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メキシコ、食品着色料の合成を理由に禁止を提案
2025年6月20日、メキシコ共和国上院は保健省に対し、国家規制を改正するよう求める正式な勧告を発表しました。
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アフリカの医薬品不足が患者の安全を脅かす
米国国際開発庁(USAID)は、米国の世界保健援助の総額約701億1800万米ドルにのぼる資金を拠出している[9]。その結果、近年の…
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欧州委員会、アップデートに関するパブリックコメントを開始
2025年7月7日、欧州委員会保健食品安全総局は、改正案に関するパブリックコメントの募集を開始しました。
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米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1(「One Big Beautiful Bi…
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RegASKがDIAシンガポール年次総会2025を後援
誇りあるシルバースポンサー | ブース 7 RegASK は、アジア有数の会議の 1 つである DIA シンガポール年次総会 2025 のシルバースポンサーであることを誇りに思います。
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規制の概要:ハーブサプリメントに関する禁止事項と制限事項
この記事は、RegASKのAI駆動型規制情報ツールであるRegGeniusによって生成された洞察に基づいています。よくある質問(FAQ)…
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EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁(EMA)は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
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FDA が「Elsa」を発表:機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
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米国への進出:革新的な製品に対する適合クレーム
課題:米国市場に乳児用調製粉乳を投入することは、単なるイノベーションではありません。最も厳しい審査基準の一つを乗り越える必要があるのです…
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