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よくある質問

RegASKはリーディング AI 駆動型規制情報およびワークフロー オーケストレーション プラットフォーム, 、規制の厳しい分野のグローバル組織を支援します。 ライフサイエンスと消費財, 、複雑な規制環境を積極的に乗り越えます。.

活用 GenAIと高度なエージェントAI、, RegASKは、プロアクティブな監視、実用的な洞察、エンドツーエンドのワークフロー自動化を提供し、コンプライアンスプロセスの合理化、リスクの軽減、市場投入までの期間の短縮を実現します。 150か国以上。. 効率性、正確性、ビジネス価値を高めます。.

RegASKは、 規制業務、コンプライアンス、リスク管理、品質保証、および医薬品安全性監視。.

RegASK は、スマートなドキュメント、厳選されたアラート、実用的な洞察によって、規制関連業務、コンプライアンスおよびリスク、品質および医薬品安全性監視チームを強化します。

RegASKは、以下の組織をサポートします。 ライフサイエンスと消費財 ワークフローを簡素化し、タイムリーな洞察を提供することで、世界的な規制の変更に先んじることができます。.

RegASK は、ライフ サイエンスと消費者製品という、規制の厳しい業界の 2 つの業界にサービスを提供しています。

ライフサイエンス

  • 製薬、バイオ製薬、バイオテクノロジー
  • 消費者の健康
  • 医療機器と医療技術
  • 最高経営責任者

消費財

  • 一般食品・飲料
  • 栄養補助食品と健康補助食品
  • 乳児用調製粉乳および特別食
  • 食品成分
  • 動物の健康と栄養
  • 化粧品とパーソナルケア
  • 衛生とヘアケア
  • 美容機器
  • 口腔の健康

RegASKは減少する 手作業を削減し、市場投入までの期間を短縮します, 効率、正確性、ビジネス価値を高めます。.

当社の AI 駆動型規制インテリジェンス プラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的な洞察を明らかにし、次のステップに関するガイダンスを提供します。.

これにより、規制当局はデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定に多くの時間を費やすことができます。RegASKは、ワークフローを通じてコンプライアンスを合理化することで、企業を支援します。 規制の変更を先取りし、製品をより早く発売し、自信を持って新しい市場に進出します。.

RegASKは 測定可能なROI 削減することで コンプライアンスコストの削減、遅延の最小化、製品承認の迅速化を実現します。. 顧客からは、自動監視、規制情報の処理速度向上、製品発売の成功率向上により、大幅な時間の節約が得られたとの報告があります。.

遅延やコンプライアンスリスクを回避することで、組織は より高い利益率とより速い市場参入。.

RegASKは統合 既存のワークフローにインテリジェンスを組み込む, 得られた知見は、規制、品質、医薬品安全性監視、製品開発の各チームに直接届けられます。ダッシュボードとアラート機能により、最新情報が迅速に対応され、優先順位が付けられます。.

これにより、 機能全体の効率 そして ボトルネックを軽減 製品の発売が遅い。.

RegASKのAI駆動エンジン、 RegGeniusは、次のような垂直的なドメイン固有のモデルに基づいて構築されています。

  • 世界的な規制の更新を継続的に監視 タイムリーで厳選された情報
  • ワークフローを自動化する エンドツーエンドの規制業務を合理化する
  • 現地の規制を要約して翻訳する 実用的な洞察
  • サポート 規制経路分析 ドラフト文書を作成する

マルチエージェントアーキテクチャを搭載したRegGeniusは、 Q&A、要約、 そして 文書分析 同時に速度と精度の両方を向上させます。

規制AIエージェントとは 専門的なAI駆動型ソフトウェアシステム 次のような主要なコンプライアンス タスクを実行するように設計されています。

  • タイムリーな規制更新の監視と解釈
  • コンプライアンス関連の質問への回答
  • 規制申請計画と期限追跡の支援

RegASKは、マルチエージェントアーキテクチャを活用して、規制ライフサイクル全体にわたって状況に応じたサポートを提供します。RegASKは、 意思決定を簡素化し、手作業を削減し、市場投入までの時間を短縮します。.

RegASKは、手作業による規制監視、断片化されたワークフロー、そして市場投入までの時間の遅延を排除します。このプラットフォームは、AI駆動型の規制インテリジェンスとエージェントを活用し、以下のことを実現します。

  • 手作業の削減 グローバルな規制の追跡と変更の検出を自動化します。.
  • 変化を先取りする 世界的な規制
  • 不確実性を削減 実用的な洞察と次のステップのガイダンスを提供します。.
  • 情報のサイロ化を打破する 要件、証拠、および決定を一元化することにより。.
  • コンプライアンスリスクの低減 継続的な監視と監査対応のトレーサビリティを通じて、コストを削減します。.
  • 新しい市場への拡大 ローカライズされた複数の国をカバーすることで、より高速になります。.
  • 改善する 監査準備 およびドキュメント

結果: リリースが高速化され、予測可能性が高まり、規制チームは反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになりました。.

RegASK は、多言語および地域の規制ニーズをサポートします。.

RegASKのAI駆動エンジンは、 120以上の言語 特定の市場に合わせたローカライズされた洞察を提供します。 米国、カナダ、南米、EU、英国、アジア太平洋 (日本、中国、韓国、オーストラリア、シンガポールなど) GCC。.

