マレーシア分散型臨床試験（DCT）ガイダンス文書

マレーシアは、臨床試験における分散化要素の実装に関する詳細なガイダンスを提供する、初の分散化臨床試験ガイダンス文書を発表しました。この文書は、さまざまな関係者の協力により作成されたもので、健康危機に関係なく使用できます。業界にとって有利であり、今すぐ適用可能です。

この文書では、企業が主要なパラメータ、ルール、期待値を設定し、DCT を自社の研究に組み込む方法について概説しています。