RegTech, hermana de fintech, se refiere al uso de tecnologías nuevas (es decir, big data, blockchain, computación en la nube, inteligencia artificial) para abordar problemas regulatorios. A medida que la tecnología evoluciona, las soluciones y las industrias a las que sirve se vuelven más amplias y diversas. Las empresas RegTech ahora se jactan de gestión automatizada del cumplimiento, informes regulatorios, gestión de riesgos e identidad en industrias como la atención médica, la protección ambiental, la ciberseguridad e incluso las criptomonedas.
El nacimiento de Tecnología regulatoria
Fuimos testigos por primera vez del surgimiento de RegTech poco después de la crisis económica de 2008. El desastre financiero impulsó un aumento de la regulación en las industrias financieras y bancarias y, como resultado, las empresas comenzaron a desembolsar miles de millones En cuanto a los costos de cumplimiento, las empresas comenzaron a recurrir a la tecnología para cumplir con las normas y, al mismo tiempo, trabajar en el marco de una cantidad finita de recursos. Desde entonces, la industria ha crecido drásticamente y se espera que alcance los 12.300 millones de dólares en 2023.
El Costo real de incumplimiento
No importa la industria, el incumplimiento cuesta más. Según un informe de investigación realizado por la Instituto Ponemon, el costo del incumplimiento es aproximadamente 2,71 veces ($14,82 millones frente a $5,47 millones) el costo del cumplimiento; dichos costos incluyen multas, sanciones, etc., y en ciertos casos, las mercancías incluso se retienen en la aduana si no se cumplen los requisitos reglamentarios.
Una simple carta de advertencia de la FDA en los EE. UU. puede costar cientos de miles de dólares, incluso sin una multa impuesta. Basta pensar en los honorarios de los abogados y los costos de gestión de la reputación que implica una carta de advertencia, y eso incluye solo el costo de responder a la carta, no el de solucionar el problema. El fabricante de medicamentos Akorn recibió una carta de advertencia este año y las acciones de la compañía cayeron de inmediato. 12 por ciento El día siguiente.
Además, el coste de restante Cumplir con las normas también es bastante caro. Pensemos en lo siguiente: una gran empresa multinacional, como General Mills o Coca-Cola, con miles de SKU en cientos de países. En el mundo empresarial actual, donde la expansión geográfica es una necesidad, estas empresas requieren recursos y presupuestos para supervisar y garantizar que sus productos sigan cumpliendo con las normas en todas las regiones del mundo. Cuando se trata de introducir un producto en un nuevo mercado, investigar las regulaciones de la zona y comprender el proceso de registro del producto puede llevar meses, mientras que RegTech puede realizar la investigación con precisión y rentabilidad en cuestión de días.
RegTech y RegASK
Los creadores de RegASK vieron el surgimiento de RegTech como una oportunidad en la industria de bienes de consumo, ya que las empresas de alimentos y bebidas, cuidado personal, farmacéuticas y cosméticas, grandes y pequeñas, a menudo tienen dificultades para mantenerse al día con las regulaciones de una región o país. Los fundadores de RegASK pasaron 20 años trabajando como consultores regulatorios para empresas multinacionales y se dieron cuenta de que la misma tecnología que funciona para la industria financiera también puede reducir el arduo trabajo manual que implica la investigación regulatoria para FMCG. Si bien las empresas están haciendo todo lo posible para entregar productos que cumplan con las regulaciones, la automatización de parte del proceso regulatorio ayuda a lanzar productos más innovadores en un plazo más rápido.
El sector regulatorio está cambiando, lo que genera la necesidad de reconocer de manera preventiva los cambios que podrían afectar a un producto antes y después de que llegue al mercado. La capacidad de anticiparse brinda a los fabricantes la capacidad de evitar áreas problemáticas en materia de cumplimiento, asignar menos recursos para combatir las sanciones posteriores vinculadas con el incumplimiento y también aprovechar nuevas oportunidades de mercado. Empresas como RegASK brindan este tipo de previsión, no solo ofreciendo alertas cuando se produce un cambio, sino también monitoreando las conversaciones en los medios sobre posibles cambios regulatorios, ofreciendo a los clientes información y previsiones en tiempo real.
En pocas palabras: las empresas RegTech brindan una oportunidad única a las empresas que buscan reducir de manera creativa sus presupuestos de cumplimiento y, al mismo tiempo, seguir cumpliendo de manera confiable las directivas de las agencias gubernamentales.
