{"id":9319,"date":"2025-12-11T10:57:41","date_gmt":"2025-12-11T02:57:41","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=9319"},"modified":"2025-12-11T10:57:41","modified_gmt":"2025-12-11T02:57:41","slug":"die-us-umweltschutzbehorde-epa-schlagt-anderungen-der-meldepflichten-fur-pfas-gemas-tsca-vor-um-den-aufwand-fur-die-einhaltung-der-vorschriften-zu-verringern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/us-epa-proposes-amendments-to-pfas-reporting-regulations-under-tsca-to-reduce-compliance-burdens\/","title":{"rendered":"Die US-Umweltschutzbeh\u00f6rde (EPA) schl\u00e4gt \u00c4nderungen an der PFAS-Meldepflichtenverordnung vor\u2026"},"content":{"rendered":"<p>Am 10. November 2025 <a href=\"https:\/\/www.epa.gov\/\">US-Umweltschutzbeh\u00f6rde (EPA)<\/a> vorgeschlagene \u00c4nderungen an <strong>Meldepflichten f\u00fcr PFAS (Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen) gem\u00e4\u00df TSCA (Toxic Substances Control Act)<\/strong> um die Kosten f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften zu senken, insbesondere f\u00fcr kleine Unternehmen und Importeure, und gleichzeitig den Zugang zu wichtigen Daten \u00fcber die Verwendung und Sicherheit von PFAS zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<div class=\"row\"  id=\"row-931959911\">\n\n\t<div id=\"col-728693418\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Zusammenfassung der vorgeschlagenen \u00c4nderungen<\/h3>\n\t<div id=\"gap-91337167\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-91337167 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die EPA beabsichtigt, die Meldepflicht f\u00fcr bedeutende PFAS-Aktivit\u00e4ten beizubehalten, jedoch einige Elemente zu \u00fcberarbeiten, um das Programm praxisn\u00e4her zu gestalten. Der Vorschlag reagiert auf Kritik aus der Industrie, die die vorherige Regelung der Biden-Regierung als zu aufwendig und un\u00fcbersichtlich f\u00fcr die Datennutzung kritisiert hatte.<\/p>\n<p>Zu den wichtigsten Punkten geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul>\n<li>Einf\u00fchrung von Ausnahmen f\u00fcr bestimmte PFAS-Kategorien.<\/li>\n<li>Technische Korrekturen zur Verdeutlichung der Berichtsdatenfelder.<\/li>\n<li>Anpassungen des Meldezeitraums.<\/li>\n<li>Eine festgelegte Frist f\u00fcr \u00f6ffentliche Stellungnahmen von 45 Tagen.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-728693418 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-2056183909\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Erl\u00e4uterung der vorgeschlagenen \u00c4nderungen<\/h3>\n\t<div id=\"gap-2123522883\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-2123522883 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Der Vorschlag f\u00fchrt Folgendes ein: <strong>Ausnahmen<\/strong> f\u00fcr PFAS, die in folgenden Stoffen vorkommen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Gemische oder Produkte mit einer Konzentration von 0,1 Prozent oder weniger.\u00a0<\/strong><\/li>\n<li><strong>Importierte Artikel,<\/strong> einschlie\u00dflich Komponenten, die PFAS enthalten.<\/li>\n<li><strong>Bestimmte Nebenprodukte, Verunreinigungen, Forschungs- und Entwicklungschemikalien,<\/strong> Und <strong>nicht isolierte Zwischenprodukte.\u00a0<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Die EPA plant au\u00dferdem:<\/p>\n<ul>\n<li>Implementieren <strong>technische Korrekturen<\/strong> zur besseren \u00dcbersichtlichkeit in Datenfelder.<\/li>\n<li>\u00c4ndern Sie die<strong> Einreichungsfrist<\/strong> um die Berichtserstellung zu vereinfachen.<\/li>\n<li>Die Meldepflichten f\u00fcr alle <strong>Hersteller und Importeure, die von 2011 bis 2022 aktiv waren.\u00a0<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-2056183909 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1909176131\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Auswirkungen der Einhaltung von Vorschriften auf die Branche<\/h3>\n\t<div id=\"gap-286863466\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-286863466 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Laut Einsch\u00e4tzung der EPA werden die \u00c4nderungen voraussichtlich Folgendes bewirken:<\/p>\n<ul>\n<li>Senkung der gesamten Compliance-Kosten f\u00fcr regulierte Unternehmen.<\/li>\n<li>Bieten<strong> gr\u00f6\u00dfere Rechtssicherheit<\/strong> f\u00fcr Hersteller und Importeure.<\/li>\n<li>Unternehmen von der Pflicht entlasten, Informationen zu melden, die wahrscheinlich nicht verf\u00fcgbar sind.<\/li>\n<li>Die EPA soll weiterhin Zugang zu den relevantesten PFAS-Daten f\u00fcr die regulatorische Aufsicht haben.