La NMPA aprueba la primera solicitud de ensayo clínico bajo el programa Pi…
El 15 de noviembre de 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) anunció un hito en su programa piloto diseñado para optimizar…
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La ANSM publica un resumen completo sobre el uso de antibióticos…
En consonancia con la Semana Mundial de Concientización sobre la Resistencia a los Antimicrobianos, la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia…
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La CAA de Japón busca comentarios públicos sobre las revisiones preliminares de G…
La Agencia de Asuntos del Consumidor (CAA) de Japón ha emitido una convocatoria para comentarios públicos sobre las revisiones propuestas a las Buenas Prácticas de Manufactura (…
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La Comisión Europea autoriza el uso del L-treonato de magnesio como…
Resumen El 18 de octubre de 2024, la Comisión Europea publicó el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2694 de la Comisión, por el que se autoriza oficialmente…
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UE y Mercosur: avances hacia un acuerdo de libre comercio…
La Unión Europea y los países del Mercosur (Brasil, Argentina, Paraguay, Uruguay y Bolivia) se están acercando a la finalización de un acuerdo histórico…
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Canadá publica nuevos recursos para cumplir con la normativa sobre cosméticos
De acuerdo con las recientes modificaciones al Reglamento sobre Cosméticos, que entraron en vigor el 9 de octubre de 2024, Health Canada ha publicado una nueva ind…
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La UE refuerza las restricciones sobre los PFAS con un nuevo reglamento…
El 20 de septiembre de 2024, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2024/2462 de la Comisión, una actualización del Anexo XVII del Reglamento REACH…
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MHLW (Japón) fomenta el uso de datos del mundo real (RWD) para…
El 7 de octubre de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) emitió una notificación importante que fomenta el uso de Real-Wo…
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Informe sobre el estado de los asuntos regulatorios y el cumplimiento en 2025
¿Está su organización preparada para las complejidades regulatorias de 2025? El panorama regulatorio en 2025 es más complejo que nunca, con nuevas adv…
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La FDA emite una orden propuesta para eliminar la fenilefrina oral…
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció hoy una propuesta para eliminar la fenilefrina oral como ingrediente activo aprobado en…
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