{"id":9662,"date":"2026-03-18T06:23:26","date_gmt":"2026-03-17T22:23:26","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=9662"},"modified":"2026-03-18T06:23:26","modified_gmt":"2026-03-17T22:23:26","slug":"chinas-cde-veroffentlicht-vorlaufige-leitlinien-fur-klinische-studien-zu-grippeimpfstoffen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/de\/china-cde-issues-interim-guidance-on-clinical-trials-for-influenza-vaccines\/","title":{"rendered":"Chinas CDE ver\u00f6ffentlicht vorl\u00e4ufige Leitlinien f\u00fcr klinische Studien\u2026"},"content":{"rendered":"<p><span data-contrast=\"auto\">An\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">11. M\u00e4rz 2026<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, Die\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Zentrum f\u00fcr Arzneimittelbewertung (CDE)<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0ver\u00f6ffentlichte ein\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Vorl\u00e4ufige Leitlinien f\u00fcr klinische Studien mit Grippeimpfstoffen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, in dem die aktualisierten regulatorischen Erwartungen an die klinische Entwicklung und Bewertung von Impfstoffen in China dargelegt werden.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Richtlinien legen fest\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Technische Anforderungen an die Planung, Durchf\u00fchrung und Auswertung klinischer Studien<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, Ziel ist die Unterst\u00fctzung der wissenschaftlichen Forschung und der regulatorischen Einheitlichkeit bei der Entwicklung von Grippeimpfstoffen. Dies gilt f\u00fcr Organisationen, die daran beteiligt sind.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">klinische Forschung und Entwicklung, Qualit\u00e4tskontrolle und beh\u00f6rdliche Registrierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0von Grippeimpfstoffen und traten sofort nach Ver\u00f6ffentlichung in Kraft.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1974539231\">\n\n\t<div id=\"col-1898981632\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div id=\"gap-1546312720\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1546312720 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h2>Details zum Update<\/h2>\n\t<div id=\"gap-319466864\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-319466864 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die neuen Richtlinien f\u00fchren Folgendes ein\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Technische Standards f\u00fcr klinische Studien mit Grippeimpfstoffen<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, mit Anforderungen, die f\u00fcr alle relevanten Studien gelten, die in China durchgef\u00fchrt werden von\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Ab dem 11. M\u00e4rz 2026<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">. Diese Standards sollen sicherstellen, dass die Entwicklung und Bewertung von Impfstoffen einheitlichen regulatorischen Vorgaben entspricht.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das Dokument beschreibt die Anforderungen f\u00fcr\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Methodik klinischer Studien<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, und gibt Hinweise darauf, wie Grippeimpfstoffstudien strukturiert sein sollten, um die regulatorischen Pr\u00fcfstandards zu erf\u00fcllen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Es legt auch Erwartungen fest f\u00fcr\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Sicherheits\u00fcberwachungsverfahren<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, um sicherzustellen, dass bei Impfstoffstudien die Sicherheit der Teilnehmer w\u00e4hrend der gesamten Studiendauer konsequent \u00fcberwacht wird.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Dar\u00fcber hinaus behandelt der Leitfaden folgende Themen:\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Datenerfassungspraktiken<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, und betont die Notwendigkeit einer strukturierten und zuverl\u00e4ssigen Erhebung klinischer Daten w\u00e4hrend Impfstoffstudien.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Schlie\u00dflich wird darin Folgendes festgelegt:\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Meldepflichten<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, wodurch klargestellt wird, wie Ergebnisse klinischer Studien und Sicherheitsinformationen w\u00e4hrend des Impfstoffentwicklungsprozesses dokumentiert und den Zulassungsbeh\u00f6rden vorgelegt werden sollten.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1898981632 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1336994273\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Datum des Inkrafttretens<\/h2>\n\t<div id=\"gap-531728516\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-531728516 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die vorl\u00e4ufigen Richtlinien wurden <strong>G\u00fcltig ab dem 11. M\u00e4rz 2026 <\/strong>und gilt f\u00fcr alle<strong> Neue und laufende klinische Studien zu Grippeimpfstoffen, die am oder nach diesem Datum in China begonnen wurden. <\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1336994273 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1276248701\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Warum es wichtig ist<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1041854029\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1041854029 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Das Update f\u00fchrt Folgendes ein: <strong>klare technische Standards f\u00fcr klinische Studien mit Grippeimpfstoffen,<\/strong> St\u00e4rkung der regulatorischen Angleichung der Impfstoffentwicklungsaktivit\u00e4ten in China. Durch Kl\u00e4rung der Erwartungen an<strong> Studienmethodik, Sicherheits\u00fcberwachung und Berichterstattung,<\/strong> Die Leitlinien unterst\u00fctzen eine einheitlichere regulatorische Bewertung und tragen gleichzeitig dazu bei, die Unsicherheit f\u00fcr Organisationen, die Impfstoffforschung und -entwicklung betreiben, zu verringern.