規制ラベルのベストプラクティス

OECDによれば、 規制は経済と社会の適切な機能に不可欠である。規制は市場を支え、国民の権利と安全を守り、公共財とサービスの提供を保証する。[1].

食品、医薬品、パーソナルケア、化粧品業界は、世界で最も規制が厳しいセクターの 1 つです。これは、消費者の生命と健康を守ろうとする政府と規制当局の意志によるものです。特定の食品や化粧品に対してアレルギーや副作用を起こす人は多く、そのため、ラベル規制は、消費者が何を摂取しているのか、またその製品が安全に摂取できるものかどうかを知らせるために不可欠です。

米国食品医薬品局（FDA）は毎年、製品の表示要件を含む食品および医薬品業界のさまざまな側面に関する何百ものガイダンス文書と規制を発行しています。2021年にFDAは58の規則、13の提案規則、576の通知を含む647の文書を公開しましたが、そのうち少なくとも19は表示の問題に関連しています。[2].

FDAはほんの一例に過ぎず、他の国や地域の当局も、以下を含む数十万もの新しい規制、基準、ガイドラインを導入したり変更したりしている。 規制ラベル および製品のコンプライアンス要件を定期的に確認します。

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これらの規制は非常に長くて複雑なため、対応が難しく、製品メーカーへのプレッシャーが増大する可能性があります。企業が規制ラベルのコンプライアンスに関する懸念に対処できるように、この記事では主要国のさまざまなラベル規制を取り上げ、FMCG 業界の企業にベストプラクティスを提供します。

この記事は次のセクションで構成されています。

製品ラベルの遵守の重要性
食品に関する主な表示規制とガイドライン
COVID-19パンデミック中のラベル要件
規制ラベルの遵守を確保するためのベストプラクティス
規制ラベル遵守におけるよくある間違いとその回避方法
ラベル規制の将来と新たな動向
RegASKによる規制ラベルコンプライアンスサービス

製品ラベルの遵守の重要性

ラベルはさまざまな目的で製品に使用されますが、ラベルが使用される主な理由は 3 つあります。

製品を識別し、それに関する情報を提供する
製品の使用方法の説明を提供する
製品の使用に伴う潜在的な危険性について警告するため

食品および飲料業界では、ラベルは購入者に、原材料、栄養成分、アレルギーの懸念、糖分やアルコール含有量など、食べている製品に関する重要な情報を提供します。

医薬品業界では、ラベルには有効成分、用量と用法、医薬品を服用した場合に予想される副作用の種類、適切な使用方法が記載されています。化粧品のラベルには、製品名、製造元、成分、使用方法、使用に伴う潜在的なリスクに関する警告など、製品に関する特定の情報が記載された主要な表示パネルがあります。

このような情報は、消費者の安全と健康にとって極めて重要です。不十分な表示や表示規則の遵守の不履行は、消費者の健康を危険にさらし、深刻な結果を引き起こす可能性があります。2016年7月、15歳のナターシャ・エドナン・ラペルーズは、ヒースロー空港のプレタ・マンジェの店で購入したバゲットに隠されていたゴマに対するアレルギー反応で亡くなりました。ナターシャは、プレタ・マンジェのアレルギー表示が不十分だったため、自分が食べたバゲットにゴマが含まれていることを知りませんでした。[3].

ナターシャの死後、2021年10月に英国でナターシャ法としても知られる新しいアレルギー表示法が施行され、企業は直接販売用に包装されたすべての食品に原材料の完全なリストを表示することが義務付けられました。[4].

