{"id":4160,"date":"2023-03-21T09:42:33","date_gmt":"2023-03-21T01:42:33","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4160"},"modified":"2024-10-04T03:24:17","modified_gmt":"2024-10-03T19:24:17","slug":"evaluation-de-nouvelles-substances-par-la-tga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/fr\/tga-new-substance-evaluation\/","title":{"rendered":"La TGA a introduit des changements s'appliquant \u00e0 l'\u00e9valuation des nouveaux su\u2026"},"content":{"rendered":"
\n
La TGA<\/a> a introduit des changements concernant l'\u00e9valuation des nouveaux ingr\u00e9dients \u00e0 utiliser dans les m\u00e9dicaments r\u00e9pertori\u00e9s (AUST L) et r\u00e9pertori\u00e9s \u00e9valu\u00e9s (AUST L (A)).<\/div>\n
<\/div>\n
Ces m\u00e9dicaments ne peuvent contenir que des ingr\u00e9dients inclus dans la d\u00e9termination des produits th\u00e9rapeutiques (ingr\u00e9dients autoris\u00e9s). La TGA a introduit des exigences obligatoires pour les demandes de modification de la d\u00e9termination des ingr\u00e9dients autoris\u00e9s en vertu de l'article 26BD de la loi sur les produits th\u00e9rapeutiques de 1989 et des directives qui l'accompagnent. Celles-ci sont entr\u00e9es en vigueur le 1er f\u00e9vrier 2023 et ne s'appliquent qu'aux nouvelles demandes soumises \u00e0 partir de cette date.<\/div>\n
<\/div>\n
La cat\u00e9gorie de demande de nouvelle substance IN1 a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e, ce qui signifie\u2026<\/div>\n
<\/div>\n
Plus de d\u00e9tails sur ce document peuvent \u00eatre trouv\u00e9s sur la plateforme RegASK.\u00a0<\/strong><\/div>\n<\/div>\n
\n
\n \n <\/div>\n\n
<\/div>\n\n\t<\/div>\n\n\n\t
\n\t\t\n