{"id":9624,"date":"2026-03-11T14:54:54","date_gmt":"2026-03-11T06:54:54","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=9624"},"modified":"2026-03-11T14:54:54","modified_gmt":"2026-03-11T06:54:54","slug":"die-saudi-arabische-lebensmittel-und-arzneimittelbehorde-sfda-aktualisiert-ihre-produktklassifizierungsrichtlinien-fur-lebensmittel-arzneimittel-medizinprodukte-und-kosmetika","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/saudi-arabia-sfda-updates-product-classification-guidance-for-food-drugs-medical-devices-and-cosmetics\/","title":{"rendered":"Saudi-Arabien SFDA aktualisiert Leitfaden zur Produktklassifizierung\u2026"},"content":{"rendered":"<p><span data-contrast=\"auto\">Der\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Saudi-Arabische Lebensmittel- und Arzneimittelbeh\u00f6rde (SFDA)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0ver\u00f6ffentlicht aktualisiert\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Leitfaden zur Produktklassifizierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0An\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">20. Januar 2026<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, wodurch die regulatorischen Anforderungen f\u00fcr Produkte, die unter seine Zust\u00e4ndigkeit fallen, pr\u00e4zisiert wurden. Die Leitlinien, die zu\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">G\u00fcltig ab dem 20. November 2025<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, beschreibt, wie Produkte aus verschiedenen Sektoren klassifiziert und \u00fcber das System eingereicht werden.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">e-GHAD-Plattform<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das Update gilt f\u00fcr Unternehmen, die an Folgendem beteiligt sind\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Herstellung, Import oder Vermarktung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Produkte wie\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Lebensmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Tierpflegeprodukte, Tabakwaren, Futtermittel und Pestizide<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0in Saudi-Arabien. Es f\u00fchrt \u00fcberarbeitete Kategoriedefinitionen, aktualisierte Dokumentationsanforderungen und Verfahren f\u00fcr Kombinations- und innovative Produkte ein, um die Klassifizierungsprozesse zu vereinfachen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1243918282\">\n\n\t<div id=\"col-1934822255\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div id=\"gap-1582370160\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1582370160 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h2>Details zum Update<\/h2>\n\t<div id=\"gap-182804628\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-182804628 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die \u00fcberarbeiteten Richtlinien stellen klar, dass\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Produktklassifizierungsentscheidungen m\u00fcssen \u00fcber die e-GHAD-Plattform eingeholt werden.<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, und jede Klassifizierungsgenehmigung bleibt\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">g\u00fcltig f\u00fcr ein Jahr<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0ab Ausstellungsdatum.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">F\u00fcr alle Klassifizierungsantr\u00e4ge m\u00fcssen Unternehmen Unterlagen einreichen.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">unterst\u00fctzende Dokumentation<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, einschlie\u00dflich Einzelheiten \u00fcber die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Produktangaben, Wirkungsweise und Verwendungszweck<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Anhand dieser Elemente ermittelt die Beh\u00f6rde die korrekte Regulierungskategorie.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Richtlinien erl\u00e4utern au\u00dferdem, dass\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Produkte, die medizinische Aussagen machen oder Inhaltsstoffe oberhalb bestimmter Grenzwerte enthalten<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Vielleicht\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">neu klassifiziert als Arzneimittel oder Gesundheitsprodukte<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Diese Bestimmung unterstreicht die Notwendigkeit einer sorgf\u00e4ltigen \u00dcberpr\u00fcfung von Werbeaussagen und Grenzwerten f\u00fcr Inhaltsstoffe w\u00e4hrend der Produktentwicklung und -registrierung.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Eine detaillierte Erl\u00e4uterung wird gegeben f\u00fcr\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Kosmetikprodukte<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, die beschr\u00e4nkt sein muss auf\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Nur zur externen Verwendung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0und darf nicht enthalten\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Therapeutische Substanzen oder therapeutische Anspr\u00fcche<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Dar\u00fcber hinaus beschreibt der Leitfaden Verfahren f\u00fcr\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Einreichungen innovativer Produkte<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Unabh\u00e4ngige Erfinder, die innovative Produkte einreichen, sind\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">von Klassifizierungsgeb\u00fchren befreit<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">,vorausgesetzt,\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Patentzertifikate<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0sind in der Anwendung enthalten.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Ein\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Berufungsverfahren<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Diese M\u00f6glichkeit steht auch Interessengruppen zur Verf\u00fcgung, die eine Klassifizierungsentscheidung anfechten m\u00f6chten. Einspr\u00fcche m\u00fcssen eingereicht werden.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">innerhalb von 30 Tagen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0nach Erhalt des Klassifizierungsergebnisses.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1934822255 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1158115324\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Datum des Inkrafttretens<\/h2>\n\t<div id=\"gap-660322485\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-660322485 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">Die aktualisierte\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">SFDA-Leitfaden zur Produktklassifizierung<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">\u00a0wurde\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">Finale am 20. November 2025<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\"><strong>,<\/strong> und wendet an\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">sofort<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">\u00a0Zu\u00a0<\/span><\/span><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">alle neuen und laufenden Klassifizierungsantr\u00e4ge<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">eingereicht<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">\u00a0durch die<strong>\u00a0<\/strong><\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">e-GHAD-Plattform<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW162317107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW162317107 BCX0\">.