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1276248701 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1875190128\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>F\u00fcr wen ist das relevant?<\/h2>\n\t<div id=\"gap-471494299\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-471494299 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Diese regulatorische Aktualisierung ist relevant f\u00fcr <strong>Teams f\u00fcr Zulassungsangelegenheiten, klinische Forschung und Entwicklung, Qualit\u00e4tssicherung und Patientensicherheit<\/strong> an der Entwicklung von Grippeimpfstoffen beteiligt, einschlie\u00dflich <strong>Inl\u00e4ndische Hersteller und Importeure, die eine Marktzulassung in China anstreben. <\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1875190128 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-29781053\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>N\u00e4chste Schritte<\/h2>\n\t<div id=\"gap-1070371962\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1070371962 {\n  padding-top: 15px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span data-contrast=\"auto\">Organisationen, die Grippeimpfstoffe entwickeln, sollten\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">\u00dcberpr\u00fcfung bestehender und geplanter klinischer Studienprotokolle<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Um die Einhaltung der aktualisierten Anforderungen sicherzustellen, wird den Teams f\u00fcr Zulassungsangelegenheiten und klinische Forschung und Entwicklung empfohlen, die Methoden klinischer Studien zu \u00fcberpr\u00fcfen.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">Teams f\u00fcr Qualit\u00e4tssicherung und Patientensicherheit<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Die \u00dcberwachungsverfahren, die Datenerfassungspraktiken und die Berichtsprozesse sollten \u00fcberpr\u00fcft werden, um die Einhaltung der neuen Standards sicherzustellen.<\/span><span data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">F\u00fcr Unternehmen, die in mehreren M\u00e4rkten t\u00e4tig sind, kann die \u00dcberwachung sich wandelnder regulatorischer Erwartungen, wie sie beispielsweise von der CDE herausgegeben werden, komplex sein.\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\"><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\">RegASK<\/a>\u00a0ist eine f\u00fchrende agentenbasierte KI-Plattform f\u00fcr regulatorische Intelligenz und Workflow-Orchestrierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">\u00a0Das System bef\u00e4higt globale Organisationen in stark regulierten Branchen, darunter Konsumg\u00fcter und Biowissenschaften, sich proaktiv in komplexen regulatorischen Umfeldern zu bewegen. Durch die Kombination von fortschrittlicher agentenbasierter KI mit Expertenwissen,\u00a0<a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>RegASK<\/strong><\/a>\u00a0liefert\u00a0<\/span><b><span data-contrast=\"auto\">zeitnahe, vorausschauende und umsetzbare Erkenntnisse sowie durchg\u00e4ngige Automatisierung<\/span><\/b><span data-contrast=\"auto\">, wodurch Compliance-Prozesse optimiert, Risiken minimiert und der Marktzugang in mehr als 160 L\u00e4ndern beschleunigt werden. <a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong>Mehr erfahren <\/strong><\/a>oder<a href=\"https:\/\/regask.com\/de\/demo-buchen\/\"><strong> Jetzt Demo buchen.<\/strong><\/a><\/span><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-29781053 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1778167862\">\n\n\t<div id=\"col-1384924620\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"is-divider divider clearfix\" style=\"margin-top:2em;margin-bottom:2em;max-width:20%;height:1px;background-color:#a5acd9;\"><\/div>\n<h3>FAQs<\/h3>\n\t<div id=\"gap-926516856\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-926516856 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW267956491 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW267956491 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Was besagt die neue CDE-Leitlinie zu klinischen Studien mit Grippeimpfstoffen?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW267956491 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1704318399\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1704318399 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW27095292 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">Die von der\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW27095292 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">Zentrum f\u00fcr Arzneimittelbewertung (CDE)<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW27095292 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">\u00a0am 11. M\u00e4rz,\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun ContextualSpellingAndGrammarErrorV2Themed SCXW27095292 BCX0\">2026<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">\u00a0etabliert\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW27095292 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">Technische Anforderungen an die Konzeption, Durchf\u00fchrung und Auswertung klinischer Studien f\u00fcr Grippeimpfstoffe in China<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW27095292 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW27095292 BCX0\">.