La guía ANMAT de Argentina describe los requisitos para los elementos descentralizados en los estudios de farmacología clínica, incluidos los roles y responsabilidades del patrocinador y los investigadores, el consentimiento informado, la entrega de productos en investigación, los procedimientos del estudio, el software de apoyo y el almacenamiento de datos clínicos.
Los requisitos reglamentarios de ANMAT…
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