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW162317107 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1158115324 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1001334750\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Warum es wichtig ist<\/h2>\n\t<div id=\"gap-375919076\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-375919076 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">Die aktualisierten Richtlinien verbessern<strong>\u00a0<\/strong><\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">regulatorische Klarheit<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">\u00a0durch Verfeinerung der Definitionen f\u00fcr Produktkategorien und\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">Festlegung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">\u00a0klare Dokumentationsanforderungen f\u00fcr Klassifizierungsantr\u00e4ge. Durch die Standardisierung der Einreichungen durch die\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">e-GHAD-Plattform<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\"><strong>,<\/strong> Das Framework unterst\u00fctzt auch\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">digitale Regulierungsprozesse<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW142662716 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">, wodurch eine effizientere\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun ContextualSpellingAndGrammarErrorV2Themed SCXW142662716 BCX0\">Einstufung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">\u00a0Arbeitsabl\u00e4ufe w\u00e4hrend\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">Aufrechterhaltung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW142662716 BCX0\">\u00a0Aufsicht \u00fcber mehrere regulierte Sektoren hinweg.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW142662716 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1001334750 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1168583341\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>F\u00fcr wen ist das relevant?<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1152859057\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1152859057 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW222464566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222464566 BCX0\">Dieses Update ist relevant f\u00fcr\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW222464566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222464566 BCX0\">Teams f\u00fcr regulatorische Angelegenheiten, Qualit\u00e4tssicherung, Produktentwicklung und Compliance<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW222464566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222464566 BCX0\"><strong>,<\/strong> sowie Organisationen, die verantwortlich sind f\u00fcr\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW222464566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222464566 BCX0\">Marktzulassung, Produktklassifizierung und beh\u00f6rdliche Einreichungen<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW222464566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW222464566 BCX0\">\u00a0in Saudi-Arabien.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW222464566 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1168583341 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1925055857\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>N\u00e4chste Schritte<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1480110148\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1480110148 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Organisationen sollten ihre\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">bestehende Produktportfolios<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0gegen die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">\u00fcberarbeitete Klassifizierungsdefinitionen und Dokumentationsanforderungen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Wie in den Leitlinien beschrieben, k\u00f6nnen Produkte, die medizinische Aussagen, bestimmte Inhaltsstoffkonzentrationen oder Kombinationsfunktionen enthalten, eine entsprechende Anforderung erf\u00fcllen.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Umklassifizierung oder zus\u00e4tzliche Belege<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Regulierungsbeh\u00f6rden sollten sich auch mit\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Forschungs- und Entwicklungsteams, Qualit\u00e4tssicherungsteams und Vertriebsteams<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Unterlagen f\u00fcr die Einreichung vorbereitet sind\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">e-GHAD-Plattform<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, und die zuk\u00fcnftige Entwicklung \u00fcberwachen\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">j\u00e4hrliche Aktualisierungen der Leitlinien<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Dies k\u00f6nnte weitere Compliance-Anforderungen nach sich ziehen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Da sich die regulatorischen Klassifizierungsrahmen auf den globalen M\u00e4rkten st\u00e4ndig weiterentwickeln, k\u00f6nnen Unternehmen von einer zentralisierten regulatorischen Informationsbeschaffung und einem zentralen Workflow-Management profitieren.\u00a0<\/span><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><b><span data-contrast=\"auto\">RegASK<\/span><\/b><\/a><span data-contrast=\"auto\">, ein f\u00fchrendes\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Agentic AI-Plattform f\u00fcr regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, bef\u00e4higt globale Organisationen in stark regulierten Branchen, darunter Konsumg\u00fcter und Biowissenschaften, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. Durch die Kombination\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">fortschrittliche Agenten-KI mit Experten im Regelkreis<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">,\u00a0<a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>RegASK<\/strong><\/a>\u00a0<strong>liefert<\/strong>\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">zeitnahe, vorausschauende und umsetzbare Erkenntnisse sowie durchg\u00e4ngige Automatisierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, um Organisationen dabei zu helfen, Compliance-Prozesse zu optimieren, Risiken zu mindern und den Marktzugang zu beschleunigen\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">mehr als 160 L\u00e4nder<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. <a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>Mehr erfahren<\/strong><\/a> oder\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/demo-buchen\/\"><b><span data-contrast=\"auto\">Demo buchen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0<strong>Jetzt.<\/strong><\/span><\/a><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1925055857 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1464402342\">\n\n\t<div id=\"col-1877131077\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"is-divider divider clearfix\" style=\"margin-top:2em;margin-bottom:2em;max-width:20%;height:1px;background-color:#a5acd9;\"><\/div>\n<h3>FAQs<\/h3>\n\t<div id=\"gap-691268082\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-691268082 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW133131954 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW133131954 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Was ist die Aktualisierung der SFDA-Leitlinien zur Produktklassifizierung?