{"id":9660,"date":"2026-03-18T06:14:17","date_gmt":"2026-03-17T22:14:17","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=9660"},"modified":"2026-03-18T06:14:17","modified_gmt":"2026-03-17T22:14:17","slug":"chilenisches-isp-fuhrt-regulatorischen-rahmen-fur-gmp-inspektionen-in-der-pharmaindustrie-ein","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/chile-isp-introduces-regulatory-reliance-framework-for-pharmaceutical-gmp-inspections\/","title":{"rendered":"Chilenischer Internetanbieter f\u00fchrt regulatorischen Rahmen f\u00fcr \u2026 ein"},"content":{"rendered":"<p><span data-contrast=\"auto\">An\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">9. M\u00e4rz 2026<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, Die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Institut f\u00fcr \u00f6ffentliche Gesundheit Chiles (ISP)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0ver\u00f6ffentlichte eine Entschlie\u00dfung mit Leitlinien zu\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Mechanismen zur Regulierungsabh\u00e4ngigkeit bei Arzneimittelinspektionen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Die Entschlie\u00dfung, die am in Kraft trat\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">28. Januar 2026<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, schafft einen Rahmen, der es chilenischen Regulierungsbeh\u00f6rden erm\u00f6glicht, sich bei der Bewertung auf Inspektionsergebnisse vertrauensw\u00fcrdiger internationaler Beh\u00f6rden zu st\u00fctzen.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Gute Herstellungspraxis (GMP)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Einhaltung.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das Update gilt f\u00fcr beide\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">inl\u00e4ndische und importierte pharmazeutische Produkte<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0und Auswirkungen\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Hersteller, Inhaber von Marktzulassungen und Organisationen, die an Produktion, Vertrieb und Lagerung beteiligt sind<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">.Ziel ist es, die \u00dcberwachung der pharmazeutischen Guten Praxis zu st\u00e4rken und gleichzeitig die Effizienz der Inspektionsprozesse zu verbessern.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<div class=\"row\"  id=\"row-246641526\">\n\n\t<div id=\"col-1618506516\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div id=\"gap-1624229738\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1624229738 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h2>Details zum Update<\/h2>\n\t<div id=\"gap-2143531655\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-2143531655 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Gem\u00e4\u00df den neuen Richtlinien f\u00fchrt das ISP einen strukturierten Vertrauensmechanismus ein, der es erm\u00f6glicht, von anerkannten internationalen Beh\u00f6rden ausgestellte Inspektionsberichte zur Unterst\u00fctzung der regulatorischen \u00dcberpr\u00fcfung in Chile heranzuziehen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Inspektionsberichte von Agenturen, die von der\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">PAHO\/WHO oder das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC\/S)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0k\u00f6nnen von den chilenischen Beh\u00f6rden zur \u00dcberpr\u00fcfung verwendet werden\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">GMP-Konformit\u00e4t f\u00fcr ausl\u00e4ndische Pharmahersteller<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Diese Berichte k\u00f6nnen beh\u00f6rdliche Bewertungen in Bezug auf Herstellungsbedingungen und Qualit\u00e4tssysteme unterst\u00fctzen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Leitlinien f\u00fchren au\u00dferdem ein\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">risikobasierte \u00dcberwachung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Diese Erkenntnisse basieren auf den Ergebnissen ausl\u00e4ndischer beh\u00f6rdlicher Pr\u00fcfungen. Sie k\u00f6nnen Einfluss auf regulatorische Entscheidungen haben, die Folgendes betreffen:\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">importierte pharmazeutische Produkte und deren Registrierungsinhaber<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, einschlie\u00dflich der \u00dcberpr\u00fcfung und \u00dcberwachung der Einhaltung der Vorschriften.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Dar\u00fcber hinaus unterst\u00fctzt der Mechanismus die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">j\u00e4hrliche Priorisierung der Inspektionen ausl\u00e4ndischer Produktionsst\u00e4tten<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Im Zusammenhang mit Arzneimitteln, die auf den chilenischen Markt gelangen, zielt das ISP darauf ab, durch die Nutzung von Inspektionsergebnissen anerkannter internationaler Aufsichtsbeh\u00f6rden die Inspektionsressourcen effizienter einzusetzen und gleichzeitig die Qualit\u00e4tsstandards aufrechtzuerhalten.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Um diesen Rahmen zu unterst\u00fctzen, m\u00fcssen die Beteiligten sicherstellen, dass\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Von anerkannten Aufsichtsbeh\u00f6rden ausgestellte Inspektionsdokumentation<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Die Unterlagen k\u00f6nnen auf Anfrage der chilenischen Aufsichtsbeh\u00f6rde eingesehen werden. Sie k\u00f6nnen im Rahmen von beh\u00f6rdlichen Pr\u00fcfungen oder Compliance-Kontrollen ben\u00f6tigt werden.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Insgesamt f\u00f6rdert die Leitlinie Folgendes:\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">harmonisierte Qualit\u00e4tsstandards bei inl\u00e4ndischen und internationalen pharmazeutischen Lieferanten<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0operiert unter der Aufsicht chilenischer Regulierungsbeh\u00f6rden.