米国FDAは、消費者向け製品メーカーが製品ラベルを貼る際に従うべきガイドラインも定めている。ラベルの要件を遵守しない企業は、製品回収や民事罰につながり、企業の評判に重大な影響を与える可能性がある。例えば、2007年食品医薬品局改正法（FDAAA）では、企業が義務ラベルを貼らなかったり、製品に虚偽または誤解を招くラベルを貼ったりした場合、最高$250,000の罰金が科せられる可能性がある。[5]したがって、ラベル付けは FMCG 企業のマーケティング戦略の重要な部分であり、ビジネスの成功または失敗に影響を与える可能性があります。

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食品に関する主な表示規制とガイドライン

このセクションでは、世界的なラベル規制の状況を理解するために、消費財に関する主要なラベル規制とガイドラインの概要を説明します。

アメリカ合衆国

主な表示要件は、食品、医薬品、医療機器、化粧品、放射線放出機器を規制する連邦法である連邦食品医薬品化粧品法 (FDCA) に概説されています。FDCA は、食品や医薬品に関する虚偽または誤解を招く表示から消費者を保護するために 1938 年に制定されました。この法律とその修正は、米国のすべての表示要件の基礎となっています。これは、原材料リスト、栄養情報、正味内容量、医薬品の表示要件など、食品の表示要件を概説した広範な文書です。表示と包装に関するその他の規制と要件については、FDA の Web サイトをご覧ください。[6] および国立標準技術研究所のウェブサイト[7].

カナダ

カナダでは、食品の表示要件は食品医薬品法、食品医薬品規則、その他の食品関連規則に定められています。[8]非食品製品の表示要件は消費者包装表示法および規制に概説されている。[9].

欧州連合

欧州委員会は、EU内で食品や飲料を販売する企業に対し、「最終消費者が十分な情報を得た上で購入を決定できるよう、重要な情報を提供する」ことを要求する法律およびガイドラインのリストを策定している。[10] 詳細な要件は以下のとおりです。

2011年10月25日の欧州議会および理事会の消費者への食品情報の提供に関する規則（EU）第1169/2011号[11]
食品表示法に関するEUのガイドライン[12]、そして
欧州委員会の健康と食品安全ポータル – 食品表示[13]

イギリス

英国の食品事業者は、2014年の食品情報規制およびEU規制第1169/2011号に従い、生産、販売、提供する食品に関する情報をラベルに記載する必要があります。[14]表示要件に関する詳しい情報は、英国政府のウェブサイト「食品の表示と包装」でご覧いただけます。[15].

オーストラリアとニュージーランド

オーストラリア政府の保健省の法定機関であるオーストラリア・ニュージーランド食品基準局（FSANZ）は、オーストラリアの州および準州で施行されている食品基準コードに食品表示基準を定めており、ニュージーランドでは[16]企業は、FSANZ の Web サイトで、さまざまなラベル関連のトピックに関する詳細情報を入手できます。

中国

中国では、食品の表示は包装済み食品の表示に関する一般基準によって規制されている。[17] 包装済み食品の栄養表示に関する一般規則（GB 28050-2011）[18].

シンガポール

食品の表示要件には以下が含まれます。

食品販売法[19]
食品の表示と広告に関するガイド[20]
栄養表示に関するハンドブック[21]

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COVID-19パンデミック中のラベル要件

パンデミックやその他の緊急事態では、一時的な理由によりラベル要件が変更になる場合があります。規制の変更、サプライチェーンの混乱、および生産に影響を与えるその他の要因。たとえば、2020年5月22日、米国FDAは警告なしに「COVID-19公衆衛生緊急事態中の特定の食品表示要件に関する暫定ポリシー：軽微な配合変更と自動販売機」と題するガイダンス文書を発行しました。新しい暫定ガイドラインにより、COVID-19の流行中にサプライチェーンの不足に直面しているメーカーは、 COVID-19パンデミック中のラベル要件パンデミックにより食品ラベルを変更せずに原材料の代替が可能に[22].