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW27095292 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1384924620 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-850444146\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW214959691 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW214959691 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wann tritt die Leitlinie f\u00fcr klinische Studien zum Grippeimpfstoff in Kraft?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW214959691 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1632797676\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1632797676 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Die Leitlinien <strong>trat am 11. M\u00e4rz 2026 in Kraft.,<\/strong> und gilt f\u00fcr <strong>alle neuen und laufenden klinischen Studien zu Grippeimpfstoffen, die am oder nach diesem Datum in China begonnen wurden. <\/strong><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-850444146 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-551413880\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW3036610 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW3036610 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Welche Regulierungsfunktionen sind von dem Update betroffen?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW3036610 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-620810116\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-620810116 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p>Das Update betrifft haupts\u00e4chlich <strong>Teams f\u00fcr Zulassungsangelegenheiten, klinische Forschung und Entwicklung, Qualit\u00e4tssicherung und Patientensicherheit<\/strong> verantwortlich f\u00fcr die Entwicklung von Grippeimpfstoffen, die \u00dcberwachung klinischer Studien und die Einreichung von Zulassungsantr\u00e4gen.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-551413880 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1065125192\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h4><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW14904628 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW14904628 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">Wie kann\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW14904628 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">RegASK<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW14904628 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"heading 3\">\u00a0Wie k\u00f6nnen Organisationen solche Aktualisierungen verwalten?<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW14904628 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;134245418&quot;:true,&quot;134245529&quot;:true,&quot;335559738&quot;:281,&quot;335559739&quot;:281}\">\u00a0<\/span><\/h4>\n\t<div id=\"gap-1752222603\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1752222603 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<p><span class=\"TextRun SCXW233594670 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><a href=\"http:\/\/regask.com\/de\/\"><strong><span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW233594670 BCX0\">RegASK<\/span><\/strong><\/a><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">\u00a0unterst\u00fctzt Regulierungs- und Compliance-Teams\u00a0<\/span><\/span><strong><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW233594670 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">Monitor<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">\u00a0Globale regulatorische Aktualisierungen, Analyse regulatorischer \u00c4nderungen und Optimierung von Compliance-Workflows<\/span><\/span><\/strong><span class=\"TextRun SCXW233594670 BCX0\" lang=\"EN-US\" xml:lang=\"EN-US\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">\u00a0\u00fcber mehrere\u00a0<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">Gerichtsbarkeiten<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW233594670 BCX0\">, wodurch eine schnellere Anpassung an sich \u00e4ndernde Anforderungen wie beispielsweise neue Leitlinien f\u00fcr klinische Studien erm\u00f6glicht wird.<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW233594670 BCX0\" data-ccp-props=\"{&quot;134233117&quot;:false,&quot;134233118&quot;:false,&quot;335559738&quot;:240,&quot;335559739&quot;:240}\">\u00a0<\/span><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-1065125192 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>On\u00a0March 11, 2026, the\u00a0Center for Drug Evaluation (CDE)\u00a0released an\u00a0interim guidance on clinical trials for influenza vaccines, outlining updated regulatory expectations for vaccine clinical development and evaluation in China.\u00a0 The guidance\u00a0establishes\u00a0technical requirements for clinical trial design, conduct, and evaluation, aiming to support scientific research and regulatory consistency in influenza vaccine development. 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