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1618506516 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-648882463\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Datum des Inkrafttretens<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1789246019\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1789246019 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW148914550 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">Die Resolution\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">Festlegung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">\u00a0regulatorische Abh\u00e4ngigkeitsmechanismen f\u00fcr die\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW148914550 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">Unterabteilung f\u00fcr Inspektionen innerhalb der Nationalen Arzneimittelbeh\u00f6rde <\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW148914550 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">trat in Kraft am <\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW148914550 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">28. Januar 2026<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW148914550 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW148914550 BCX0\">.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-648882463 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1747836371\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Warum es wichtig ist<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1077658971\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1077658971 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die Einf\u00fchrung von Mechanismen zur Regulierungsabh\u00e4ngigkeit unterst\u00fctzt<strong> Regulierungsharmonisierung und Effizienzsteigerung bei Arzneimittelinspektionen.<\/strong> Durch die Anerkennung von Inspektionsergebnissen vertrauensw\u00fcrdiger internationaler Regulierungsbeh\u00f6rden kann der ISP die <strong>risikobasierte \u00dcberwachung,<\/strong> Doppelte Inspektionsaktivit\u00e4ten reduzieren und die Aufsicht aufrechterhalten <strong>GMP-Konformit\u00e4t<\/strong> f\u00fcr Produkte, die auf den chilenischen Markt eingef\u00fchrt werden sollen, wobei der administrative Aufwand minimiert werden soll.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1747836371 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-373448613\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>F\u00fcr wen ist das relevant?<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1777743372\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1777743372 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Dieses Update ist relevant f\u00fcr <strong>Pharmahersteller, Inhaber von Marktzulassungen, Zulassungsteams, Fachkr\u00e4fte f\u00fcr Qualit\u00e4tssicherung und Akteure der Lieferkette<\/strong> beteiligt an der Herstellung, dem Import, dem Vertrieb und der Lagerung von Arzneimitteln, die f\u00fcr den chilenischen Markt bestimmt sind.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-373448613 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-87627828\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>N\u00e4chste Schritte<\/h2>\n\t<div id=\"gap-402293376\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-402293376 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Interessengruppen sollten\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Bewertung der aktuellen Inspektionsvorbereitung und der internen Compliance-Verfahren<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0um die \u00dcbereinstimmung mit den neu eingerichteten Abh\u00e4ngigkeitsmechanismen sicherzustellen. Organisationen sollten au\u00dferdem \u00fcberpr\u00fcfen, ob\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Inspektionsberichte und zugeh\u00f6rige Dokumentation von anerkannten internationalen Beh\u00f6rden<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0stehen auf Anfrage problemlos f\u00fcr eine beh\u00f6rdliche Pr\u00fcfung zur Verf\u00fcgung.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Unternehmen werden ermutigt, die vollst\u00e4ndige Resolution der [Name der Organisation\/des Gremiums] zu pr\u00fcfen.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Institut f\u00fcr \u00f6ffentliche Gesundheit Chiles (ISP)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0um die detaillierten Erwartungen in Bezug auf Dokumentation und Inspektionsaufsicht zu verstehen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Da Regulierungsbeh\u00f6rden zunehmend auf Vertrauensmechanismen und internationale Kooperationsrahmen zur\u00fcckgreifen, ist die Aufrechterhaltung der Transparenz von\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Inspektionsergebnisse und grenz\u00fcberschreitende Compliance-Anforderungen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0wird f\u00fcr die globalen pharmazeutischen Betriebe von entscheidender Bedeutung.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\"><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>RegASK<\/strong><\/a>\u00a0ist ein f\u00fchrender\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Agentic AI-Plattform f\u00fcr regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Das erm\u00f6glicht es globalen Organisationen in stark regulierten Sektoren, darunter Konsumg\u00fcter und Biowissenschaften, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. <strong>Durch die Kombination von fortschrittlicher Agentic-KI mit Expertenwissen,\u00a0<a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\">RegASK<\/a>\u00a0<\/strong>liefert zeitnahe, vorausschauende und umsetzbare Erkenntnisse sowie eine durchg\u00e4ngige Automatisierung, optimiert Compliance-Prozesse, mindert Risiken und beschleunigt den Marktzugang in mehr als 160 L\u00e4ndern.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\"><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\">Mehr erfahren<\/a> oder <a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/demo-buchen\/\">Jetzt Demo buchen.<\/a><\/span><\/b><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-87627828 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-134243179\">\n\n\t<div id=\"col-1209012544\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"is-divider divider clearfix\" style=\"margin-top:2em;margin-bottom:2em;max-width:20%;height:1px;background-color:#a5acd9;\"><\/div>\n<h3>FAQs<\/h3>\n\t<div id=\"gap-957263435\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-957263435 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW192215078 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW192215078 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Welche regulatorische \u00c4nderung hat die chilenische ISP f\u00fcr Arzneimittelinspektionen eingef\u00fchrt?