カナダでも同様の措置が取られた。栄養表示に関する食品医薬品規則の改正は2016年12月14日に公布され、食品業界には変更を行うための5年間の移行期間が与えられ、2021年12月14日に終了した。しかし、COVID-19パンデミックのため、食品業界は新しい要件を満たすためにさらに時間を求めている。カナダ食品検査庁（CFIA）は、変更の施行を延期し、最初の1年間は教育とコンプライアンスの促進に注力することを決定した。2022年12月14日までである。[23].

規制ラベルの遵守を確保するためのベストプラクティス

規制ラベルのコンプライアンスは、綿密な計画と細部への配慮を必要とするプロセスです。規制ラベルを規制や基準に準拠させることは簡単な作業ではありませんが、ビジネスの成功には必要かつ極めて重要です。このセクションの目標は、FMCG 企業が規制ラベルのコンプライアンスを実現するためのベストプラクティスをいくつか理解できるようにすることです。これらのベストプラクティスは、FMCG 業界のコンプライアンスおよび規制業務の専門家、業界団体、企業が規制を効率的かつ効果的に遵守できるように設計されています。

1. 規制の監視と理解

ラベルコンプライアンスを達成するための最初のステップは規制の監視と理解自分自身で調べる必要があります。これには、それがどのような食品、医薬品であるか、どのような種類の規制が適用されるか、それが特定の状況にどのように適用されるかを調べることが含まれます。規制とその解釈を完全に理解したら、それに応じてラベル付けプロセスを設計し、規制に最大限準拠できるようにします。

2. 適切な関係者と協力し、部門横断的な取り組みを調整する

ラベル付けの規制やガイドラインには、場所や地域をまたいでさまざまな事業部門や機能が関係することがよくあります。そのため、ラベル付けの管理は複雑で動的、かつインタラクティブなプロセスとなり、すべての機能領域からの共同作業が必要になります。適切な関係者を時間どおりに参加させるには、関与する組織とその役割を決定することが重要です。次のものを含む部門横断的なチーム構造を導入することをお勧めします。

ラベルコンプライアンスプログラムの規制面をすべて管理する規制業務チームと中央規制プロセスを推進
製品の安全性と品質基準が最初から最後まで満たされていることを保証する品質保証チーム
他のチームによって入力されたデータを分析し、必要に応じて変更を推奨するリスク管理チーム
ラベルを企業ブランド基準に合わせるマーケティングチーム

さまざまな部門のニーズと目標を考慮したラベリングコンプライアンスプログラムは、規制要件を満たすと同時にビジネス目標の達成にも役立ちます。

3. 集中型ラベリングシステムの構築

規制関連業務チームは、ラベル関連の活動、データ、ポリシー、手順を一元管理してプロセスを合理化し、ラベルの一貫性を確保する責任を負います。ラベルのコンプライアンス管理を一元化すると、さまざまな部門や生産ユニット間のギャップが減り、規制関連業務を一元管理することで効率が向上します。たとえば、さまざまな規制要件を持つ 4 つの異なるカテゴリに分かれている製品の場合、ラベル形式の一貫性により、製造業者は一元的なアプローチを採用でき、各規制機関と個別にやり取りする必要がなくなります。

4. 適切なツールとソリューションを適用する

市場には、企業の追跡可能性、コンプライアンス、適切な法的情報源へのアクセスに役立つラベリングソリューションが数多くあります。ただし、ラベリングソリューションに投資する前に、そのソリューションに何を求めているかを把握しておくことが重要です。外部のコンサルタントや専門家は、どのタイプのラベリングソリューションが企業のニーズに最適かを判断するのに役立ちます。また、実装やトレーニングにも役立ちます。 Ask RegASK あなたのビジネスに適したラベリングソリューションを選択する際にサポートが必要な場合、またはさらに迅速にサポートが必要な場合は、このフォームに記入してください範囲を指定して、コンプライアンスのニーズに応える無料見積もりを入手してください。

5. ラベリングシステムの評価と継続的な改善

ラベル作成システムが規制目標をどの程度達成しているかを継続的に評価し、その進捗状況を監視することが重要です。次の質問を自問することで、これを実行できます。

このシステムの利点は何ですか?
主要な関係者の中に、システムに満足していない人や、システムに十分参加していない人はいませんか?
コンプライアンス手順を何か修正する必要がありますか?

