化粧品業界は世界最大の産業の一つです。2028年には4000億ドル以上の価値が見込まれています。[1]常に新しい製品が市場に投入され、多くの新しい成分が投入されるのは当然のことです。今、メーカーはこれまで以上に化粧品に含まれる化学物質が安全で、 正しくラベル付けされた 消費者が何を手に入れているのかを正確に知ることができるようにするためです。しかし、多くの化粧品会社は依然として、規制に準拠したわかりやすい方法で製品にラベルを付けることに苦労しており、EUで事業を拡大しようとする際の成功を妨げています。
CosIng は、製造業者がこの課題に対処するのを支援するために 2008 年に欧州委員会 (EC) によって作成された、15,000 種類を超える一般的な成分のデータベースです。
CosIng データベースを調べて、規制業務の専門家が必要な製品コンプライアンスを達成するのにどのように役立つかを確認します。
- CosIngとは何ですか?
- CosIng はなぜ作られたのですか?
- CosIng を使用するのは誰ですか? また、CosIng は業界にどのような影響を与えますか?
- 海外の化粧品成分データベース
- 化粧品の成分と表示規制への準拠を確実にする方法
CosIngとは何ですか?
CosIng は、EU の化粧品成分に関する公式オンライン データベースです。これは、欧州委員会によって編集および更新された 15,000 の一般的な化粧品成分名の用語集です。2008 年に作成され、2009 年以降、化粧品ラベルのすべての命名法はこのリストから取得する必要があります (規則 (EC) No 1223/2009 の第 19 条 (1) (g))。[2]).
この規制は、市場に出回るすべての化粧品が人体の使用に適しており、環境に優しいものであることを保証するために制定されました。また、特定の成分の使用に伴う潜在的なリスクについて消費者に詳しい情報を提供し、消費者が十分な情報に基づいて製品を選択できるようにしています。
ただし、CosIng データベースには法的価値がないことに注意してください。成分が記載されているからといって、それが安全であるとは限りません。化粧品メーカーは、市場に投入されるすべての化粧品が人体と環境の両方にとって安全であることを保証するために、製品の安全性評価を実施する必要があります。
データベースはCAS、ELINCS、EINECS番号で検索することができ、以下の通り規制および禁止されている化粧品物質が含まれています。[3]:
- 欧州議会および理事会の化粧品規則(EC)第1223/2009号[4]
- 化粧品指令76/768/EEC(化粧品指令)(改正版)[5]
- 一般的な成分名の用語集[6] 市場に投入される化粧品の表示目的(2019年4月5日のEU決定2019/701により制定)[7])
- 消費者安全科学委員会の化粧品成分に関する意見(SCCS意見一覧)[8])
CosIng はなぜ作られたのですか?
美容業界は不透明であることで有名だった。何が許可され、何が禁止されているかを知るのは難しく、禁止されている成分のリストを入手するのはさらに困難だ。欧州委員会は、企業や当局が一般的な成分名とそれがもたらす潜在的なリスクを確認し、化粧品に正しいラベルが貼られていることを確認する方法として、CosIng を立ち上げた。これには、1976 年に化粧品指令が採択されて以来のすべてのデータが含まれており、毎年新しい項目が追加されている。
CosIng を使用するのは誰ですか? また、CosIng は業界にどのような影響を与えますか?
