{"id":79,"date":"2020-01-22T04:07:50","date_gmt":"2020-01-21T20:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=79"},"modified":"2026-05-09T00:48:04","modified_gmt":"2026-05-08T16:48:04","slug":"regulaciones-globales-del-cbd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/es\/cbd-regulations-global\/","title":{"rendered":"Regulaci\u00f3n del CBD: c\u00f3mo se gobierna la mol\u00e9cula en torno a..."},"content":{"rendered":"

Si bien las regulaciones que rigen la venta de productos que contienen c\u00e1\u00f1amo y compuestos derivados del cannabis var\u00edan considerablemente seg\u00fan el mercado, la demanda mundial de productos con cannabidiol (CBD) se mantiene firme. Independientemente de la industria, los fabricantes deben analizar cada mercado para verificar el cumplimiento de la formulaci\u00f3n actual de sus productos; incluso as\u00ed, algunos mercados podr\u00edan prohibir los productos con CBD por completo.
\nPara ilustrar la amplia disparidad regulatoria en cuanto a la venta (o no) de estos productos, hemos analizado la legislaci\u00f3n pertinente de diversos mercados a nivel mundial. A continuaci\u00f3n, se presenta un desglose de dichos mercados:<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Europa<\/strong><\/h2>\n

En enero de 2019, la Comisi\u00f3n Europea (CE) actualiz\u00f3 el Cat\u00e1logo de Nuevos Alimentos (CNA) para incluir algunos extractos de c\u00e1\u00f1amo. Los cannabinoides procedentes de plantas que no contengan m\u00e1s del 0,2 % de tetrahidrocannabinol (THC) ahora est\u00e1n permitidos en los nuevos alimentos. Se permiten declaraciones nutricionales o de salud espec\u00edficas aprobadas en el Registro de la UE para nuevos alimentos; sin embargo, un producto de CBD que incluya declaraciones m\u00e9dicas debe ser autorizado como producto m\u00e9dico por la Agencia Europea de Medicamentos. El CNA sirve de referencia para los Estados miembros de la UE, ayud\u00e1ndoles a comprender qu\u00e9 alimentos est\u00e1n sujetos a la normativa.\u00a0Reglamento sobre nuevos alimentos<\/a>.<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>Esta actualizaci\u00f3n implica que se requiere una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n antes de que los productos puedan comercializarse. La industria del c\u00e1\u00f1amo podr\u00eda verse afectada por este proceso prolongado y costoso, y muchos se sienten...\u00a0s\u00f3lo grandes corporaciones<\/a>\u00a0Pueden afrontar el costo de la aprobaci\u00f3n. Sin embargo, los productos de CBD que ingresaron legalmente al mercado antes del 1 de enero de 2018 permanecer\u00e1n en el mercado si se present\u00f3 una solicitud de autorizaci\u00f3n antes del 2 de enero de 2020.<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Tailandia<\/strong><\/h2>\n

El 2 de septiembre de 2019, el Ministerio de Salud P\u00fablica de Tailandia (MOPH) desclasific\u00f3 las semillas y aceites derivados del c\u00e1\u00f1amo como sustancia controlada. El c\u00e1\u00f1amo, por s\u00ed solo, todav\u00eda se considera una sustancia controlada por la Oficina de la Junta de Control de Narc\u00f3ticos (ONCB). Sin embargo, si un extracto contiene CBD con un contenido de THC que no exceda el 0,2 por ciento en peso, puede usarse en productos herbales y medicamentos (deben ser recetados). Los productores extranjeros de productos de CBD derivados del cannabis no pueden importar sus productos, solo\u00a0producci\u00f3n dom\u00e9stica<\/a>\u00a0Est\u00e1 permitido hasta 2024 (el CBD utilizado para investigaci\u00f3n m\u00e9dica puede ser importado por entidades gubernamentales).<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>:Las nuevas reglas apoyan a los productores locales de productos de CBD al tiempo que autorizan\u00a0inversi\u00f3n extranjera<\/a>\u00a0dentro de la industria. Ahora se prev\u00e9 que su mercado de cannabis alcance\u00a0$660 millones para 2024<\/a>Es probable que la desclasificaci\u00f3n de los productos a base de CBD sea beneficiosa para la econom\u00eda del pa\u00eds. La FDA tailandesa tambi\u00e9n...\u00a0planes para permitir el uso<\/a>\u00a0de extractos de c\u00e1\u00f1amo en productos cosm\u00e9ticos y alimenticios en el futuro.<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Singapur<\/strong><\/h2>\n

