CBD の規制: 世界中でこの分子がどのように管理されているか

CBDの規制 分子が世界中でどのように管理されているか

麻や大麻由来の化合物を含む製品の販売に関する規制は市場によって大きく異なりますが、カンナビジオール (CBD) 製品に対する世界的な需要は依然として安定しています。業界を問わず、メーカーは各市場が自社の現在の製品処方に準拠しているかどうかを分析する必要があります。それでも、一部の市場では CBD 製品が全面的に禁止されている場合があります。
これらの製品の販売方法(または販売されない方法)に関する幅広い規制の違いを伝えるために、世界中のさまざまな市場の関連法規制を分析しました。以下は、それらの市場の内訳です。

 

CBDの ヨーロッパ

2019年1月、欧州委員会(EC)は、新規食品カタログ(NFC)を更新し、一部のヘンプ抽出物を追加しました。これにより、テトラヒドロカンナビノール(THC)が0.2%以下の植物由来のカンナビノイドが新規食品に許可されるようになりました。EU登録で承認された特定の健康または栄養に関する主張は新規食品に許可されていますが、医療上の主張を含むCBD製品は、欧州医薬品庁を通じて医療製品として認可される必要があります。NFCは、EU加盟国がどの食品がNFCの対象となるかを理解するのに役立つ参考資料として機能します。 新規食品規制.

意味合い: このアップデートは、製品を販売する前に市場承認が必要であることを意味します。大麻産業はこの長期にわたる高価なプロセスの結果として損害を受ける可能性があり、多くの人が 大企業のみ 承認にかかる費用を負担できる企業。ただし、2018年1月1日より前に合法的に市場に参入したCBD製品は、2020年1月2日より前に承認申請が提出されていれば、市場に残ります。

 

CBDの タイ

2019年9月2日、タイ保健省(モフ)は、麻由来の種子と油を規制物質から除外した。麻自体は、麻薬取締局(ONCB)によって依然として規制物質とみなされている。しかし、抽出物にTHC含有量が重量比0.2%を超えないCBDが含まれている場合、ハーブ製品や医薬品に使用できる(処方箋が必要)。大麻由来のCBD製品の海外生産者は、製品を輸入できず、 国内生産 2024年まで許可されます(医療研究に使用されるCBDは政府機関が輸入できます)。

意味合い: 新しい規則は、CBD製品の地元生産者を支援すると同時に、 外国投資 業界内では、大麻市場は今や 2024年までに$6億6000万CBDベースの製品の分類解除は、タイの経済にとって有益となる可能性が高い。タイFDAはまた、 使用を許可する計画 将来的には化粧品や食品に麻エキスを使用する予定です。

 

CBDの シンガポール

多くの規制当局が寛容に法律を再定義している一方で、他の規制当局は寛容な政策を施行し続けている。シンガポールは、大麻、大麻樹脂、カンナビノール、カンナビノール誘導体を規制薬物として挙げている。 薬物乱用防止法つまり、大麻由来の製品は厳密に違法である。当局は、 潜在的な用途 発作やてんかんを管理するための医薬品に含まれるカンナビノイドについては、これらの製品は登録される前に保健科学当局による厳格な審査を受けます。

意味合い: 政府は 研究中 合成カンナビノイドの治療効果の可能性について、シンガポールは研究を進めているが、現状では、医薬品として承認されない限り、シンガポールの厳格な法律は CBD 生産者にとって好ましいものではない。この法律は当分の間変更されそうにない。

 

CBDの アメリカ合衆国

議会は、大麻の分類を次のように再定義した。 2018年農業改良法、この法律はマリファナの定義から「ヘンプ」という語を削除した。この法案は CBD の規制を食品医薬品局に委ねているが、CBD 製品に対する FDA の姿勢は曖昧で、業界に混乱を招いている。基本的に CBD を含む製品に治療効果を謳うことは許可されていない。そうすると FD&C 法の下では医薬品とみなされるからだ。すべての医薬品は FDA による市販前承認を得る必要があり、根拠のない製品効果を謳った製品を販売することは法律違反となる。

意味合い: 米国では多くのCBD製品が、CBD製品が健康食品として販売されているにもかかわらず、 FDAの定義から除外 FD&C法の下では、この分子は栄養補助食品として分類される。この分子を含む栄養補助食品を販売する企業は、治療効果を主張することを控えるべきである。 FDAから望ましくない注目を集める可能性があるしかし、化粧品は、CBD製品分野への参入を目指すメーカーにとって、現時点では最適な着地点かもしれない。FDAは、 化粧品に大麻由来の成分を使用することを許可する.

 

CBDの 中国

中国の34省のうち、雲南省と黒龍江省は大麻の栽培を正式に合法化している。これらの地域では、THC含有量が0.3%以下の産業用大麻を自由に生産できる。大麻の栽培場所が制限されているにもかかわらず、中国は依然として世界有数の大麻栽培国である。 麻生産者 栽培されたものの多くは輸出されています。麻から抽出されたCBDの合法性に関しては、中国国家麻薬対策委員会は最近、CBDは麻薬とはみなされないと述べました。しかし、中国のNMPA(旧FDA)はCBDを未承認の薬物としてリストしており、CBDは 医療での使用 またはまだ食べ物はありません。

意味合い中国ではCBDの合法的な用途は非常に限られています。食品や医薬品への使用のため、現時点では化粧品へのCBDの使用が唯一の実用的な用途のようです。 禁止されています。 例えば、カンナビジオールオイルは中国の 最大のeコマースプラットフォーム (JD.comとTaobao)。

 

CBDの ブラジル

ブラジルは、CBD製品を小売レベルで認可するかどうか迷っている国の一例です。2015年、ブラジル保健監視庁(ANVISA)は、大麻サティバの派生品を 行政法第344/98号カンナビジオールとテトラヒドロカンナビノールの使用を承認 医学のみTHC 含有量が 0.2 パーセント未満の製品は大きな支障なく処方できますが、それ以上の濃度のものは末期患者に限定されます。

意味合い: 中国と同様に、ブラジルではCBDの用途は非常に限られています。医療用途での使用のみが承認されているため、他の種類のCBD製品は問題外です(CBDはブラジルでは使用されていません)。 食品、化粧品などしかし、CBDは最終的には小売市場で合法化され、その機能が拡大すると予想されています。

 

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