{"id":4263,"date":"2023-05-22T10:21:05","date_gmt":"2023-05-22T02:21:05","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4263"},"modified":"2024-10-29T02:42:39","modified_gmt":"2024-10-28T18:42:39","slug":"directrices-para-ensayos-clinicos-en-filipinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/es\/philippines-clinical-trial-guidelines\/","title":{"rendered":"Filipinas public\u00f3 noticias sobre las directrices sobre la regulaci\u2026"},"content":{"rendered":"
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La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA Filipinas)<\/a> Noticias publicadas sobre pautas acerca de confiar en las decisiones de otras agencias reguladoras para facilitar la evaluaci\u00f3n de solicitudes de ensayos cl\u00ednicos.<\/div>\n
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La FDA present\u00f3 las nuevas directrices para mejorar el acceso a los medicamentos en fase de investigaci\u00f3n en casos de emergencias de salud p\u00fablica, enfermedades raras y "enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes que representan una amenaza para la salud p\u00fablica". El documento establece las normas para los patrocinadores, las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato, los investigadores y los comit\u00e9s de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n que participan en todas las fases de los ensayos cl\u00ednicos multirregionales.<\/div>\n
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Seg\u00fan las directrices, los desarrolladores de f\u00e1rmacos pueden recibir autorizaci\u00f3n para realizar algunos ensayos cl\u00ednicos mediante la v\u00eda regulatoria abreviada. La v\u00eda permite a la FDA basar total o parcialmente su decisi\u00f3n en...<\/div>\n<\/div>\n
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Puede encontrar m\u00e1s detalles sobre este documento en la Plataforma RegASK.\u00a0<\/strong><\/div>\n<\/div>\n
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