{"id":3898,"date":"2022-10-18T09:22:56","date_gmt":"2022-10-18T01:22:56","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=3898"},"modified":"2024-11-22T05:20:25","modified_gmt":"2024-11-21T21:20:25","slug":"guides-dessais-cliniques-decentralises","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/fr\/decentralized-clinical-trials-guidebooks\/","title":{"rendered":"Les guides r\u00e9glementaires ouvrent la voie \u00e0 la d\u00e9centralisation\u2026"},"content":{"rendered":"

L\u2019adoption d\u2019essais cliniques hybrides et d\u00e9centralis\u00e9s (ECD) s\u2019acc\u00e9l\u00e8re partout dans le monde. Selon Everest Group, <\/span>L'industrie 90% int\u00e9grera certains composants DCT pour ses essais cliniques d'ici 2024<\/span><\/a>. Toutefois, les sponsors et les organismes de recherche sous contrat (CRO) doivent \u00e9galement faire face \u00e0 des d\u00e9fis croissants pour mener \u00e0 bien les DCT. L'un des principaux d\u00e9fis est l'acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9glementation et sa compr\u00e9hension.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Le paysage r\u00e9glementaire entourant la mise en \u0153uvre des DCT est complexe et fragment\u00e9. Les r\u00e9glementations sur les DCT \u00e9voluent constamment et varient d\u2019un pays \u00e0 l\u2019autre. Mais il reste encore \u00e0 \u00e9laborer une directive r\u00e9glementaire mondiale consolid\u00e9e sur le paysage des DCT, ce qui entra\u00eene de nombreuses incertitudes et des retards potentiels dans la mise en \u0153uvre des essais.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Pour aider les sponsors et les CRO \u00e0 surmonter ces d\u00e9fis, RegASK a d\u00e9velopp\u00e9 une s\u00e9rie de guides r\u00e9glementaires sur les essais cliniques en phase de d\u00e9veloppement (DCT) couvrant 24 pays, qui fournissent des informations essentielles et valid\u00e9es sur le cadre r\u00e9glementaire actuel des essais cliniques en phase de d\u00e9veloppement, avec une analyse approfondie des \u00e9l\u00e9ments des essais cliniques et de leurs nuances. Les informations contenues dans les guides sont pr\u00e9sent\u00e9es dans une biblioth\u00e8que num\u00e9rique facile \u00e0 comprendre qui permet aux lecteurs de comprendre le cadre r\u00e9glementaire g\u00e9n\u00e9ral des essais cliniques et les composants des essais cliniques en phase de d\u00e9veloppement de mani\u00e8re plus rapide et plus simple.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Lisez l'\u00e9tude de cas et d\u00e9couvrez comment les guides RegASK aident les CRO dans tous les aspects r\u00e9glementaires des essais cliniques hybrides ou d\u00e9centralis\u00e9s pour une mise en \u0153uvre efficace et r\u00e9ussie des essais.\u00a0<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/p>\n

Objectif<\/strong><\/h2>\n

Une CRO mondiale sp\u00e9cialis\u00e9e dans les essais cliniques virtuels fournit des solutions DCT bas\u00e9es sur la technologie aux sponsors d'essais cliniques du monde entier. <\/span>L<\/span>Lorsqu'ils envisagent d'enregistrer un DCT dans un nouveau pays ou d'utiliser des solutions technologiques dans le cadre d'un essai clinique, des questions r\u00e9glementaires surgissent et deviennent souvent un obstacle qui retarde l'essai.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Pour guider la mise en \u0153uvre de leur essai, l\u2019\u00e9quipe a collect\u00e9 manuellement des informations r\u00e9glementaires aupr\u00e8s des r\u00e9gulateurs DCT de diff\u00e9rents pays, ce qui prend du temps, est d\u00e9sorganis\u00e9 et ne suffit pas \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 toutes leurs questions li\u00e9es \u00e0 l\u2019enregistrement et \u00e0 l\u2019ex\u00e9cution de l\u2019essai.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Le CRO recherchait un service r\u00e9glementaire unique capable de fournir des informations compl\u00e8tes et approfondies sur le paysage r\u00e9glementaire mondial du DCT afin de mieux guider ses clients dans l'ex\u00e9cution des \u00e9tudes cliniques et de les aider \u00e0 am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9 des essais cliniques.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Solution<\/strong><\/h2>\n