米国FDAは、3つのカテゴリーの医療機器の市場投入を許可するための要件ガイドラインを提供した。

米国 FDA は、安全性と有効性を証明するための性能基準に依存する 3 つのカテゴリの医療機器の市場投入を許可するための要件ガイドラインを提供しました。

これらの 3 つの医療機器カテゴリは、脊椎プレートシステム、整形外科用非脊椎金属骨ネジとワッシャー、および磁気共鳴受信専用コイルです。