ソリューション

世界中の規制は頻繁に変更され、より複雑になルため、規制に関する質問への回答が見つかりにくくなっています。そのため、迅速かつ正確な回答を提供することは、ビジネスで地理的拡張を遂げるための道筋、戦略を作成する上でカギとなります。

弊社は下記のカテゴリー毎に我々の持つテクノロジーを利用して、エンドツーエンド ソリューションを提供いたします。

RegCOMPLY

弊社の既存テクノロジーが強化することで、関連した規制を特定し、コンプライアンス確認が出来るような自動化を図ります。

RegINTEL

定期的に各国の規制をモニタリングすることで、製品に関連した規制変更があった際、自動的に通知をされるようにします。

RegSTRAT

法規制は必ずしも明確に書かれている訳ではありません。弊社のプロジェクトマネージャーと、世界中の専門家ネットワークがアドバイスを提供、グローバル戦略を実践するためいつでもサポートいたします。

弊社のプロセス

迅速な対応。コストの効率化。専門家によるガイダンス

0

の専門知識と技術

0 人のエキスパート

0 ヶ国

0 つの産業

貢献

弊社のサービス

弊社は一ヵ国、または複数の国で新製品の販売を開始するための計画をサポートいたします。御社の製品が市場に並ぶまでエンドツーエンドソリューションを提供、弊社のテクノロジーとエキスパート・ネットワークが下記の戦略を実践する手助けをいたします。

製品コンプライアンス

特殊な原材料に関するコンプライアンス確認には従来の手作業だとを時間がかかることがよくあります。弊社の自動化テクノロジーは規制を確認し、回答を素早く提供します。各回答は規制の専門家、プロジェクトマネージャーにより確認、承認されています。

製品コンプライアンス

特殊な原材料に関するコンプライアンス確認には従来の手作業だとを時間がかかることがよくあります。弊社の自動化テクノロジーは規制を確認し、回答を素早く提供します。各回答は規制の専門家、プロジェクトマネージャーにより確認、承認されています。

市場販売への道

弊社は既存製品の原材料のフィット・ギャップ分析を行い、現地の法規制と比較を経て、その製品の法規制上の位置を特定します。また、許認可申請に必要なプロセスや書類の確認を行い、独自のポータルサイトで進捗状況の報告を行います。そこから弊社は、予算や上市までのスケジュールを含む販売戦略の推奨、立案を行います。

市場販売への道

弊社は既存製品の原材料のフィット・ギャップ分析を行い、現地の法規制と比較を経て、その製品の法規制上の位置を特定します。また、許認可申請に必要なプロセスや書類の確認を行い、独自のポータルサイトで進捗状況の報告を行います。そこから弊社は、予算や上市までのスケジュールを含む販売戦略の推奨、立案を行います。

製品クレームへの対応

製品クレームの根拠となる既存の科学データを分析し、現地の法規制と比較して、製品クレームを申請する際の複雑さの程度を評価します。これには効能に関する情報、法規制の必要事項のフィット・ギャップ分析が含まれ、新しい研究データが必要であるか、や、他の可能性のあるクレームの有無を確認します。

製品クレームへの対応

製品クレームの根拠となる既存の科学データを分析し、現地の法規制と比較して、製品クレームを申請する際の複雑さの程度を評価します。これには効能に関する情報、法規制の必要事項のフィット・ギャップ分析が含まれ、新しい研究データが必要であるか、や、他の可能性のあるクレームの有無を確認します。

製品処方レビュー

処方内容の評価を行い、弊社のデータベース、テクノロジーを用いて世界市場におけるコンプライアンスを確認します。成分、原材料の承認状況や、使用上限量についてのまとめを提供します。

製品処方レビュー

処方内容の評価を行い、弊社のデータベース、テクノロジーを用いて世界市場におけるコンプライアンスを確認します。成分、原材料の承認状況や、使用上限量についてのまとめを提供します。

ラベル レビュー

製品の販売国において、その表示基準に基づく表示内容の確認を致します。これらのアセスメントを通し、必須情報、または自主的情報を特定し、必要に応じて製品ラベルの変更を推奨致します。

ラベル レビュー

製品の販売国において、その表示基準に基づく表示内容の確認を致します。これらのアセスメントを通し、必須情報、または自主的情報を特定し、必要に応じて製品ラベルの変更を推奨致します。

製品の登録と通知

弊社は製品登録に必要な情報を収集し、フォーマット化致します。そして、規制に即して適切な言語に翻訳いたします。また、24 ヶ国を繋ぐ弊社のエキスパートはそれぞれの規制当局と直接交渉し、認可までのプロセスをスムーズ且つ確実に行っています。本プロセスには規制当局へのフォローアップや担当官からの質問への回答が含まれます。

製品の登録と通知

弊社は製品登録に必要な情報を収集し、フォーマット化致します。そして、規制に即して適切な言語に翻訳いたします。また、24 ヶ国を繋ぐ弊社のエキスパートはそれぞれの規制当局と直接交渉し、認可までのプロセスをスムーズ且つ確実に行っています。本プロセスには規制当局へのフォローアップや担当官からの質問への回答が含まれます。

よくある質問

弊社のクライアント様からの最新質問がこちらです。

EUから韓国へチーズ製品を輸入する際にラベルに関する要求事項は何ですか?

中国へ化粧品を輸入する際、残留微量重金属、微生物の限度規制は?

インドで乳児用粉ミルク製品のパッケージ上での表示要請に適用する規制とは何ですか?

アメリカからシンガポールに化粧品を輸入する際の要求事項とは何ですか?

産業

Beverage factory interior. Conveyor with bottles for juice or water. Modern equipments

食品や飲料

Cosmetic shop

美容・パーソナルケア

Spirulina supplement pills spread on wooden board and bottle. Antioxidant nutrition.

健康補助食品

a medical equipment background, close-up ultrasound machine

医療機器

迅速な対応。コストの効率化。専門家によるガイダンス

弊社について

RegASK は規制、コンプライアンスのためのレグテック・ソリューションです。RegASK は食品や飲料、パーソナルケア製品、化粧品、医療機器を扱う皆様をクライアントとしております。

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