案件 研究

通过人工智能增强的精选监管情报

自信合规地将 SaMD 推向市场
数字健康是一个新兴领域,正在彻底改变医疗保健的提供方式。它结合了技术、数据和分析来……
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监管指南为去中心化金融铺平了道路……
混合和分散临床试验 (DCT) 的采用在世界各地不断加速。据 Everest Group 称,90% 的临床试验已在 2019 年 12 月 18 日开始,而 2020 年的临床试验数量已达到 1000 项。
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支持医疗技术公司进入全球市场
阅读我们的案例研究,了解 RegASK 如何利用其战略监管专业知识来帮助医疗器械公司满足监管要求……
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产品分类专业知识如何成为 AS 的关键……
一家日本支撑支架制造商希望将其产品出口到欧盟市场。他们在亚洲占有重要地位,拥有约 1000 名员工。
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