<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung einer ausgewogenen Umsetzung der Regulierungsbestimmungen <strong>TSCA Abschnitt 8(a)(7).\u00a0<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1909176131 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1274964\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Feedback-Frist<\/h3>\n\t<div id=\"gap-1692124172\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1692124172 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<ul>\n<li>Die 45-t\u00e4gige Frist f\u00fcr \u00f6ffentliche Stellungnahmen beginnt mit der Ver\u00f6ffentlichung im <strong>Bundesregister<\/strong>.<\/li>\n<li>Die Beteiligten m\u00fcssen sich darauf beziehen <strong>Aktenzeichen EPA-HQ-OPPT-2020-0549<\/strong> beim Einreichen von Feedback.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1274964 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1620549780\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>Warum es wichtig ist<\/h3>\n\t<div id=\"gap-736716296\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-736716296 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Diese \u00dcberarbeitungen dienen folgenden Zwecken:<\/p>\n<ul>\n<li>Die Klarheit hinsichtlich der Anwendbarkeitsschwellenwerte f\u00fcr PFAS verbessern.<\/li>\n<li>Vereinfachen Sie die Berichtspflichten, ohne die Datenqualit\u00e4t zu beeintr\u00e4chtigen.<\/li>\n<li>Reduzierung des Verwaltungsaufwands f\u00fcr Unternehmen, die mit PFAS-Spuren umgehen.<\/li>\n<li>Eine bessere Abstimmung zwischen regulatorischen Erwartungen und operativer Machbarkeit erreichen.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1620549780 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1024037518\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>F\u00fcr wen dieses Update relevant ist<\/h3>\n\t<div id=\"gap-1649065862\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1649065862 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die \u00c4nderungen betreffen unmittelbar:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Hersteller und Importeure<\/strong> Umgang mit PFAS zwischen 2011 und 2022.<\/li>\n<li>Unternehmen, die importieren oder verwenden <strong>Rohstoffe, Artikel,<\/strong> oder <strong>Komponenten<\/strong> das Spuren von PFAS enthalten kann.<\/li>\n<li>Branchen wie Chemie, allgemeine Konsumg\u00fcter und Biowissenschaften mit Niederlassungen in den USA.<\/li>\n<li>Organisationen, die mit <strong>CMOs oder CDMOs<\/strong>, wo eine indirekte PFAS-Belastung vorliegen kann.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Indirekte, aber dennoch relevante \u00dcberlegungen umfassen:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00dcberpr\u00fcfung der PFAS-Konzentrationen in Prozessanlagen, Beh\u00e4lter-\/Verschlusssystemen und Hilfsstofflieferketten.<\/li>\n<li>Abbildung der Lieferkette, um zu pr\u00fcfen, ob Ausnahmen f\u00fcr Drittpartner gelten.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1024037518 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-794487669\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h3>N\u00e4chste Schritte<\/h3>\n\t<div id=\"gap-86099362\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-86099362 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die Beteiligten sollten:<\/p>\n<ul>\n<li>Pr\u00fcfen Sie alle vorgeschlagenen Ausnahmen und Klarstellungen, um die Auswirkungen auf das Portfolio zu beurteilen.<\/li>\n<li>Abstimmung mit den Lieferanten zur Best\u00e4tigung der PFAS-Grenzwerte und der Anwendbarkeit von Ausnahmeregelungen.<\/li>\n<li>Bereiten Sie w\u00e4hrend des 45-t\u00e4gigen Feedback-Zeitraums Kommentare vor oder bitten Sie um Kl\u00e4rung.<\/li>\n<li>Bewerten Sie indirekte Risiken \u00fcber CMOs, CDMOs oder US-amerikanische Fertigungspartner.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Zur Unterst\u00fctzung dieses \u00dcberpr\u00fcfungsprozesses k\u00f6nnen automatisierte Tools f\u00fcr regulatorische Informationen Teams dabei helfen, Regel\u00e4nderungen zu verfolgen, wesentliche Risiken zu bewerten und abgestimmte Antworten vorzubereiten.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/\">RegASK<\/a> RegASK ist eine f\u00fchrende Plattform f\u00fcr agentenbasierte regulatorische Analysen und Workflow-Orchestrierung, die globale Unternehmen in stark regulierten Branchen wie Konsumg\u00fcter und Life Sciences dabei unterst\u00fctzt, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. Durch die Kombination fortschrittlicher agentenbasierter KI mit Expertenwissen liefert RegASK zeitnahe, pr\u00e4diktive und umsetzbare Erkenntnisse sowie eine durchg\u00e4ngige Automatisierung. 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