この規制案は、2016 年に発行された以前のバージョンに基づいて改訂されたバージョンであり、すべての特殊医療目的食品 (FSMP) に適用されます。この規制は、2016 年に発行された以前のバージョンに基づいて改訂されており、中国におけるすべての FSMP 製品登録に適用されます。
以前のバージョンと比較すると、製品登録現場監査が原材料サプライヤーにまで拡大できること、アミノ酸代謝異常処方などの一部の製品が加速登録経路を通過できること、製品仕様も登録書類に含められ、登録証明書に反映される必要があることなど、考慮すべき重要な点がいくつかあります。
FSMP の場合、関連企業はこの期間内に新規登録と登録の修正および更新の両方を準備する必要があります。
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