{"id":7818,"date":"2024-11-15T15:13:28","date_gmt":"2024-11-15T07:13:28","guid":{"rendered":"https:\/\/regask.com\/?p=7818"},"modified":"2024-11-15T16:47:26","modified_gmt":"2024-11-15T08:47:26","slug":"communique-de-presse-sur-le-rapport-de-conformite-aux-affaires-reglementaires-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/regask.com\/fr\/2025-regulatory-affairs-compliance-report-pr-release\/","title":{"rendered":"Plus d\u2019un tiers des organisations \u00e0 risque de non-conformit\u00e9\u2026"},"content":{"rendered":"<p><i>Les responsables des affaires r\u00e9glementaires ont du mal \u00e0 s\u2019orienter dans un paysage dynamique, mais l\u2019adoption croissante de l\u2019IA offre une voie pour rationaliser la conformit\u00e9 et garder une longueur d\u2019avance.\u00a0<\/i><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20241114985518\/en\/More-Than-a-Third-of-Organizations-at-Risk-of-Non-Compliance-as-Regulatory-Complexity-Reaches-New-Heights-Reveals-RegASK\u2019s-Latest-Report\">NEW YORK ET SINGAPOUR<\/a>\u2013Alors que l&#039;\u00e9tendue et la profondeur des r\u00e9glementations continuent de s&#039;\u00e9tendre, les responsables de la conformit\u00e9 et des affaires r\u00e9glementaires sont de plus en plus pr\u00e9occup\u00e9s par la capacit\u00e9 de leur organisation \u00e0 suivre le rythme d&#039;un paysage en \u00e9volution rapide, r\u00e9v\u00e8le RegASK\u00a0<a href=\"https:\/\/regask.com\/fr\/rapport-de-conformite-des-affaires-reglementaires-2025\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">Rapport sur l&#039;\u00e9tat des affaires r\u00e9glementaires et de la conformit\u00e9 2025<\/a>. L&#039;\u00e9tude exclusive r\u00e9cemment publi\u00e9e montre que pr\u00e8s de la moiti\u00e9 (42%) des r\u00e9pondants aux affaires r\u00e9glementaires interrog\u00e9s reconnaissent que leur organisation n&#039;a pas respect\u00e9 une exigence r\u00e9glementaire. S&#039;appuyant sur les observations de 145 professionnels de la r\u00e9glementation, cadres sup\u00e9rieurs et dirigeants de haut niveau du monde entier dans les secteurs des sciences de la vie et des produits de consommation, cette \u00e9tude souligne le besoin urgent de strat\u00e9gies de conformit\u00e9 plus efficaces.<\/p>\n<p>Soixante-deux pour cent des professionnels des affaires r\u00e9glementaires interrog\u00e9s signalent une augmentation du nombre de r\u00e9glementations et d\u2019exigences auxquelles ils doivent se conformer au cours de l\u2019ann\u00e9e \u00e9coul\u00e9e. Les hauts responsables des affaires r\u00e9glementaires sont particuli\u00e8rement pr\u00e9occup\u00e9s par plusieurs d\u00e9fis cl\u00e9s :<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\">\n<li>La possibilit\u00e9 d&#039;une r\u00e9glementation plus large qui obligerait l&#039;entreprise \u00e0 modifier son approche du march\u00e9 (48%)<\/li>\n<li>Se rendre compte qu\u2019un r\u00e8glement s\u2019applique \u00e0 leur organisation seulement apr\u00e8s qu\u2019il est trop tard (41%)<\/li>\n<li>Naviguer simultan\u00e9ment dans les exigences de conformit\u00e9 \u00e0 l&#039;\u00e9chelle de l&#039;\u00c9tat, nationale et internationale (44%)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ces pr\u00e9occupations se refl\u00e8tent dans le fait que 38% des professionnels des affaires r\u00e9glementaires expriment le sentiment d\u2019\u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque de non-conformit\u00e9 en raison d\u2019une m\u00e9connaissance potentielle de certaines r\u00e9glementations. De plus, pr\u00e8s d\u2019un tiers (31%) d\u00e9clarent \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque de non-conformit\u00e9 en raison de la complexit\u00e9 des exigences et de l\u2019incertitude quant aux mesures \u00e0 prendre pour y r\u00e9pondre.