{"id":4807,"date":"2024-02-21T12:28:59","date_gmt":"2024-02-21T04:28:59","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4807"},"modified":"2024-11-05T20:51:55","modified_gmt":"2024-11-05T12:51:55","slug":"la-fda-publica-una-guia-sobre-las-celulas-t","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/es\/fda-publishes-guidance-on-car-t-cell\/","title":{"rendered":"Orientaci\u00f3n de la FDA sobre el desarrollo de un receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (C\u2026"},"content":{"rendered":"
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La \u00faltima gu\u00eda de la FDA describe consideraciones cruciales para el desarrollo de productos de c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (CAR).<\/div>\n
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Centrada en la seguridad, la fabricaci\u00f3n y el dise\u00f1o de estudios cl\u00ednicos, esta gu\u00eda aborda la complejidad de los productos de terapia gen\u00e9tica.<\/div>\n
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Se enfatiza la necesidad de realizar estudios integrales de caracterizaci\u00f3n del producto, control de par\u00e1metros cr\u00edticos del proceso y evaluaciones no cl\u00ednicas.<\/div>\n
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Con una descripci\u00f3n general exhaustiva de los estudios cl\u00ednicos de fase temprana, la FDA tiene como objetivo acelerar el desarrollo cl\u00ednico de las c\u00e9lulas CAR T y al mismo tiempo garantizar la seguridad, la eficacia y la viabilidad de la fabricaci\u00f3n.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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