Santé Canada a modifié certains règlements concernant les instruments médicaux

FDA

Le 11 août 2021, la HSA a modifié le Règlement sur les aliments et drogues et le Règlement sur les instruments médicaux concernant les pénuries d'instruments médicaux et de médicaments au Canada. La modification a été publiée dans la Gazette du Canada, partie II, le 1er septembre 2021.

Ces nouveaux règlements prolongent et modifient certaines mesures déjà en vigueur par le biais de deux arrêtés d’urgence. Ils ont été pris pour aider à suivre, prévenir et atténuer les pénuries de produits de santé clés au Canada, notamment les médicaments et les instruments médicaux.

Entrée en vigueur le 27 novembre 2021, sont des dispositions qui :

  • Interdire la distribution à l’extérieur du Canada de médicaments destinés au marché canadien qui pourraient causer ou aggraver une pénurie,
  • Permettre au ministre d’exiger des informations concernant les pénuries de médicaments.

Entrée en vigueur le 1er mars 2022, sont des dispositions concernant :

  • Importation et vente exceptionnelles de médicaments, dispositifs médicaux,
  • Déclaration obligatoire des pénuries de dispositifs médicaux spécifiés et pouvoir d'exiger des informations sur les pénuries de dispositifs médicaux,
  • Prolongation des assouplissements en matière de licences pour certains désinfectants pour les mains à base de médicaments.

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