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW133131954 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1339916298\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1339916298 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW241766155 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\">Der\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW241766155 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\">Aktualisierung der SFDA-Leitlinien zur Produktklassifizierung<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW241766155 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\"><strong>,<\/strong> Die am 20. Januar 2026 ver\u00f6ffentlichte Fassung pr\u00e4zisiert, wie von der Beh\u00f6rde regulierte Produkte klassifiziert werden m\u00fcssen und\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\">eingereicht<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\">\u00a0durch die\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW241766155 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\">e-GHAD-Plattform<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW241766155 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW241766155 BCX0\"><strong>,<\/strong> einschlie\u00dflich \u00fcberarbeiteter Definitionen und Dokumentationsanforderungen.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW241766155 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1877131077 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-141652568\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW1627229 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW1627229 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wie lange ist eine SFDA-Produktklassifizierung g\u00fcltig?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW1627229 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-854649066\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-854649066 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW31175234 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW31175234 BCX0\">A\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW31175234 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW31175234 BCX0\">Die Klassifizierungsentscheidung wurde \u00fcber die e-GHAD-Plattform erlassen.<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW31175234 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW31175234 BCX0\">\u00a0Ist\u00a0<\/span><\/span><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW31175234 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW31175234 BCX0\">g\u00fcltig f\u00fcr ein Jahr<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW31175234 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW31175234 BCX0\">\u00a0ab dem Datum der Genehmigung.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW31175234 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-141652568 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1389857767\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW161559624 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW161559624 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Kann ein Produkt gem\u00e4\u00df den aktualisierten SFDA-Richtlinien neu klassifiziert werden?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW161559624 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-2081193196\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-2081193196 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW91229488 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW91229488 BCX0\">Ja. Produkte mit\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW91229488 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW91229488 BCX0\">Medizinische Angaben oder Inhaltsstoffgehalte, die bestimmte Grenzwerte \u00fcberschreiten<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW91229488 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW91229488 BCX0\">\u00a0Vielleicht\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW91229488 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW91229488 BCX0\">neu klassifiziert als Arzneimittel oder Gesundheitsprodukte<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW91229488 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW91229488 BCX0\"><strong>,<\/strong> abh\u00e4ngig von ihren Eigenschaften und dem vorgesehenen Verwendungszweck.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW91229488 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1389857767 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1849471294\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW255610596 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW255610596 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wie kann\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW255610596 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">RegASK<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW255610596 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">\u00a0Wie k\u00f6nnen Unternehmen bei der Verwaltung von SFDA-Regulierungsaktualisierungen unterst\u00fctzt werden?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW255610596 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1650362399\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1650362399 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><b><span data-contrast=\"auto\">RegASK<\/span><\/b><\/a><span data-contrast=\"auto\">\u00a0unterst\u00fctzt Regulierungs- und Compliance-Teams bei der \u00dcberwachung\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">globale regulatorische \u00c4nderungen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, interpretieren\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Klassifizierungs- und Einreichungsanforderungen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, und die Compliance-Workflows mithilfe von\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Agentenbasierte KI kombiniert mit fachkundiger Aufsicht<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, wodurch Organisationen in die Lage versetzt werden, effizienter auf Aktualisierungen wie die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">SFDA-Leitfaden zur Produktklassifizierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">.<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1849471294 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The\u00a0Saudi Food and Drug Authority (SFDA)\u00a0published updated\u00a0product classification guidance\u00a0on\u00a0January 20, 2026, clarifying regulatory requirements for products regulated under its\u00a0jurisdiction. The guidance, which became\u00a0applicable on November 20, 2025, outlines how products across multiple sectors are classified and\u00a0submitted\u00a0through the\u00a0e-GHAD platform.\u00a0 The update applies to companies involved in\u00a0manufacturing, importing, or marketing\u00a0products such as\u00a0food, drugs, medical devices, cosmetics, animal&#8230;<\/p>","protected":false},"author":43,"featured_media":9625,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[523,33,39],"tags":[],"class_list":["post-9624","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saudi-arabia-regulations","category-news","category-medical-devices-insights"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.8 (Yoast SEO v27.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Saudi Arabia SFDA 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