{"id":4807,"date":"2024-02-21T12:28:59","date_gmt":"2024-02-21T04:28:59","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=4807"},"modified":"2024-11-05T20:51:55","modified_gmt":"2024-11-05T12:51:55","slug":"la-fda-publie-des-orientations-sur-les-cellules-car-t","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/fr\/fda-publishes-guidance-on-car-t-cell\/","title":{"rendered":"Orientations de la FDA sur le d\u00e9veloppement du r\u00e9cepteur d\u2019antig\u00e8ne chim\u00e9rique (C\u2026"},"content":{"rendered":"
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Les derni\u00e8res directives de la FDA d\u00e9crivent les consid\u00e9rations cruciales pour le d\u00e9veloppement de produits \u00e0 base de cellules T \u00e0 r\u00e9cepteur d'antig\u00e8ne chim\u00e9rique (CAR).<\/div>\n
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Ax\u00e9 sur la s\u00e9curit\u00e9, la fabrication et la conception des \u00e9tudes cliniques, ce guide aborde la complexit\u00e9 des produits de th\u00e9rapie g\u00e9nique.<\/div>\n
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Elle souligne la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019\u00e9tudes compl\u00e8tes de caract\u00e9risation des produits, de contr\u00f4le des param\u00e8tres critiques des processus et d\u2019\u00e9valuations non cliniques.<\/div>\n
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Gr\u00e2ce \u00e0 un aper\u00e7u complet des \u00e9tudes cliniques de phase pr\u00e9coce, la FDA vise \u00e0 acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement clinique des cellules CAR T tout en garantissant la s\u00e9curit\u00e9, l'efficacit\u00e9 et la faisabilit\u00e9 de la fabrication.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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