Mientras que muchas agencias reguladoras est\u00e1n redefiniendo sus leyes con mayor flexibilidad, otras contin\u00faan aplicando pol\u00edticas de cero tolerancia. Singapur incluye el cannabis, la resina de cannabis, el cannabinol y sus derivados como drogas controladas bajo la...\u00a0Ley de Abuso de Drogas<\/a>, lo que significa que los productos derivados del cannabis son estrictamente ilegales. Aunque las autoridades han reconocido la\u00a0uso potencial<\/a>\u00a0Para los cannabinoides presentes en productos farmac\u00e9uticos destinados al tratamiento de convulsiones y epilepsia, estos productos se someten a una revisi\u00f3n rigurosa por parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud antes de que puedan registrarse.<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>:El gobierno es\u00a0investigando<\/a>\u00a0El potencial terap\u00e9utico de los cannabinoides sint\u00e9ticos, pero actualmente, las estrictas leyes de Singapur no favorecen a los productores de CBD, a menos que est\u00e9n aprobados como medicamento. Es probable que la ley no cambie durante alg\u00fan tiempo.<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Estados Unidos<\/strong><\/h2>\n

El Congreso redefini\u00f3 su clasificaci\u00f3n del cannabis a trav\u00e9s de la\u00a0Ley de Mejora de la Agricultura de 2018<\/a>, que elimin\u00f3 el t\u00e9rmino "c\u00e1\u00f1amo" de la definici\u00f3n legal de marihuana. El proyecto de ley cede la regulaci\u00f3n del CBD a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin embargo, la postura de la FDA sobre los productos de CBD ha sido ambigua, lo que ha generado confusi\u00f3n en la industria. Fundamentalmente, los productos que contienen CBD no pueden incluir afirmaciones terap\u00e9uticas, ya que se considerar\u00edan un medicamento seg\u00fan la Ley FD&C. Todos los medicamentos deben obtener la aprobaci\u00f3n previa a su comercializaci\u00f3n de la FDA; vender productos con afirmaciones sin fundamento infringe la ley.<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>:Muchos productos de CBD en los EE. UU. se venden como suplementos diet\u00e9ticos a pesar de que los productos de CBD son...\u00a0excluidos de la definici\u00f3n de la FDA<\/a>\u00a0de un suplemento diet\u00e9tico seg\u00fan la Ley FD&C. Las empresas que venden suplementos diet\u00e9ticos que contienen la mol\u00e9cula deben abstenerse de usar afirmaciones terap\u00e9uticas, ya que hacerlo\u00a0Puede atraer una atenci\u00f3n no deseada de la FDA.<\/a>Sin embargo, los cosm\u00e9ticos podr\u00edan ser actualmente el mejor lugar para que los productores se incorporen al mercado de productos con CBD. La FDA...\u00a0Permite ingredientes derivados del cannabis en los cosm\u00e9ticos.<\/a>.<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Porcelana<\/strong><\/h2>\n

De las 34 provincias de China, Yunnan y Heilongjiang han legalizado oficialmente el cultivo de c\u00e1\u00f1amo. Estas regiones tienen libertad para producir c\u00e1\u00f1amo industrial con un contenido de THC del 0,3 % o inferior. A pesar de las restricciones impuestas sobre d\u00f3nde se puede cultivar c\u00e1\u00f1amo, China sigue siendo el principal productor mundial.\u00a0productor de c\u00e1\u00f1amo<\/a>\u00a0Y gran parte de lo que se cultiva se exporta. En cuanto a la legalidad del CBD extra\u00eddo de plantas de c\u00e1\u00f1amo, el Comit\u00e9 Nacional Antidrogas de China declar\u00f3 recientemente que el CBD no se considera un narc\u00f3tico. Sin embargo, la NMPA de China (anteriormente conocida como FDA) ha catalogado el CBD como un medicamento no aprobado, lo que significa que el CBD no est\u00e1 aprobado para...\u00a0uso en medicina<\/a>\u00a0o comida todav\u00eda.<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>Las aplicaciones legales del CBD son bastante limitadas en China. El uso de CBD en cosm\u00e9ticos parece ser su \u00fanica aplicaci\u00f3n pr\u00e1ctica en este momento, ya que su uso en alimentos y medicamentos est\u00e1 prohibido. Por ejemplo, el aceite de cannabidiol se puede encontrar en productos de cuidado personal a la venta en China.\u00a0las plataformas de comercio electr\u00f3nico m\u00e1s grandes<\/a>\u00a0(JD.com y Taobao).<\/p>\n

