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Nmpa 中国、化粧品安全リスク管理規制案の公開協議を発表
2024年9月27日 - 規制ニュース
NMPA（中国）、化粧品の安全性に関する規制案を発表
国家薬品監督管理局（NMPA）は、「化粧品の安全で効果的な管理と監督管理のための規則」を公布したと発表した。
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化粧品およびパーソナルケア 中国
臨床試験の分散要素の実施
2024年9月25日 - 規制ニュース
分散化された要素による臨床試験の実施
FDA は、医薬品評価研究センター、医薬品規制当局、および … からの最終的なレベル 1 ガイダンス (ドケット番号: FDA-2022-D-2870) を発行しました。
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製薬およびバイオテクノロジー
研究により、栄養スコアが低い食品は心血管疾患のリスク増加と関連していることが判明
2024年9月13日 - 規制ニュース
研究により、栄養スコアの低い食品は高カロリー食品と関連していることがわかった…
Lancet Regional Health – Europe に掲載された研究では、心血管疾患のリスクを軽減する Nutri-Score の有効性が検証されました。
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フランス 食品と栄養
食品医薬品安全省が革新的医療機器の迅速審査ガイドラインを改訂
10日 2024年9月 - 規制ニュース
食品医薬品安全処が…のガイドラインを改訂
食品医薬品安全処は、「革新的医療機器優先審査ガイドライン（申請者向けガイド）」を改訂しました。
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医療機器
米国FDA 2024ジェネリック医薬品開発促進ワークショップは業界の専門家が必ず参加すべきイベント
2024年8月31日 - 規制ニュース
米国 FDA の 2024 年ジェネリック医薬品開発推進計画…
FDA の医薬品評価研究センター (CDER) 中小企業産業支援センター (SBIA) は、非常に期待されている…
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製薬およびバイオテクノロジー
タイ FDA 医薬品ラベルの PIL 規則を強化 家庭用医薬品の新たな試験要件
2024年8月22日 - 規制ニュース
タイ FDA が医薬品ラベルと PIL 規則を強化: 新しい…
2024 年 8 月 20 日、タイ食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の電子申請に関するガイドラインの重要な更新を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー タイ
サウジアラビアのSFDA、包装済み食品のラベルに関する規制案を通知 電子商取引 GCC
2024年8月20日 - 規制ニュース
SFDA（サウジアラビア）、包装済み食品に関する規制案を通知
サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、新たな湾岸技術規則の草案を世界貿易機関（WTO）に正式に通知しました。
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食品と栄養
韓国、より厳しい化粧品安全基準を提案 新たな紫外線カット成分
2024年8月12日 - 規制ニュース
韓国、化粧品の安全基準の強化を提案…
2024年8月2日、韓国食品医薬品安全処（MFDS）は「化粧品の安全性及び有効性に関する規制」の改正案を発表しました。
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化粧品およびパーソナルケア 韓国
欧州委員会が人工知能法案を最終決定 画期的なAI医療機器
2024年8月5日 - 規制ニュース
欧州委員会が人工知能に関する法案を最終決定
欧州委員会は人工知能法（AIA）の最終版を正式に公表し、重要な節目を迎えました…
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欧州連合 医療機器
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2024年6月19日 - 規制ニュース
EU グリーンクレーム指令: 理事会が新たな… を推進
2024年6月18日、EU理事会はグリーン・クレーム指令に関する立場を採択しました。これは、グリーンウォッシングに対抗し、…を支援するための重要な一歩です。
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化粧品およびパーソナルケア 欧州連合