Argentina ANMAT propone lineamientos para ensayos clínicos descentralizados

Ensayo clínico descentralizado Dct
La guía ANMAT de Argentina describe los requisitos para los elementos descentralizados en los estudios de farmacología clínica, incluidos los roles y responsabilidades del patrocinador y los investigadores, el consentimiento informado, la entrega de productos en investigación, los procedimientos del estudio, el software de apoyo y el almacenamiento de datos clínicos.
Los requisitos reglamentarios de ANMAT…

Lo sentimos, este contenido premium es solo para clientes de RegASK.

¿Quieres acceder a todo el contenido de la alerta o navegar por todas las noticias? 

 

¿Está listo para transformar el cumplimiento en una ventaja estratégica?

Reservar una demostración
Gráficos de Reginsights