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW192215078 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-356462138\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-356462138 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Der<strong> Institut f\u00fcr \u00f6ffentliche Gesundheit Chiles (ISP)<\/strong> eingef\u00fchrte Leitlinien zur Festlegung <strong>Mechanismen zur Regulierungsabh\u00e4ngigkeit,<\/strong> die chilenischen Beh\u00f6rden d\u00fcrfen Inspektionsergebnisse anerkannter internationaler Regulierungsbeh\u00f6rden zur Unterst\u00fctzung der Aufsicht nutzen. <strong>Gute Herstellungspraxis (GMP). <\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1209012544 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1213921017\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW186654781 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW186654781 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Welche internationalen Inspektionsbeh\u00f6rden werden gem\u00e4\u00df den Richtlinien anerkannt?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW186654781 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1462624849\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1462624849 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW72249622 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW72249622 BCX0\">Inspektionsberichte von Agenturen, die von\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW72249622 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW72249622 BCX0\">PAHO\/WHO<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW72249622 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW72249622 BCX0\">\u00a0oder Mitglieder der\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW72249622 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW72249622 BCX0\">Kooperationsprogramm f\u00fcr Arzneimittelinspektionen (PIC\/S)<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW72249622 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW72249622 BCX0\"><strong>\u00a0<\/strong>kann zur Unterst\u00fctzung der GMP-Konformit\u00e4tspr\u00fcfung f\u00fcr ausl\u00e4ndische Arzneimittelhersteller verwendet werden.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW72249622 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1213921017 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1024112647\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW114474107 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW114474107 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wer ist von dem neuen Regulierungsrahmen in Chile betroffen?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW114474107 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1459397799\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1459397799 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW268415581 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW268415581 BCX0\">Die Leitlinien betreffen\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW268415581 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW268415581 BCX0\">Arzneimittelhersteller, Inhaber von Marktzulassungen und Organisationen, die an der Herstellung, dem Vertrieb und der Lagerung von Arzneimitteln beteiligt sind<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW268415581 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW268415581 BCX0\"><strong>\u00a0<\/strong>Lieferungen an den chilenischen Markt.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW268415581 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1024112647 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1045882951\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW82391252 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW82391252 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wie kann\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW82391252 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">RegASK<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW82391252 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">\u00a0Wie k\u00f6nnen Unternehmen sich an die sich wandelnden Inspektions- und Regulierungsrahmen anpassen?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW82391252 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-2089538565\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-2089538565 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW85818566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW85818566 BCX0\">RegASK<\/span><\/strong><\/a><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">\u00a0hilft Organisationen\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">Monitor<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW85818566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">Globale regulatorische Aktualisierungen, Inspektionsrahmen und Compliance-Anforderungen<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW85818566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">\u00a0\u00fcber mehrere\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">Gerichtsbarkeiten<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">. Durch\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW85818566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\">KI-gest\u00fctzte regulatorische Analysen und Workflow-Automatisierung<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW85818566 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW85818566 BCX0\"><strong>,<\/strong> Die Plattform unterst\u00fctzt Regulierungs- und Qualit\u00e4tsteams dabei, sich an die sich entwickelnden Aufsichtsmechanismen, wie beispielsweise Initiativen zur St\u00e4rkung der regulatorischen Abh\u00e4ngigkeit, anzupassen.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW85818566 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1045882951 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>On\u00a0March 9, 2026, the\u00a0Institute of Public Health of Chile (ISP)\u00a0published a resolution introducing guidance on\u00a0regulatory reliance mechanisms for pharmaceutical inspections. The resolution, which became effective on\u00a0January 28, 2026,\u00a0establishes\u00a0a framework allowing Chilean regulators to rely on inspection findings from trusted international authorities when assessing\u00a0Good Manufacturing Practices (GMP)\u00a0compliance.\u00a0 The update applies to both\u00a0domestic and imported pharmaceutical products\u00a0and&#8230;<\/p>","protected":false},"author":41,"featured_media":9661,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[33,564,35],"tags":[],"class_list":["post-9660","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","category-chile-regulations","category-pharma-biotech-latest-insights"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v27.3 (Yoast SEO v27.4) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Chile ISP 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