\/strong>, unter Berufung auf gro\u00df angelegte Studien, die zeigen <strong>kein Zusammenhang mit ASD oder ADHS<\/strong>. Die \u00dcberwachung der langfristigen Sicherheit wird fortgesetzt.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/en.fda.moph.go.th\/\"><strong>Thailand (FDA)<\/strong><\/a><strong>: <\/strong>\u00a0Am 25. September 2025 stellte die thail\u00e4ndische FDA klar, dass <strong>keine klaren Beweise st\u00fctzen die Behauptungen<\/strong> Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol w\u00e4hrend der Schwangerschaft und Autismus. Paracetamol bleibt das <strong>Medikament der ersten Wahl<\/strong> gegen Schmerzen und Fieber bei schwangeren Frauen bei verantwortungsvoller Anwendung. Die FDA verwies auf eine schwedische Studie aus dem Jahr 2024 und globale \u00dcberpr\u00fcfungen durch die US-amerikanische FDA, die britische MHRA und die EU-EMA und betonte <strong>niedrigste wirksame Dosis, k\u00fcrzeste Dauer<\/strong>, und professionelle Beratung.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.health.govt.nz\/\"><strong>Neuseeland (MOH \/ Medsafe):<\/strong><\/a> Ver\u00f6ffentlicht am 26. September 2025, bekr\u00e4ftigte das Gesundheitsministerium, dass <strong>Paracetamol ist die sicherste Option zur Behandlung von Schmerzen und Fieber w\u00e4hrend der Schwangerschaft<\/strong>, mit <strong>kein kausaler Zusammenhang mit Autismus<\/strong> basierend auf hochwertigen wissenschaftlichen Daten. <a href=\"https:\/\/www.medsafe.govt.nz\/\">Medsafe<\/a> weiter <strong>laufende Pharmakovigilanz<\/strong> und empfiehlt die Konsultation von medizinischem Fachpersonal zur Beratung bei der Medikamenteneinnahme.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-690586312 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-599739579\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Warum es wichtig ist<\/h3>\n\t<div id=\"gap-1571780652\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1571780652 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Diese einheitlichen Empfehlungen der globalen Regulierungsbeh\u00f6rden st\u00e4rken die regulatorische \u00dcbereinstimmung hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Paracetamol w\u00e4hrend der Schwangerschaft. Durch die Beibehaltung aktueller Empfehlungen gew\u00e4hrleisten die Regulierungsbeh\u00f6rden Klarheit und Kontinuit\u00e4t f\u00fcr medizinisches Fachpersonal und Pharmahersteller und minimieren gleichzeitig die Verwirrung f\u00fcr Verbraucher.<\/p>\n<p>Diese koordinierte Kommunikation unterstreicht auch die Bedeutung einer evidenzbasierten Pharmakovigilanz, die unn\u00f6tigen Regulierungsaufwand reduziert und das Vertrauen der \u00d6ffentlichkeit in weit verbreitete rezeptfreie Medikamente aufrechterh\u00e4lt.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-599739579 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-923318717\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>F\u00fcr wen dieses Update relevant ist<\/h3>\n\t<div id=\"gap-1435317564\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1435317564 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Diese einheitlichen Empfehlungen der globalen Regulierungsbeh\u00f6rden st\u00e4rken die regulatorische \u00dcbereinstimmung hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Paracetamol w\u00e4hrend der Schwangerschaft. Durch die Beibehaltung aktueller Empfehlungen gew\u00e4hrleisten die Regulierungsbeh\u00f6rden Klarheit und Kontinuit\u00e4t f\u00fcr medizinisches Fachpersonal und Pharmahersteller und minimieren gleichzeitig die Verwirrung f\u00fcr Verbraucher.<\/p>\n<p>Diese koordinierte Kommunikation unterstreicht auch die Bedeutung einer evidenzbasierten Pharmakovigilanz, die unn\u00f6tigen Regulierungsaufwand reduziert und das Vertrauen der \u00d6ffentlichkeit in weit verbreitete rezeptfreie Medikamente aufrechterh\u00e4lt.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-923318717 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1382824181\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>N\u00e4chste Schritte f\u00fcr Stakeholder<\/h3>\n\t<div id=\"gap-458504067\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-458504067 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Regulierungs- und Kennzeichnungsteams sollten:<\/p>\n<ul>\n<li>Rezension <strong>Produktinformationen (PI)<\/strong>, <strong>Verbraucherinformationen zu Arzneimitteln (CMI)<\/strong>, und Packungsbeilagen auf \u00dcbereinstimmung mit aktualisierten nationalen Leitlinien.<\/li>\n<li>Weitermachen <strong>\u00dcberwachungshinweise<\/strong> von FDA, EMA, ISP und anderen Beh\u00f6rden auf alle neu aufkommenden Daten, die die Kennzeichnung oder Risikokommunikation beeinflussen k\u00f6nnten.<\/li>\n<li>Ausrichten <strong>Marketing- und Patientenaufkl\u00e4rungsmaterialien<\/strong> mit aktuellen Empfehlungen zu Dosierung, Dauer und \u00e4rztlicher Beratungspflicht.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Da die Gesundheit und Sicherheit von M\u00fcttern zunehmend strengeren beh\u00f6rdlichen Auflagen unterliegt, sind proaktive \u00dcberwachung und Dokumentenabgleich der Schl\u00fcssel zur Einhaltung der Vorschriften.<\/p>\n<p>Um Unternehmen dabei zu helfen, den sich entwickelnden globalen Updates immer einen Schritt voraus zu sein, <a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>RegASK<\/strong><\/a> bietet KI-gesteuerte L\u00f6sungen und Expertenunterst\u00fctzung, die solche regulatorischen Empfehlungen in allen Rechtsr\u00e4umen verfolgen, analysieren und umsetzen.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>RegASK<\/strong><\/a> ist eine f\u00fchrende Plattform f\u00fcr regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung auf Basis von agentischer KI. 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September 2025 haben mehrere Gesundheitsbeh\u00f6rden, darunter die Health Sciences Authority (HSA) in Singapur, die Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australien, die ANSM in Frankreich, die ISP in Chile, die Swissmedic in der Schweiz, Infarmed in Portugal, die AEMPS in Spanien, die AFMPS\/EMA in Belgien, die FDA in Thailand und das Gesundheitsministerium Neuseelands (MOH), koordinierte Empfehlungen herausgegeben, in denen sie die Sicherheit der Einnahme von Paracetamol (Acetaminophen) w\u00e4hrend der Schwangerschaft bekr\u00e4ftigten. Diese Empfehlungen befassen sich mit \u2026<\/p>","protected":false},"author":32,"featured_media":8749,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[33,35],"tags":[],"class_list":["post-8748","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","category-pharma-biotech-latest-insights"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v28.0 (Yoast SEO v28.1) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Global Regulators Confirm No Link Between Paracetamol Use in Pregnancy and Autism in Children<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Global regulators confirm no link between paracetamol use in pregnancy and autism in children. 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