La FDA de EE. UU. proporcionó pautas de requisitos para permitir el ingreso al mercado de tres categorías de dispositivos médicos

Dispositivos médicos Prueba de sangre para la diabetes

US FDA provided requirement guidelines to allow 3 categories of medical device into market that rely on performance criteria to demonstrate safety and effectiveness.

These 3 medical device categories are spinal plating systems, orthopedic non-spinal metallic bone screws and washers, and magnetic resonance receive-only coils.

 

Contacte con RegASK para más detalles Leer más