Sur 17 décembre 2025, le Ministère de la Santé de Malaisie (MOH) a annoncé une mise à jour réglementaire introduisant un nouvelle étiquette de sécurité hologramme FarmaTag pour les produits pharmaceutiques. La mise à jour renforce exigences en matière d'étiquetage et d'authentification des produits afin d'améliorer la sécurité, l'authenticité et l'intégrité des médicaments sur le marché malaisien. Ce changement a des répercussions Fabricants, distributeurs et acteurs de la conformité pharmaceutiques.
Aperçu de la mise à jour réglementaire
Le ministère de la Santé a confirmé que le nouvelle étiquette hologramme FarmaTag devient obligatoire à compter du 2 octobre 2025 Pour les produits pharmaceutiques. Ce label vise à améliorer l'authentification des produits et à lutter contre la contrefaçon de médicaments.
Le fonctionnalité d'authentification pour la nouvelle étiquette hologramme sera intégré à l'application MyUBAT à compter du 1er janvier 2026, permettant aux utilisateurs de vérifier les produits numériquement via la plateforme mise à jour. Pendant la période de transition, étiquettes FarmaTag existantes restent valides et peut continuer à être authentifié à l'aide de Application FarmaChecker.
Les parties prenantes sont tenues de veiller à ce que les pratiques d'étiquetage soient conformes aux exigences mises à jour afin de maintenir la conformité, l'intégrité des produits et un accès ininterrompu au marché.
Date limite de retour d'information
Sans objet. Aucune consultation publique ni date limite pour la réception des commentaires n'a été annoncée dans le cadre de cette mise à jour.
Pourquoi c'est important
Cette mise à jour réglementaire offre une plus grande clarté réglementaire autour de l'étiquetage pharmaceutique tout en soutenant authentification et traçabilité numériques par le biais d'applications officielles. En normalisant les étiquettes de sécurité et les outils de vérification, le ministère de la Santé vise à améliorer efficacité de la surveillance du marché, renforcer sécurité des patients, et minimiser les risques de non-conformité sans introduire de charge opérationnelle inutile.
À qui cela s'adresse-t-il ?
Cette mise à jour est particulièrement pertinente pour Assurance qualité, affaires réglementaires, chaîne d'approvisionnement, équipes informatiques gérant les systèmes réglementaires, et fabricants pharmaceutiques et distributeurs responsable de l'étiquetage et de la conformité au marché en Malaisie.
Prochaines étapes
Les parties prenantes devraient revoir les processus d'étiquetage et d'emballage existants afin de garantir leur préparation à la Utilisation obligatoire de la nouvelle étiquette holographique FarmaTag à compter du 2 octobre 2025. Les équipes réglementaires et opérationnelles doivent également planifier les mises à jour du système et la préparation des utilisateurs pour assurer le support. Fonctionnalité d'authentification MyUBAT disponible d'ici le 1er janvier 2026., tout en continuant à utiliser FarmaChecker pour les produits portant les étiquettes existantes pendant la transition.
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FAQ
Qu’est-ce que le nouveau label hologramme FarmaTag en Malaisie ?
Le nouveau FarmaTag étiquette de sécurité hologramme Il s'agit d'une exigence d'étiquetage obligatoire introduite par le ministère malaisien de la Santé afin d'améliorer l'authenticité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
Quand le nouveau FarmaTag L'étiquetage deviendra-t-il obligatoire ?
Le nouvel étiquetage holographique FarmaTag est obligatoire pour les produits pharmaceutiques à partir de 2 octobre 2025.
Comment le nouveau FarmaTag L'étiquette doit-elle être authentifiée ?
L'authentification pour le nouveau label sera disponible via le Application MyUBAT disponible à partir du 1er janvier 2026., tandis que les étiquettes existantes peuvent toujours être vérifiées à l'aide de Vérificateur de ferme.
Comment peut-on RegASK Comment aider les entreprises à gérer cette mise à jour ?
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