El Ministerio de Salud de Malasia exige la nueva etiqueta holográfica FarmaTag para productos farmacéuticos.

Resumen de la actualización regulatoria

El Ministerio de Salud confirmó que la Nueva etiqueta holográfica FarmaTag se vuelve obligatorio a partir del 2 de octubre de 2025 Para productos farmacéuticos. Esta etiqueta está diseñada para mejorar la autenticación del producto y protegerlo contra la falsificación de medicamentos.

El funcionalidad de autenticación Para la nueva etiqueta holográfica se utilizará integrado en la aplicación MyUBAT a partir del 1 de enero de 2026, Permitiendo a los usuarios verificar productos digitalmente a través de la plataforma actualizada. Durante el período de transición, etiquetas FarmaTag existentes siguen siendo válidos y puede seguir siendo autenticado usando el Aplicación FarmaChecker. 

Las partes interesadas deben garantizar que las prácticas de etiquetado se alineen con los requisitos actualizados para mantener el cumplimiento, la integridad del producto y el acceso ininterrumpido al mercado.

Fecha límite para comentarios

No aplicable. No se anunció ninguna fecha límite para consulta pública ni para recibir comentarios como parte de esta actualización.

Por qué es importante

Esta actualización regulatoria proporciona mayor claridad regulatoria en torno al etiquetado farmacéutico al tiempo que se apoya autenticación digital y trazabilidad a través de aplicaciones oficiales. Al estandarizar las etiquetas de seguridad y las herramientas de verificación, el Ministerio de Salud busca mejorar eficiencia de la vigilancia del mercado, fortalecer seguridad del paciente, y minimizar los riesgos de cumplimiento sin introducir una carga operativa innecesaria.

Para quién es relevante

Esta actualización es particularmente relevante para Garantía de calidad, Asuntos regulatorios, Cadena de suministro, Equipos de TI que gestionan sistemas regulatorios, y fabricantes farmacéuticos y distribuidores Responsable del etiquetado y cumplimiento del mercado en Malasia.

Próximos pasos

Las partes interesadas deben revisar los procesos de etiquetado y envasado existentes para garantizar que estén preparados para el Uso obligatorio de la nueva etiqueta holográfica FarmaTag a partir del 2 de octubre de 2025. Los equipos regulatorios y operativos también deben planificar las actualizaciones del sistema y la preparación del usuario para brindar soporte. Funcionalidad de autenticación de MyUBAT a partir del 1 de enero de 2026, mientras continúa utilizando FarmaChecker para productos que lleven etiquetas existentes durante la transición.

A medida que evolucionan los requisitos reglamentarios en torno a la autenticación de productos, mantener la visibilidad de las obligaciones de etiquetado y las herramientas de cumplimiento digital se vuelve cada vez más importante. RegASK es un líder IA agente Plataforma de inteligencia regulatoria y orquestación de flujos de trabajo que permite a organizaciones globales en sectores altamente regulados, como productos de consumo y ciencias de la vida, gestionar proactivamente entornos regulatorios complejos. Al combinar la IA avanzada de Agentic con expertos en el sector, RegASK proporciona información predictiva y procesable oportuna y automatización de extremo a extremo, agilizando los procesos de cumplimiento, mitigando riesgos y acelerando el acceso al mercado en más de 140 países.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es la nueva etiqueta holográfica FarmaTag en Malasia?

El nuevo FarmaTag etiqueta de seguridad holográfica Es un requisito de etiquetado obligatorio introducido por el Ministerio de Salud de Malasia para mejorar la autenticidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

¿Cuando sale lo nuevo? FarmaTag ¿La etiqueta se vuelve obligatoria?

La nueva etiqueta holográfica FarmaTag es obligatoria para los productos farmacéuticos que comienzan 2 de octubre de 2025.

¿Cómo puede el nuevo FarmaTag ¿Se puede autenticar la etiqueta?

La autenticación para la nueva etiqueta estará disponible a través de Solicitud MyUBAT a partir del 1 de enero de 2026, Si bien las etiquetas existentes aún se pueden verificar utilizando FarmaChecker.

¿Cómo puedo? RegASK ¿Ayudar a las empresas a gestionar esta actualización?

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