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規制ラベル遵守におけるよくある間違いとその回避方法

米国農務省の食品安全検査局は、企業が犯しがちなラベルの間違いとその回避方法を公開しています。最も一般的な 5 つの間違いを取り上げることで、読者の皆さんがこのテーマについて理解を深める一助になれば幸いです。ラベルの規制遵守を確実にする上で、コストのかかる間違いを避けたいとお考えの方は、ぜひ読み進めてください。

いいえ。	よくある間違い	回避方法
1	ラベルが判読できません。	ラベルがはっきりと印刷され、読みやすい大きさであること、印刷と背景のコントラストが適切であることを確認してください。低品質の印刷や不適切なデザインは避けてください。
2	ラベルが不完全であるか、情報が欠落しています。	適用される規制をチェックして、すべての必須情報がラベルに記載されていることを確認してください。
3	製品基準を満たしていません。	規制基準と要件を遵守するようにしてください。必要な措置が不明な場合は、 Ask RegASK.
4	原材料の記載または栄養成分表示に誤りがあります。	ラベルに記載されている情報の正確性を確認します。
5	栄養成分表示が不完全であるか、規制要件に準拠していません。	規制要件を十分に理解し、主張が規制当局の要求と一致していることを確認します。

出典: 米国農務省食品安全検査局[24]

ラベル規制の将来と新たな動向

他の業界と同様に、規制ラベルのコンプライアンスも時間とともに進化しています。このセクションでは、規制ラベルのコンプライアンスのトレンドがどこに向かっているのかをより明確にするために、いくつかの主要な新しいトレンドの概要を示します。RegASKの独自のテクノロジーを使用登録インサイト規制ラベルには次のような新たな傾向が見られます。

世界貿易の増加により、さまざまな地域のさまざまな言語にラベルを翻訳する必要性が高まっています。
ラベルをデザインする際には、電子商取引やオンラインショッピングへの移行を考慮する必要があります。たとえば、新しい調査では、「オンライン食品小売業者はウェブサイトに栄養情報を一貫して表示しておらず、米国の法律は、実店舗で販売される食品に求められるのと同じラベルをオンラインでも義務付けるのに遅れをとっている」ことがわかりました。[25] このようなギャップと需要に迅速に対応する企業は、潜在的なリスクを管理し、機会をつかむ上で有利な立場に立つことになります。
AI や機械学習などの新しいテクノロジーにより、最小限の人的入力でラベルを自動的に生成し、時間とコストを節約できるスマートラベリングソリューションの使用が大幅に増加しています。
持続可能性、リサイクル、環境への影響、ベジタリアンに関する規制ラベルの要件は増加し、より詳細になってきています。 ESGは規制当局、投資家、消費者の議題に上がる.
企業がサプライチェーン全体でラベル付けの要件と実践を統合できるようにするには、より包括的で機敏かつ構成可能なラベル付けシステムが必要です。これにより、サプライチェーンのコンプライアンスが確保されるだけでなく、サプライチェーンの回復力も強化されます。

RegASKによる規制ラベルコンプライアンスサービス

と Ask RegASKRegASKは専門家を提供します規制サービス企業が国際および現地の規制に準拠するための強力な規制戦略を構築し、維持できるよう支援します。製品開発、ポートフォリオの再配置、登録の維持など、当社のチームはコンプライアンスプロセスを合理化し、反復的で時間のかかるタスクをお客様に代わって行います。当社のラベル作成の専門家は、世界中の何百もの企業がラベルを正常に承認され、準拠を維持できるよう支援してきました。当社は、次のような製品ラベル作成のあらゆる側面でお客様をサポートします。