 <\/p>\n

CBD en Brasil<\/strong><\/h2>\n

Brasil nos brinda un ejemplo de un pa\u00eds indeciso sobre la habilitaci\u00f3n de productos de CBD en el mercado minorista. En 2015, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) vot\u00f3 a favor de incluir los derivados del cannabis sativa en...\u00a0Acto Administrativo N\u00ba 344\/98<\/a>, aprobando el uso del cannabidiol y el tetrahidrocannabinol\u00a0s\u00f3lo en medicina<\/a>Los productos que contienen menos del 0,2 por ciento de THC se pueden recetar sin mayores inconvenientes; sin embargo, cualquier cantidad que supere ese l\u00edmite est\u00e1 limitada a pacientes terminales.<\/p>\n

Trascendencia<\/strong>Al igual que en China, las aplicaciones del CBD son muy limitadas en Brasil. Al estar aprobado \u00fanicamente para uso m\u00e9dico, otros tipos de productos con CBD est\u00e1n descartados (no hay CBD en...\u00a0alimentos, cosm\u00e9ticos, etc.<\/a>). Sin embargo, se espera que el CBD eventualmente sea legal en el mercado minorista, ampliando en \u00faltima instancia su funcionalidad.<\/p>\n

 <\/p>\n

Descargo de responsabilidad<\/strong>:RegASK es l\u00edder mundial en la prestaci\u00f3n de servicios expertos de consultor\u00eda regulatoria que ayudan a las empresas a evaluar la seguridad de sus productos y a comprender y cumplir con diversos requisitos de aprobaci\u00f3n e informes regulatorios. RegASK proporcion\u00f3 este informe \u00fanicamente para el prop\u00f3sito aqu\u00ed establecido. RegASK no tiene, ni acepta, ninguna responsabilidad o deber de cuidado, ya sea basado en negligencia o de otra manera, en relaci\u00f3n con el uso de este informe, total o parcial, por parte de terceros. Cualquier uso alternativo, incluido el de un tercero, o cualquier confianza o decisi\u00f3n tomada con base en este informe, son responsabilidad exclusiva del usuario alternativo o tercero. RegASK no acepta responsabilidad por da\u00f1os, si los hubiera, sufridos por terceros debido a decisiones tomadas o acciones basadas en este informe. Este informe no constituye un aval. Cualquier orientaci\u00f3n regulatoria proporcionada en este documento no constituye una exenci\u00f3n de cualquier otra ley o regulaci\u00f3n vigente, que pueda aplicarse a esta sustancia o actividades que involucren esta sustancia m\u00e1s all\u00e1 del alcance de este informe. RegASK no es un bufete de abogados y, como tal, no estamos autorizados a ejercer la abogac\u00eda ni a declarar que lo hacemos. La informaci\u00f3n contenida en este informe no debe interpretarse como una opini\u00f3n legal ni como un dictamen jur\u00eddico. RegASK no ofrece ninguna declaraci\u00f3n, garant\u00eda ni condici\u00f3n con respecto a este informe ni a la informaci\u00f3n aqu\u00ed contenida, salvo que ha actuado con la debida diligencia, de acuerdo con la pr\u00e1ctica aceptada y los est\u00e1ndares habituales de minuciosidad y competencia de la profesi\u00f3n de evaluaci\u00f3n cient\u00edfica y asuntos regulatorios para evaluar la informaci\u00f3n obtenida durante la elaboraci\u00f3n de este informe. Cualquier informaci\u00f3n o hechos proporcionados por terceros y mencionados o utilizados en la elaboraci\u00f3n de este informe se consideran exactos sin ninguna verificaci\u00f3n o confirmaci\u00f3n independiente por parte de RegASK. Este informe se basa y se limita a las circunstancias y condiciones aqu\u00ed expuestas, as\u00ed como a la informaci\u00f3n disponible al momento de su elaboraci\u00f3n. RegASK no utiliza intencionalmente informaci\u00f3n no plausible ni informaci\u00f3n que tenga motivos para creer que no es exacta.<\/p>\n

 <\/p>\n

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Si bien las regulaciones que rigen la venta de productos que contienen c\u00e1\u00f1amo y compuestos derivados del cannabis var\u00edan considerablemente seg\u00fan el mercado, la demanda mundial de productos de cannabidiol (CBD) se mantiene firme. Independientemente del sector, los fabricantes deben analizar cada mercado para garantizar el cumplimiento de la normativa con la formulaci\u00f3n actual de sus productos; incluso as\u00ed, algunos mercados pueden prohibir por completo los productos de CBD. 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