よくある質問

RegASK is GDPR-compliant and certified under internationally recognized standards, including ISO 27001 and SOC 2 Type 2.

All data are encrypted in transit and at rest, access is strictly role-based, and the platform is hosted on secure Microsoft Azure infrastructure.

For Life Sciences clients, RegASK aligns with GxP and other relevant industry-specific security frameworks where applicable.

RegASKは減少する 手作業を削減し、市場投入までの期間を短縮します, 効率、正確性、ビジネス価値を高めます。.

当社の AI 駆動型規制インテリジェンス プラットフォームは、グローバル規制の監視を自動化し、実用的な洞察を明らかにし、次のステップに関するガイダンスを提供します。.

これにより、規制当局はデータの検索と収集に費やす時間を減らし、戦略的な意思決定に多くの時間を費やすことができます。RegASKは、ワークフローを通じてコンプライアンスを合理化することで、企業を支援します。 規制の変更を先取りし、製品をより早く発売し、自信を持って新しい市場に進出します。.

RegASKは、手作業による規制監視、断片化されたワークフロー、そして市場投入までの時間の遅延を排除します。このプラットフォームは、AI駆動型の規制インテリジェンスとエージェントを活用し、以下のことを実現します。

– Reduce manual work by automating global regulation tracking and change detection
– Stay ahead of changing global regulation
– Cut uncertainties with actionable insights and next-step guidance
– Break information silos by centralizing requirements, evidence, and decisions
– Lower compliance risk and costs through continuous monitoring and audit-ready traceability
– Scale to new markets faster with localized, multi-country coverage
– Improve audit readiness and documentation

結果: リリースが高速化され、予測可能性が高まり、規制チームは反復的なタスクではなく戦略に集中できるようになりました。.

RegASK’s AI-driven engine, RegGenius, is built on vertical, domain-specific models that:

– Continuously monitor global regulatory updates with timely, curated intelligence
– Automate workflows and streamline end-to-end regulatory operations
– Summarize and translate local regulations into actionable insights
– Support regulatory pathway analysis and generate draft documents

Powered by a multi-agent architecture, RegGenius performs Q&A, summarization, and document analysis in parallel enhancing both speed and precision.

RegASKは、 規制業務、コンプライアンス、リスク管理、品質保証、および医薬品安全性監視。.

RegASK は、スマートなドキュメント、厳選されたアラート、実用的な洞察によって、規制関連業務、コンプライアンスおよびリスク、品質および医薬品安全性監視チームを強化します。

RegASKは、以下の組織をサポートします。 ライフサイエンスと消費財 ワークフローを簡素化し、タイムリーな洞察を提供することで、世界的な規制の変更に先んじることができます。.

You can request a demo or speak with our sales team by visiting the Contact Us page or booking a demo.

The platform is hosted on secure cloud infrastructure, complies with GDPR and follows best practices for data protection. Confidential client information is safeguarded through encryption and strict access controls.

This ensures that sensitive regulatory and product data remain protected while teams benefit from automation and intelligence.

A regulatory AI agent is a specialized, AI-driven software system designed to perform key compliance tasks such as:

– Monitoring and interpreting timely regulatory updates
– Answering compliance-related questions
– Assisting with regulatory submission planning and deadline tracking

RegASK leverages a multi-agent architecture to deliver contextualized support across the regulatory lifecycle. RegASK enhances decision-making, reduces manual effort, and accelerates time-to-market.

RegASK は、多言語および地域の規制ニーズをサポートします。.

RegASK’s AI-driven engine offers instant translation in 120+ languages and delivers localized insights tailored to specific markets, including United States, Canada, South America, EU, UK, APAC (Japan, China, South Korea, Australia, Singapore etc) and GCC.

RegASK は、ライフ サイエンスと消費者製品という、規制の厳しい業界の 2 つの業界にサービスを提供しています。

ライフサイエンス
– Pharma, BioPharma & Biotech
– Consumer Health
– Medical Devices & Medtech
– CRO

消費財
– General Food & Beverage
– Dietary and Health Supplements
– Infant Formula and Food for Special Needs
– Food Ingredients
– Animal Health and Nutrition
– Cosmetics and Personal Care
– Hygiene and Haircare
– Beauty Devices
– Oral Health

RegASK’s pricing is tailored to each customer’s needs. To receive a customized proposal, please contact our Sales team.

RegASK’s Customer Success team partners with clients from day one, starting with a strategic kickoff to align goals and challenges. We ensure fast onboarding with credentials shared within an hour and a calibration session within 30 days.

We drive ongoing value through monthly touchpoints that track adoption, progress, and share updates on new features, supported by training resources and videos. Clients also have access to a robust self-service help center and responsive ticket-based support, ensuring seamless and confident platform use throughout the partnership.

No, RegASK does not replace regulatory professionals. It augments their capabilities and empowers them.

このプラットフォームは、手動による監視を自動化し、世界的な規制変更を追跡し、実用的なインサイトを提供することで、規制当局がより価値の高い業務に集中できるようにします。その結果、人間の専門知識とインテリジェントな自動化の両方を活用し、よりスマートで迅速なコンプライアンスを実現します。.

規制チームは、反復的なコンプライアンス タスクに何時間も費やす代わりに、RegASK を使用して市場投入までのタイムラインを短縮し、コンプライアンス リスクを軽減し、証拠に基づいた意思決定を迅速化します。.

RegASKは 測定可能なROI 削減することで コンプライアンスコストの削減、遅延の最小化、製品承認の迅速化を実現します。. 顧客からは、自動監視、規制情報の処理速度向上、製品発売の成功率向上により、大幅な時間の節約が得られたとの報告があります。.

遅延やコンプライアンスリスクを回避することで、組織は より高い利益率とより速い市場参入。.

Yes, RegASK has been recognized by leading industry analysts. In 2024, RegASK was featured in the Gartner Market Guide for Regulatory Intelligence Solutions, the first key industry report reviewing top vendors in the emerging regulatory intelligence software space.

This report highlights the capabilities required for effective regulatory intelligence and underscores the growing demand for AI-driven solutions to manage complex regulatory changes.

RegASK’s inclusion demonstrates its strength in:

– Content curation and aggregation
– Regulatory change management
– AI-enhanced insight delivery

RegASK offers on-demand access to regulatory experts through its Ask RegASK service, available directly via the platform. You can engage our experts through an annual subscription to extend your team’s capacity or as an ad-hoc service alongside your platform subscription.

Our team can help you customize the level of expert support to match your regulatory strategy, timelines, and regional priorities.

Yes, RegASK’s Customer Success team delivers customized onboarding that emphasizes platform enablement and aligns use cases with feature adoption to resolve identified pain points.

RegASKは統合 既存のワークフローにインテリジェンスを組み込む, 得られた知見は、規制、品質、医薬品安全性監視、製品開発の各チームに直接届けられます。ダッシュボードとアラート機能により、最新情報が迅速に対応され、優先順位が付けられます。.

これにより、 機能全体の効率 そして ボトルネックを軽減 製品の発売が遅い。.

RegASK is proud to partner with technology partners such as AWS, NVIDIA, and Google, reinforcing our AI-driven approach to regulatory intelligence and workflow orchestration.

We also collaborate with trusted distribution partners, such as Matsumoto in Japan, to expand global reach and deliver localized regulatory support.

Yes, in addition to onboarding sessions, RegASK’s Customer Success team proactively shares updates on new product releases and capabilities, providing training materials and videos to help your team leverage enhanced functionality as it becomes available.