CosIng データベースは、規制当局、化粧品会社で働く規制業務チーム、美容専門家、さらには特定の製品の成分を確認したい消費者など、さまざまな化粧品専門家グループによって使用されています。これは消費者の安全のための追加的かつ重要なステップであり、ヨーロッパで製品を販売したい化粧品会社は、それに応じて戦略を調整する必要があります。
規制業務の専門家
CosIng は、企業が法律を遵守し、製品リコールを回避するのを支援します。成分に関する情報を提供することで、規制業務の専門家は、化粧品に使用できるものと使用できないもの、パッケージにラベルを貼る方法について十分な情報に基づいた決定を下すことができます。たとえば、ヨーロッパでは、塩素、塩化カドミウム、鉛、水銀など 1,600 種類を超える化学物質や物質が化粧品への使用が禁止されています。
美容の専門家
美容の専門家は、化粧品、ローション、その他のスキンケア製品を使用する前に、製品ラベルと成分にアレルゲンが含まれていないか再確認し、アレルギー反応を引き起こさないことを確認できます。
消費者
このデータベースは消費者にとっても有益であり、美容ブランドや肌や髪に使用する製品について、知識に基づいた決定を下すことができます。
まとめると、CosIng は次のようになります。
- 必要な情報をすべて1か所にまとめることで、調査にかかる時間を節約します。
- ユーザーが情報に基づいた意思決定を行えるように支援する
- 業界の透明性を促進し、消費者の信頼を高める
海外の化粧品成分データベース
アメリカ合衆国
米国FDAのウェブサイトには、国際市場向けの化粧品の成分命名法とラベル表示の要件に関する情報が掲載されています。[9]化粧品成分の安全性に関しては、FDAは製造業者に対し、PubMedに掲載されている安全性データなど、個々の成分や類似の配合の製品についてすでに入手可能な安全性データを使用することを推奨している。[10]、トックスネット[11]、および化粧品成分審査(CIR)ウェブサイト[12].
日本
日本化粧品工業連合会(JCIA)は、 化粧品原料名の公開データベース 日本語で記載されています。日本の医薬品医療機器等法(PMDL)では、すべての化粧品のパッケージに日本語で成分の完全なリストを記載することが義務付けられています。企業は、JCIA データベースを使用してコンプライアンスを確保できます。
オーストラリア
オーストラリアでは、化粧品の原料はオーストラリア工業化学物質目録で検索できる。[13]閲覧またはダウンロードできる禁止または制限されている化学物質のリストはありません。化学物質や化粧品の成分の禁止と制限は、各州および地域によって規制されています。[14]治療効果を主張する化粧品(治療用製品)には、安全性、品質、有効性、表示、主張に関する個別の基準と規制管理があり、それらはTherapeutic Goods Administrationのウェブサイトで確認できます。[15].
化粧品原料に関する規制サポートが必要ですか? RegASKの専門家にご連絡ください化粧品の成分と表示規制への準拠を確実にする方法
化粧品を海外市場で販売することは、ビジネスを成長させる素晴らしい方法です。ただし、販売を開始する前に、現地の法律や規制に準拠し、各国のコンプライアンス要件を調査する必要があります。規制当局は、化粧品に使用されるすべての成分の安全性評価と明確なラベル表示を要求しているため、どの成分が制限または禁止されているかを調査することが重要です。
成分規制の調査や規制の変更の追跡には時間と労力がかかりますが、RegASK が役立ちます。
RegASK は、化粧品原料とラベルコンプライアンスの分野で豊富な経験を持つRegTechリーダーです。 AIを活用した規制情報プラットフォーム 現地の規制専門家のグローバルネットワークを活用して、お客様に代わって国内の化粧品規制を追跡し、製品の成分とラベルが規制に準拠していることを保証します。規制監視、製品開発、規制申請から市場投入計画まで、あらゆるステップをお客様に代わって計画します。
なぜ当局からの拒否や消費者の不信を招くリスクを冒すのでしょうか? 専門家とつながる 化粧品の成分と製品のコンプライアンスについて知っておくべきことをすべて今日ご紹介します。
参考文献:
[1] フォーチュンビジネスインサイト – 世界の化粧品市場は、2021年から2028年の予測期間に、2021年の1兆1,928億8,794億ドルから2028年には1兆1,941億4,152億9,000万ドルに成長し、CAGRは5.01兆1,800億ドルになると予測されています。
[4] 欧州連合 – 2009 年 11 月 30 日の欧州議会および理事会の化粧品に関する規則 (EC) No 1223/2009 (改正)
[5] 1976年7月27日の化粧品に関する加盟国の法律の近似に関する理事会指令76/768/EEC
[6] 欧州委員会 – 96/335/EC: 1996年5月8日の委員会決定、化粧品に使用される成分の一覧と共通命名法を確立
[7] 欧州連合官報 – 2019年4月5日の委員会決定(EU)2019/701、化粧品の表示に使用する一般的な成分名の用語集の制定
[8] 欧州委員会 – 公衆衛生 – 予備的意見がコメントを募集中
[11] 米国政府 – TOXNET 情報にアクセスする方法
[13] オーストラリア政府保健省 – オーストラリア工業化学物質目録(インベントリー)