<\/p>\n<p>\u00ab L\u2019impact commercial de la non-conformit\u00e9 est tout simplement trop important pour \u00eatre ignor\u00e9. Une seule exigence r\u00e9glementaire non respect\u00e9e peut facilement mettre un terme \u00e0 des initiatives strat\u00e9giques pour l\u2019entreprise et entra\u00eener de lourdes amendes et des cons\u00e9quences sur la r\u00e9putation \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Caroline Shleifer, PDG de RegASK. \u00ab L\u2019IA a un immense potentiel pour transformer la fa\u00e7on dont les organisations naviguent dans un paysage r\u00e9glementaire en constante \u00e9volution et rationalisent les flux de travail. Nos donn\u00e9es montrent que l\u2019adoption de l\u2019IA d\u00e9colle et qu\u2019elle devrait encore conna\u00eetre une croissance significative. L\u2019IA repr\u00e9sente une opportunit\u00e9 majeure pour les organisations de renforcer leur position de leader et d\u2019am\u00e9liorer leur avantage concurrentiel. \u00bb<\/p>\n<p>Les recherches du RegASK examinent l&#039;\u00e9tat d&#039;adoption de l&#039;IA et les principaux d\u00e9fis auxquels les organisations sont confront\u00e9es \u00e0 l&#039;\u00e8re d&#039;une complexit\u00e9 r\u00e9glementaire accrue. Les principales conclusions sont les suivantes :<\/p>\n<ul class=\"bwlistdisc\">\n<li><b>Les exigences r\u00e9glementaires devraient continuer \u00e0 s\u2019\u00e9tendre,\u00a0<\/b>Les cadres dirigeants pr\u00e9voient des r\u00e9glementations suppl\u00e9mentaires en 2025 concernant les interdictions d&#039;ingr\u00e9dients (46%), l&#039;IA (43%) et l&#039;ESG (30%). Cela va encore accro\u00eetre la complexit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/li>\n<li><b>Le risque de non-conformit\u00e9 constitue une menace importante pour les principales priorit\u00e9s commerciales des entreprises<\/b>, avec 59% des cadres sup\u00e9rieurs citant la croissance du chiffre d&#039;affaires comme leur objectif principal pour les 12 prochains mois. Cependant, cet objectif pourrait \u00eatre compromis par les risques de cybers\u00e9curit\u00e9, que 32% ont identifi\u00e9 comme leur principale pr\u00e9occupation, suivis de pr\u00e8s par le risque r\u00e9glementaire. Notamment, 27% des cadres sup\u00e9rieurs pensent que le risque r\u00e9glementaire pourrait avoir un impact significatif sur les performances de l&#039;entreprise en 2025.<\/li>\n<li><b>Les cons\u00e9quences du non-respect sont vastes et graves.<\/b>\u00a0Parmi les r\u00e9pondants qui ont admis avoir manqu\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires, pr\u00e8s de la moiti\u00e9 (49%) ont signal\u00e9 des lancements de produits retard\u00e9s ou annul\u00e9s, 40% ont subi une atteinte \u00e0 leur r\u00e9putation, 32% ont connu un ralentissement de l&#039;innovation et 26% ont fait face \u00e0 des revers dans les essais cliniques.<\/li>\n<li><b>La confiance dans la capacit\u00e9 \u00e0 surveiller tous les changements r\u00e9glementaires s&#039;\u00e9rode<\/b>. Seuls 63% des responsables des affaires r\u00e9glementaires seniors estiment que leur organisation est enti\u00e8rement conforme et que les donn\u00e9es utilis\u00e9es pour garantir la conformit\u00e9 sont exactes. Cela n&#039;est pas surprenant, \u00e9tant donn\u00e9 que 26% s&#039;appuient toujours sur des outils traditionnels comme le courrier \u00e9lectronique, Excel, les moteurs de recherche et les connaissances internes pour surveiller, suivre et g\u00e9rer les changements r\u00e9glementaires, tandis qu&#039;un quart consulte manuellement les bases de donn\u00e9es en ligne.<\/li>\n<li><b>L\u2019adoption de l\u2019IA prend de l\u2019ampleur.<\/b>\u00a0Plus de la moiti\u00e9 (53%) des professionnels des affaires r\u00e9glementaires autoris\u00e9s \u00e0 utiliser ChatGPT s&#039;y sont tourn\u00e9s pour obtenir des conseils sur la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Pourtant, seuls 22% ont pleinement fait confiance aux r\u00e9ponses. Cela met en \u00e9vidence un fort besoin de solutions d&#039;IA personnalis\u00e9es et fiables qui peuvent permettre aux professionnels de suivre les exigences r\u00e9glementaires et d&#039;acc\u00e9l\u00e9rer leur travail efficacement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Adoption de l\u2019IA : lib\u00e9rer un potentiel inexploit\u00e9<\/b><\/p>\n<p>L&#039;adoption