いいえ、RegASK 置き換えない 規制専門家。それは 能力を強化する そして彼らに力を与えます。.

このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、世界的な規制変更を追跡し、実用的なインサイトを提供することで、規制当局がより価値の高い業務に集中できるようにします。その結果、人間の専門知識とインテリジェントな自動化の両方を活用し、よりスマートで迅速なコンプライアンスを実現します。.
規制チームは、反復的なコンプライアンス タスクに何時間も費やす代わりに、RegASK を使用して市場投入までのタイムラインを短縮し、コンプライアンス リスクを軽減し、証拠に基づいた意思決定を迅速化します。.

このプラットフォームは 安全なクラウドインフラストラクチャ、, 準拠する GDPR そしてベストプラクティスに従って データ保護。. 機密クライアント情報は、暗号化と厳格なアクセス制御によって保護されます。.

これにより、 機密性の高い規制および製品データは保護されたまま チームは自動化とインテリジェンスの恩恵を受けることができます。.

RegASKは GDPR準拠 国際的に認められた基準に基づいて認証されており、 ISO 27001, ISO 27018, ISO 42001 and SOC 2 Type 2.

GDPR
Silver Iso 27001 2022
Silver Iso 27018 2019
Silver Iso 42001 2023
社会コンプライアンス

すべてのデータは転送中も保存中も暗号化され、アクセスは厳密に役割ベースで行われ、プラットフォームは 安全な Microsoft Azure インフラストラクチャ。.

ライフサイエンスのクライアントの場合、, RegASKはGxPに準拠しています および該当する場合はその他の業界固有のセキュリティ フレームワーク。

RegASKの価格は、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされます。カスタマイズされたご提案をご希望の場合は、 弊社の営業チームにお問い合わせください。.

RegASKは無料パイロットは提供しておりません。ほとんどのお客様は年間サブスクリプションでRegASKを導入されていますが、場合によっては、完全導入前にパイロットについてご相談させていただく場合がございます。.

RegASK は、年間サブスクリプションとカバレッジに基づくハイブリッド価格モデルを採用しています。.

はい、SME パッケージをご利用いただけます。.

はい、RegASKのカスタマーサクセスチームは カスタマイズされたオンボーディング 強調する プラットフォームの有効化 そして ユースケースを合わせる 特定された問題点を解決するための機能を導入します。.

はい、オンボーディングセッションに加えて、RegASKのカスタマーサクセスチームは積極的に最新情報を共有しています。 新製品のリリースと機能、, 提供 トレーニング教材 強化された機能が利用可能になったときにチームが活用できるようにするためのビデオも用意されています。.

RegASKのカスタマーサクセスチームは、初日からクライアントと提携し、戦略的なキックオフから開始して、 目標と課題。. 私たちは保証します 迅速なオンボーディング 1 時間以内に資格情報が共有され、30 日以内に調整セッションが行われます。.

私たちは、毎月のタッチポイントを通じて継続的な価値を生み出しています。 トレーニング リソースとビデオによってサポートされる新機能の導入、進捗、および最新情報の共有. また、クライアントは強力なセルフサービス ヘルプ センターと応答性の高いチケットベースのサポートも利用できるため、パートナーシップ全体を通じてシームレスで安心してプラットフォームを利用できます。.

RegASKのオファー 規制専門家へのオンデマンドアクセス その Ask RegASK プラットフォームから直接ご利用いただけるサービスです。専門家によるサポートもご利用いただけます。 年間購読 チームの能力を拡張するため、または アドホックサービス プラットフォームのサブスクリプションと併せてご利用いただけます。.
 当社のチームは、お客様のニーズに合わせて専門家によるサポートのレベルをカスタマイズします。 規制戦略、タイムライン、地域の優先事項.

RegASK のリーダーたちは、AI とコンプライアンスのエコシステムへの貢献が評価され、表彰されました。. キャロライン・シュライファー そして アメナラ・レギミ 2025年も認識された サプライ&デマンドチェーンエグゼクティブが推奨するプロ、その 規制情報分野における専門知識と思想的リーダーシップ。.

はい、RegASKは業界をリードするアナリストに認められています。 2024年、RegASKは ガートナー規制インテリジェンスソリューション市場ガイド, 新興の規制情報ソフトウェア分野のトップベンダーをレビューした最初の重要な業界レポート。.
 この報告書は、効果的な規制情報に必要な能力に焦点を当て、 AIを活用したソリューション 複雑な規制の変更を管理するため。.

RegASK の組み込みにより、次の点でその強さが実証されています。

  • コンテンツのキュレーションと集約
  • 規制変更管理
  • AI強化インサイト配信

RegASKは、 AWS、NVIDIA、Googleなどのテクノロジーパートナー規制情報とワークフロー オーケストレーションに対する AI 主導のアプローチを強化します。

当社は、信頼できる流通パートナーとも提携しています。 日本の松本, 、グローバルな展開を拡大し、地域に密着した規制サポートを提供します。.

RegASKは、次のような業界会議に定期的に参加しています。 RAPS コンバージェンス。.

「“ニュース”詳細については 最新および今後のイベント。.

RegASKは、以下の主要な業界出版物やメディアで取り上げられています。 ウォールストリートジャーナル そして ブルームバーグ.

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