de l&#039;IA dans les affaires r\u00e9glementaires commence \u00e0 \u00e9merger et son adoption progresse rapidement. Actuellement, 39% des r\u00e9pondants aux affaires r\u00e9glementaires utilisent l&#039;IA, et parmi eux, 68% pr\u00e9voient d&#039;\u00e9tendre son utilisation en raison des avantages \u00e9vidents qu&#039;elle offre. Bien que 61% des r\u00e9pondants aux affaires r\u00e9glementaires n&#039;utilisent pas encore l&#039;IA pour g\u00e9rer le paysage r\u00e9glementaire, il est prometteur que 41% de ces entreprises d\u00e9clarent qu&#039;elles pr\u00e9voient d&#039;adopter cette technologie dans les 12 prochains mois.<\/p>\n<p>Les professionnels des affaires r\u00e9glementaires consid\u00e8rent que l&#039;IA apporte la plus grande valeur ajout\u00e9e dans trois domaines cl\u00e9s de leur activit\u00e9 quotidienne : l&#039;augmentation, l&#039;automatisation et l&#039;acc\u00e9l\u00e9ration. Les principaux cas d&#039;utilisation identifi\u00e9s par ces professionnels incluent la synth\u00e8se des exigences r\u00e9glementaires et leur mise en contexte dans le p\u00e9rim\u00e8tre et le contexte sp\u00e9cifiques de l&#039;organisation (33%), la r\u00e9ponse aux questions sur des r\u00e9glementations et des exigences sp\u00e9cifiques (32%) et la surveillance et le suivi automatiques des r\u00e9glementations (32%).<\/p>\n<p>\u00ab Il est encourageant de constater le potentiel de l\u2019IA pour les professionnels de la r\u00e9glementation, en particulier dans un contexte o\u00f9 les organisations cherchent \u00e0 anticiper les changements r\u00e9glementaires et \u00e0 maintenir leur conformit\u00e9. En identifiant et en hi\u00e9rarchisant d\u00e8s maintenant les cas d\u2019utilisation de l\u2019IA les plus pertinents, les organisations peuvent g\u00e9rer de mani\u00e8re proactive la complexit\u00e9 r\u00e9glementaire, aligner la conformit\u00e9 sur les objectifs strat\u00e9giques et d\u00e9bloquer de nouvelles opportunit\u00e9s de r\u00e9ussite \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Amenallah (Amen) Reghimi, directeur des produits et de la technologie de RegASK.<\/p>\n<div class=\"bw-release-story\">\n<p><a href=\"https:\/\/regask.com\/fr\/rapport-de-conformite-des-affaires-reglementaires-2025\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">Acc\u00e9der au rapport complet<\/a>\u00a0pour approfondir l\u2019adoption de l\u2019IA dans les affaires r\u00e9glementaires et la conformit\u00e9.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de RegASK<\/b><\/p>\n<p>RegASK est une solution bas\u00e9e sur l&#039;IA permettant une orchestration intelligente de bout en bout des flux de travail r\u00e9glementaires : automatisation de l&#039;intelligence r\u00e9glementaire avec un contenu organis\u00e9 et des informations exploitables, une documentation intelligente et une communaut\u00e9 connect\u00e9e de plus de 1 700 experts en la mati\u00e8re pour une ex\u00e9cution r\u00e9glementaire rationalis\u00e9e \u00e0 l&#039;\u00e9chelle mondiale. RegASK renforce les \u00e9quipes des affaires r\u00e9glementaires, en combinant l&#039;efficacit\u00e9 de l&#039;IA et l&#039;intelligence communautaire pour rationaliser la conformit\u00e9 tout au long du cycle de vie du produit.\u00a0<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fwww.regask.com%2F&amp;esheet=54152539&amp;newsitemid=20241114985518&amp;lan=en-US&amp;anchor=www.regask.com&amp;index=3&amp;md5=98ee561819213f3bcf988e7a26f804b9\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">www.regask.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"bw-release-contact\">\n<h2>Contacts<\/h2>\n<p><b>M\u00e9dias:<\/b><br \/>\nEncre d&#039;entreprise pour RegASK<br \/>\nEmma Nadeau<br \/>\n<a href=\"mailto:RegASK@corporateink.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\" shape=\"rect\">RegASK@corporateink.com<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Regulatory affairs leaders struggle to navigate a dynamic landscape, yet growing 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